Gel di ipoclorito di sodio locale aggiuntivo nello sbrigliamento parodontale non chirurgico
21 maggio 2020 aggiornato da: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Effetti clinici del gel di ipoclorito di sodio locale aggiuntivo nello sbrigliamento non chirurgico minimamente invasivo (MINSD) delle tasche parodontali. Uno studio clinico controllato randomizzato di 6 mesi
Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia del debridement non chirurgico minimamente invasivo (MINSD) delle tasche parodontali con o senza l'applicazione locale di gel di ipoclorito di sodio tamponato con aminoacidi (NaOCl) dopo 6 mesi di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quaranta pazienti parodontali compromessi sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi.
Le tasche parodontali > 5 mm nei pazienti del gruppo test sono state trattate con MINSD e applicazione di gel NaOCl, mentre nei pazienti del gruppo di controllo è stata eseguita solo MINSD.
Il punteggio della placca a bocca piena (FMPS), il punteggio del sanguinamento a bocca piena (FMBS), la profondità di sondaggio (PD), il livello di attacco clinico (CAL) e la recessione gengivale (GR) sono stati valutati al basale e dopo 6 mesi di follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Messina, Italia, 98100
- University of Messina
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 28 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di parodontite;
- Età > 18 anni;
- Pazienti con almeno 10 denti per arcata;
- Presenza di almeno due denti con PD > 5 mm per quadrante;
- Denti a radice singola e pluriradicolata;
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche;
- Incinta o in allattamento;
- Fumatori di tabacco (> 10 sigarette/giorno);
- Precedente trattamento parodontale negli ultimi 2 anni;
- Trattamento antibiotico prolungato o trattamento antinfiammatorio nei 6 mesi precedenti la terapia parodontale;
- Coinvolgimento della forcazione;
- Ascesso parodontale o endodontico acuto;
- Terzi molari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: detartrasi e levigatura radicolare, applicazione di gel di ipoclorito di sodio
Le tasche parodontali > 5 mm nei pazienti del gruppo di test sono state trattate mediante detartrasi e levigatura radicolare e applicazione di gel di ipoclorito di sodio
|
Pazienti trattati mediante ablazione e levigatura radicolare e applicazione di gel di ipoclorito di sodio, mentre nei pazienti del gruppo di controllo è stato eseguito solo scaling e levigatura radicolare.
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: scaling e levigatura radicolare da soli
è stato eseguito solo lo scaling e la levigatura radicolare
|
Pazienti trattati mediante ablazione e levigatura radicolare e applicazione di gel di ipoclorito di sodio, mentre nei pazienti del gruppo di controllo è stato eseguito solo scaling e levigatura radicolare.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profondità di sondaggio cambia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Variazioni nel tempo della profondità di tastatura in millimetri
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Gaetano Isola, University of Messina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Condivisione dei risultati dello studio
Periodo di condivisione IPD
6 mesi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Sito web e pubmed dell'università
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Applicazione gel di ipoclorito di sodio
-
NovartisCompletato
-
NovartisCompletato
-
NovartisCompletato