Täydentävä paikallinen natriumhypokloriittigeeli ei-kirurgiseen parodontaaliin
torstai 21. toukokuuta 2020 päivittänyt: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Paikallisen natriumhypokloriitin lisägeelin kliiniset vaikutukset periodontaalisten taskujen minimiinvasiivisessa ei-kirurgisessa debridementissa (MINSD). Kuuden kuukauden satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida periodontaalisten taskujen minimaalisesti invasiivisen ei-kirurgisen debridementin (MINSD) tehokkuutta paikallisella aminohappopuskuroidulla natriumhypokloriitti (NaOCl) -geelillä tai ilman sitä kuuden kuukauden seurannan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä parodontaalista vaurioitunutta potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Testiryhmän potilaiden periodontaaliset taskut, joiden koko oli > 5 mm, käsiteltiin MINSD- ja NaOCl-geelillä, kun taas kontrolliryhmän potilailla suoritettiin pelkkä MINSD.
Täyssuun plakkipisteet (FMPS), koko suun verenvuotopisteet (FMBS), mittaussyvyys (PD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL) ja ienresesio (GR) arvioitiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannan jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia, 98100
- University of Messina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu parodontiitti;
- Ikä > 18 vuotta vanha;
- Potilaat, joilla on vähintään 10 hammasta kaaressa;
- Kvadrantissa vähintään kaksi hammasta, joiden PD > 5 mm;
- Yksijuuriset ja monijuuriset hampaat;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia;
- Raskaana oleva tai imettävä;
- Tupakanpolttaja (> 10 savuketta/päivä);
- Aikaisempi parodontaalihoito viimeisen 2 vuoden aikana;
- Pitkäaikainen antibioottihoito tai anti-inflammatorinen hoito 6 kuukauden sisällä ennen parodontaalihoitoa;
- Furkaatioon osallistuminen;
- Akuutti parodontaalinen tai endodonttinen paise;
- Kolmannet poskihampaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hilseily ja juurien höyläys, natriumhypokloriittigeelin levitys
Testiryhmän potilaiden periodontaaliset taskut, joiden koko oli > 5 mm, käsiteltiin hilseilyllä ja juurien höyläyksellä sekä natriumhypokloriittigeelillä.
|
Potilaat, joita hoidettiin hilseilyllä ja juurihöyläyksellä sekä natriumhypokloriittigeelillä, kun taas kontrolliryhmän potilailla suoritettiin hilseily ja juurihöyläys yksin.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: skaalaus ja juurihöyläys yksinään
skaalaus ja juurihöyläys suoritettiin yksin
|
Potilaat, joita hoidettiin hilseilyllä ja juurihöyläyksellä sekä natriumhypokloriittigeelillä, kun taas kontrolliryhmän potilailla suoritettiin hilseily ja juurihöyläys yksin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaussyvyys muuttuu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset mittaussyvyyden millimetreissä ajan myötä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gaetano Isola, University of Messina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Opintotulosten jakaminen
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yliopiston verkkosivut ja julkaistu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS
Kliiniset tutkimukset Natriumhypokloriittigeelin levitys
-
Mylan Pharmaceuticals Private LimitedValmis