Gel d'hypochlorite de sodium local d'appoint dans le débridement parodontal non chirurgical
21 mai 2020 mis à jour par: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Effets cliniques du gel d'hypochlorite de sodium local d'appoint dans le débridement non chirurgical mini-invasif (MINSD) des poches parodontales. Un essai clinique contrôlé randomisé de 6 mois
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité du débridement non chirurgical mini-invasif (MINSD) des poches parodontales avec ou sans application locale de gel d'hypochlorite de sodium tamponné aux acides aminés (NaOCl) après 6 mois de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante patients parodontaux compromis ont été répartis au hasard en deux groupes.
Les poches parodontales > 5 mm chez les patients du groupe test ont été traitées par MINSD et l'application de gel de NaOCl, tandis que chez les patients du groupe témoin, le MINSD seul a été réalisé.
Le score de plaque buccale complète (FMPS), le score de saignement buccal complet (FMBS), la profondeur de sondage (PD), le niveau d'attache clinique (CAL) et la récession gingivale (GR) ont été évalués au départ et après 6 mois de suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Messina, Italie, 98100
- University of Messina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
28 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une parodontite ;
- Âge > 18 ans ;
- Patients avec au moins 10 dents pour l'arcade ;
- Présence d'au moins deux dents avec PD > 5 mm pour quadrant ;
- Dents à racine unique et à racines multiples ;
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies systémiques ;
- Enceinte ou allaitante ;
- Fumeurs de tabac (> 10 cigarettes/jour) ;
- Traitement parodontal antérieur au cours des 2 dernières années ;
- Traitement antibiotique prolongé ou traitement anti-inflammatoire dans les 6 mois précédant le traitement parodontal ;
- Atteinte des furcations ;
- Abcès parodontal ou endodontique aigu ;
- Troisièmes molaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: détartrage et surfaçage radiculaire, application de gel d'hypochlorite de sodium
Les poches parodontales> 5 mm chez les patients du groupe test ont été traitées par détartrage et surfaçage radiculaire et application de gel d'hypochlorite de sodium
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Les patients traités par détartrage et surfaçage radiculaire et application de gel d'hypochlorite de sodium, tandis que chez les patients du groupe témoin, un détartrage et un surfaçage radiculaire seuls ont été effectués.
Autres noms:
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Comparateur placebo: détartrage et surfaçage radiculaire seul
un détartrage et un surfaçage radiculaire seuls ont été effectués
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Les patients traités par détartrage et surfaçage radiculaire et application de gel d'hypochlorite de sodium, tandis que chez les patients du groupe témoin, un détartrage et un surfaçage radiculaire seuls ont été effectués.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sonder les changements de profondeur
Délai: 6 mois
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Changements dans le temps de la profondeur de sondage en millimètres
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gaetano Isola, University of Messina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2020
Première publication (Réel)
22 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Partager les résultats de l'étude
Délai de partage IPD
6 mois
Critères d'accès au partage IPD
Site Web de l'université et pubmed
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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