学习狼疮自我管理的护理协调方法 (CALLS)

研究设计概述。 学习狼疮自我管理 (CALLS) 研究的护理协调方法是一项双臂、前后试点，旨在检查外行患者导航员/护理协调员的建模和强化是否能改善疾病自我管理、疾病活动指标、健康相关生活质量 (HRQOL)，以及 SLE 住院患者的 30 天再入院率。 我们将在南卡罗来纳医科大学 (MUSC) 招募 40 名活动性 SLE 患者（20 份问卷和电话会议以及仅 20 份问卷）。 外行患者导航员/护理协调员将接受培训，通过在整个研究过程中进行的每周 12 次电话会议提供干预内容。 所有参与者都将在基线、干预中期（登记后 6 周）和干预后立即（登记后 12 周）使用经过验证的患者报告结果评估。 同意电话会议的患者的结果将与选择仅参与问卷调查的患者的结果进行比较。 该研究将持续 12 个月，招募和注册时间超过 6 个月，干预实施时间为 3 个月，数据分析时间为 3 个月。

研究人口。 本研究的目标人群将是 MUSC 的 SLE 住院患者。 每个月大约有 35 名 SLE 和硬皮病患者入院，因此预计在 3 个月的招募期内，我们将能够招募 40 名参与者（20 份问卷和电话会议以及 20 份问卷）。

招聘外行患者导航员/护理协调员 PI 将根据他们的成熟度、情绪稳定性和口头沟通技巧来确定合适的外行患者导航员/护理协调员。 合适的候选人将至少拥有高中文凭或同等学历，并在医疗机构至少有一年的患者护理经验；或认证护士助理；或成功完成认可机构的护士助理或医疗助理课程或同等培训；或 EMT 或护理人员认证；或学士学位。 他们将具备理解和执行治疗程序执行中的各种详细说明的能力，以及对患者进行准确身体观察的能力。

SLE 患者的招募入院的 SLE 患者将由他们的医生转介参与研究，医生将提供一封信来解释该研究，并为参与者提供一个电话号码，如果他们在同意参与之前有任何问题或疑虑，可以拨打电话。 表示对研究感兴趣的参与者将立即接受资格筛选，如果符合资格标准，将获得知情同意。 一旦患者同意，他们将被随机分配到两个研究组之一。 分配给干预（完成问卷和电话会议）或控制（仅完成问卷）手臂，招聘访问的其余部分将包括基线自我报告评估和电话会议安排（如果适用）。

电话会议：CALLS 计划将侧重于增强 SLE 患者的健康，强调患者赋权和促进积极参与医疗保健。 招聘和注册将以滚动方式进行，该计划将包括 12 周的服务交付，其中包括每周通过电话或面对面会议进行的标准教育课程。 每周的教育课程通常分为三个部分：介绍、结构化教育和解决问题。 每周内容将改编自狼疮自我管理同伴方法 (PALS) 研究的十二个模块，并根据科学文献中突出的护理障碍进一步定制。 内容将包括： 1) 服药依从性； 2) 与供应商的沟通； 3) 患者参与； 4) 识别和治疗抑郁症； 5) 克服社会经济障碍； 6) 社会支持网络； 7) 预约/实验室依从性； 8) 运输。 非专业患者导航员/护理协调员将通过根据个人需求定制干预内容和促进护理协调来响应个体患者的需求，并将能够解决保险、财务和后勤问题（例如，交通、预约安排、儿童或老人护理） ，同时提供可以减轻对 SLE 诊断和治疗的恐惧的可以理解的健康教育。 外行患者导航员/护理协调员的活动将以频繁的自我报告评估为指导，这将有助于跨多个领域识别患者的担忧，将患者分类到适当的资源，并最终克服医疗保健的障碍。 非专业患者导航员/护理协调员可以使用在电话会议之前收集的基线数据来描述初步的患者主题（即疾病活动和损害、抑郁、药物依从性、与提供者的沟通、患者参与），随后的评估可用于跟踪进展.

数据收集时间表。 研究问卷是根据先前验证的可用证据及其衡量研究目标关键要素的能力精心选择的。 数据收集的主要方法将是面对面访谈。 所有研究访问都将在 MUSC 附属医院、Research Nexus 或 MUSC 校园内类似的私人场所进行。 将从电子病历中提取药物依从性指标。 财务数据将从研究数据仓库中提取，以获取历史数据和患者特定数据，以提高成本效益。 MUSC REDCap 系统将用于数据管理。