Gel de hipoclorito de sódio local adjuvante no desbridamento periodontal não cirúrgico
21 de maio de 2020 atualizado por: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Efeitos clínicos do gel de hipoclorito de sódio local adjuvante no desbridamento não cirúrgico minimamente invasivo (MINSD) de bolsas periodontais. Um ensaio clínico randomizado controlado de 6 meses
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do desbridamento não cirúrgico minimamente invasivo (MINSD) de bolsas periodontais com ou sem aplicação local de gel de hipoclorito de sódio tamponado com aminoácidos (NaOCl) após 6 meses de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta pacientes com comprometimento periodontal foram alocados aleatoriamente em dois grupos.
Bolsas periodontais > 5 mm em pacientes do grupo teste foram tratadas por MINSD e aplicação de NaOCl gel, enquanto em pacientes do grupo controle MINSD apenas foi realizada.
Escore de placa em toda a boca (FMPS), escore de sangramento em toda a boca (FMBS), profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL) e recessão gengival (GR) foram avaliados no início e após 6 meses de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Messina, Itália, 98100
- University of Messina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
28 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com periodontite;
- Idade > 18 anos;
- Pacientes com no mínimo 10 dentes por arco;
- Presença de pelo menos dois dentes com PD > 5 mm por quadrante;
- Dentes unirradiculares e multirradiculares;
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas;
- Grávida ou lactante;
- Tabagistas (> 10 cigarros/dia);
- Tratamento periodontal prévio nos últimos 2 anos;
- Tratamento prolongado com antibióticos ou tratamento anti-inflamatório dentro de 6 meses antes da terapia periodontal;
- Envolvimento de furca;
- Abscesso periodontal ou endodôntico agudo;
- terceiros molares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: raspagem e alisamento radicular, aplicação de gel de hipoclorito de sódio
Bolsas periodontais > 5 mm em pacientes do grupo de teste foram tratadas por raspagem e alisamento radicular e aplicação de gel de hipoclorito de sódio
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Os pacientes tratados com raspagem e alisamento radicular e aplicação de gel de hipoclorito de sódio, enquanto nos pacientes do grupo controle foi realizada raspagem e alisamento radicular apenas.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: raspagem e alisamento radicular sozinho
raspagem e alisamento radicular sozinho foi realizado
|
Os pacientes tratados com raspagem e alisamento radicular e aplicação de gel de hipoclorito de sódio, enquanto nos pacientes do grupo controle foi realizada raspagem e alisamento radicular apenas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sondagem de mudanças de profundidade
Prazo: 6 meses
|
Mudanças ao longo do tempo em milímetros de profundidade de sondagem
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gaetano Isola, University of Messina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Compartilhamento dos resultados do estudo
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Site da universidade e pubmed
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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