Approcci di coordinamento dell'assistenza all'apprendimento dell'autogestione del lupus (CALLS)

Panoramica del disegno dello studio. Lo studio Care-coordination Approach to Learning Lupus Self-Management (CALLS) è un progetto pilota a doppio braccio, pre-post, progettato per esaminare se la modellazione e il rinforzo da parte di un navigatore/coordinatore dell'assistenza di un paziente laico migliorino l'autogestione della malattia, gli indicatori dell'attività della malattia, qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) e riammissione a 30 giorni nei ricoveri ospedalieri per LES. Recluteremo 40 pazienti (20 questionari e sessioni telefoniche e 20 solo questionari) con SLE attivo al momento del ricovero ospedaliero presso la Medical University of South Carolina (MUSC). Il navigatore/coordinatore dell'assistenza del paziente laico sarà addestrato a fornire contenuti di intervento mediante dodici sessioni telefoniche settimanali svolte durante il corso dello studio. Tutti i partecipanti saranno valutati utilizzando misure convalidate dei risultati riportati dai pazienti al basale, a metà intervento (6 settimane dopo l'arruolamento) e immediatamente dopo l'intervento (12 settimane dopo l'arruolamento). I risultati per i pazienti che accettano le sessioni telefoniche saranno confrontati con i risultati dei pazienti che scelgono di partecipare solo ai questionari. Lo studio durerà 12 mesi con reclutamento e arruolamento per 6 mesi, 3 mesi per la consegna dell'intervento e 3 mesi per l'analisi dei dati.

Popolazione di studio. La popolazione target per questo studio saranno i ricoveri ospedalieri per LES presso il MUSC. Ci sono circa 35 ricoveri ospedalieri per SLE e Sclerodermia ogni mese, quindi si prevede che in un periodo di reclutamento di 3 mesi saremo in grado di reclutare 40 partecipanti (20 questionari e sessioni telefoniche e 20 solo questionari).

Reclutamento di un navigatore/coordinatore dell'assistenza per pazienti laici Il PI identificherà un navigatore/coordinatore dell'assistenza per pazienti laici adatto in base alla loro maturità, stabilità emotiva e capacità di comunicazione verbale. I candidati idonei avranno almeno un diploma di scuola superiore o un titolo equipollente con almeno un anno di esperienza nella cura del paziente in una struttura sanitaria; o un assistente infermieristico certificato; o completamento con successo di un corso di assistente infermieristico o assistente medico presso un istituto accreditato o formazione equivalente; o certificazione EMT o paramedico; o una laurea. Possederanno la capacità di comprendere e attuare una varietà di istruzioni dettagliate nell'esecuzione delle procedure terapeutiche e la capacità di effettuare un'accurata osservazione fisica dei pazienti.

Reclutamento di pazienti con LES I pazienti con LES ammessi saranno indirizzati dal loro medico per la partecipazione allo studio, che fornirà una lettera che spiegherà lo studio e fornirà ai partecipanti un numero da chiamare se hanno domande o dubbi prima di accettare di partecipare. I partecipanti che indicano interesse per lo studio saranno immediatamente sottoposti a screening per l'ammissibilità e, se i criteri di ammissibilità sono soddisfatti, sarà ottenuto il consenso informato. Una volta che un paziente ha acconsentito, verrà randomizzato all'appartenenza a uno dei due bracci dello studio. assegnato al braccio di intervento (questionari completi e sessioni telefoniche) o di controllo (solo questionari completi), e il resto della visita di reclutamento includerà le valutazioni di autovalutazione di base e la programmazione delle sessioni telefoniche (se applicabile).

Sessioni telefoniche: il programma CALLS si concentrerà sul miglioramento della salute dei pazienti con LES, ponendo l'accento sull'empowerment del paziente e sulla promozione della partecipazione proattiva all'assistenza sanitaria. Il reclutamento e l'iscrizione avverranno su base continuativa e il programma consisterà in 12 settimane di erogazione del servizio che includeranno una sessione educativa standard per telefono o un incontro di persona ogni settimana. La sessione educativa settimanale sarà generalmente strutturata in tre parti: introduzione, formazione strutturata e risoluzione dei problemi. Il contenuto settimanale sarà adattato dai dodici moduli dello studio Peer Approaches to Lupus Self-management (PALS) e ulteriormente adattato in base alle principali barriere all'assistenza nella letteratura scientifica. Il contenuto includerà: 1) Adesione ai farmaci; 2) Comunicazione con il fornitore; 3) Coinvolgimento del paziente; 4) Riconoscere e curare la depressione; 5) Superare le barriere socioeconomiche; 6) Rete di supporto sociale; 7) Appuntamento/ Adesione al laboratorio; e 8) Trasporti. Il navigatore/coordinatore dell'assistenza ai pazienti laici risponderà alle esigenze dei singoli pazienti adattando il contenuto dell'intervento alle esigenze personali e facilitando il coordinamento dell'assistenza e sarà in grado di affrontare questioni assicurative, finanziarie e logistiche (ad es. Trasporto, pianificazione degli appuntamenti, assistenza ai bambini o agli anziani) , fornendo allo stesso tempo un'educazione sanitaria comprensibile che può ridurre i timori della diagnosi e del trattamento del LES. Le attività di navigatore/coordinatore dell'assistenza dei pazienti laici saranno guidate da frequenti valutazioni self-report, che aiuteranno a identificare le preoccupazioni dei pazienti in più domini, classificare i pazienti in base alle risorse appropriate e, infine, superare le barriere all'assistenza sanitaria. Il navigatore/coordinatore dell'assistenza del paziente laico può utilizzare i dati di base raccolti prima delle sessioni telefoniche per descrivere i temi preliminari del paziente (ad esempio, attività e danni della malattia, depressione, aderenza ai farmaci, comunicazione con il fornitore, coinvolgimento del paziente) e le valutazioni successive possono essere utilizzate per monitorare i progressi .

Calendario raccolta dati. I questionari di studio sono stati scelti con cura sulla base delle prove disponibili di validazione precedente e della loro capacità di misurare gli elementi chiave degli obiettivi dello studio. Il metodo principale di raccolta dei dati sarà l'intervista faccia a faccia. Tutte le visite di studio si svolgeranno in un ospedale affiliato al MUSC, al Research Nexus o in un luogo privato comparabile nel campus del MUSC. Gli indicatori di aderenza ai farmaci saranno estratti dalle cartelle cliniche elettroniche. I dati finanziari saranno estratti dal data warehouse della ricerca per i dati storici e specifici del paziente per l'efficacia in termini di costi. Il sistema MUSC REDCap sarà utilizzato per la gestione dei dati.