Adjuvant lokal natriumhypokloritgel vid icke-kirurgisk parodontalt debridering
21 maj 2020 uppdaterad av: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Kliniska effekter av lokal natriumhypokloritgel som tillägg i minimalt invasiv icke-kirurgisk debridering (MINSD) av parodontala fickor. En 6-månaders randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Syftet med denna studie var att bedöma effekten av minimalt invasiv icke-kirurgisk debridering (MINSD) av parodontala fickor med eller utan lokal aminosyrabuffrad natriumhypoklorit (NaOCl) gelapplicering efter 6 månaders uppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtio parodontala kompromitterade patienter fördelades slumpmässigt i två grupper.
Parodontala fickor > 5 mm hos patienter i testgruppen behandlades med MINSD och NaOCl gelapplicering, medan enbart MINSD utfördes hos patienter i kontrollgruppen.
Full-mouth plack score (FMPS), Full-mouth blödningspoäng (FMBS), sonderingsdjup (PD), klinisk anknytningsnivå (CAL) och gingival recession (GR) utvärderades vid baslinjen och efter 6 månaders uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Messina, Italien, 98100
- University of Messina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
28 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen parodontit;
- Ålder > 18 år gammal;
- Patienter med minst 10 tänder för båge;
- Förekomst av minst två tänder med PD > 5 mm för kvadrant;
- Enkelrotade och flerrotade tänder;
Exklusions kriterier:
- Patienter med systemiska sjukdomar;
- Gravid eller ammande;
- Tobaksrökare (> 10 cigaretter/dag);
- Tidigare parodontitbehandling under de senaste 2 åren;
- Långvarig antibiotikabehandling eller antiinflammatorisk behandling inom 6 månader före parodontalbehandling;
- Furkationsinblandning;
- Akut parodontal eller endodontisk abscess;
- Tredje kindtänderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: fjällning och rothyvling, applicering av natriumhypokloritgel
Parodontala fickor > 5 mm hos patienter i testgruppen behandlades med fjällning och rothyvling och applicering av natriumhypokloritgel
|
Patienter som behandlats med fjällning och rothyvling och applicering av natriumhypokloritgel, medan enbart avfjällning och rothyvling utfördes hos patienter i kontrollgruppen.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: enbart fjällning och rothyvling
enbart skalning och rothyvling utfördes
|
Patienter som behandlats med fjällning och rothyvling och applicering av natriumhypokloritgel, medan enbart avfjällning och rothyvling utfördes hos patienter i kontrollgruppen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersöka djupförändringar
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar över tiden i sonderingsdjup millimitrar
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Gaetano Isola, University of Messina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2020
Första postat (Faktisk)
22 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Dela studieresultat
Tidsram för IPD-delning
6 månader
Kriterier för IPD Sharing Access
Universitetets hemsida och pubmed
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .