Vårdkoordinationsmetoder för att lära sig självhantering av lupus (CALLS)

Översikt över studiedesign. Vårdkoordinationsmetoden för att lära sig självhantering av lupus (CALLS) är en dubbelarmad, pre-post-pilot utformad för att undersöka om modellering och förstärkning från en lekmannapatientnavigator/vårdkoordinator förbättrar sjukdomens självhantering, indikatorer på sjukdomsaktivitet, hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) och 30-dagars återinläggning vid SLE slutenvårdsinläggningar. Vi kommer att rekrytera 40 patienter (20 frågeformulär och telefonsessioner och endast 20 frågeformulär) med aktiv SLE vid sjukhusinläggning vid Medical University of South Carolina (MUSC). Lekpatientnavigatorn/vårdkoordinatorn kommer att utbildas för att leverera interventionsinnehåll genom tolv veckovisa telefonsessioner som genomförs under studiens gång. Alla deltagare kommer att bedömas med hjälp av validerade mått på patientrapporterade resultat vid baslinjen, mitten av interventionen (6 veckor efter inskrivningen) och omedelbart efter interventionen (12 veckor efter inskrivningen). Resultaten för patienter som accepterar telefonsessioner kommer att jämföras med resultaten för patienter som väljer att endast delta i frågeformulär. Studien kommer att pågå i 12 månader med rekrytering och registrering över 6 månader, 3 månader för interventionsleverans och 3 månader för dataanalys.

Studera befolkning. Målgruppen för denna studie kommer att vara SLE slutenvårdsinläggningar vid MUSC. Det är cirka 35 SLE- och Sklerodermi-sjukhusinläggningar varje månad, så det förväntas att vi under en 3-månaders rekryteringsperiod kommer att kunna rekrytera 40 deltagare (20 enkäter och telefonsessioner och endast 20 enkäter).

Rekrytering av lekpatientnavigator/vårdsamordnare PI kommer att identifiera en lämplig lekpatientnavigator/vårdkoordinator baserat på deras mognad, känslomässiga stabilitet och verbala kommunikationsförmåga. Lämpliga kandidater kommer att ha minst en gymnasieexamen eller likvärdighet med minst ett års erfarenhet av patientvård i en vårdinrättning; eller en certifierad sjuksköterska; eller framgångsrikt slutförande av en kurs i sjuksköterskeassistent eller medicinsk assistent vid en ackrediterad institution eller motsvarande utbildning; eller EMT eller paramedicinsk certifiering; eller en kandidatexamen. De kommer att ha förmågan att förstå och implementera en mängd detaljerade instruktioner i utförandet av terapeutiska procedurer och förmågan att göra korrekt fysisk observation av patienter.

Rekrytering av SLE-patienter Inlagda SLE-patienter kommer att remitteras av sin läkare för deltagande i studien, som kommer att tillhandahålla ett brev som förklarar studien och ger deltagarna ett nummer att ringa om de har frågor eller funderingar innan de samtycker till att delta. Deltagare som anger intresse för studien kommer omedelbart att undersökas för behörighet, och om behörighetskriterierna är uppfyllda kommer informerat samtycke att erhållas. När en patient har godkänts kommer de att randomiseras till medlemskap i en av de två studiearmarna. tilldelas interventionsarmen (fullständiga frågeformulär och telefonsessioner) eller kontrollarmen (endast kompletta frågeformulär), och resten av rekryteringsbesöket kommer att inkludera självrapporteringsbedömningar och schemaläggning av telefonsessioner (om tillämpligt).

Telefonsessioner: CALLS-programmet kommer att fokusera på att förbättra hälsan hos SLE-patienter, med tonvikt på patientens egenmakt och främja proaktivt deltagande i hälso- och sjukvården. Rekrytering och registrering kommer att ske på rullande basis, och programmet kommer att bestå av 12 veckors tjänsteleverans som kommer att inkludera en vanlig utbildningssession per telefon eller personligt möte varje vecka. Den veckovisa utbildningssessionen kommer generellt att vara uppbyggd i tre delar: introduktion, strukturerad utbildning och problemlösning. Veckans innehåll kommer att anpassas från de tolv modulerna i studien Peer Approaches to Lupus Self-management (PALS) och skräddarsys ytterligare efter framträdande barriärer för vård i den vetenskapliga litteraturen. Innehållet kommer att inkludera: 1) Medicinering; 2) Kommunikation med leverantören; 3) Patientengagemang; 4) Erkänna och behandla depression; 5) Att övervinna socioekonomiska hinder; 6) Socialt stödnätverk; 7) Utnämning/Lab vidhäftning; och 8) Transport. Den lekmannapatientnavigator/vårdsamordnare kommer att svara på individuella patientbehov genom att skräddarsy interventionsinnehållet till personliga krav och underlätta vårdkoordinering och kommer att kunna ta itu med försäkrings-, ekonomiska och logistiska frågor (t.ex. transport, mötesschemaläggning, barn- eller äldreomsorg) , samtidigt som det tillhandahåller förståelig hälsoutbildning som kan minska rädslan för SLE-diagnos och behandling. Lekmannapatientnavigator/vårdsamordnare kommer att vägledas av frekventa självrapporteringsbedömningar, vilket kommer att hjälpa till att identifiera patientproblem över flera domäner, triage patienter till lämpliga resurser och slutligen övervinna hinder för hälsovård. Lekpatientnavigatorn/vårdsamordnaren kan använda baslinjedata som samlats in före telefonsessioner för att beskriva preliminära patientteman (d.v.s. sjukdomsaktivitet och skador, depression, medicinering, kommunikation med vårdgivaren, patientengagemang) och efterföljande bedömningar kan användas för att spåra framsteg .

Datainsamlingsschema. Studiefrågeformulär valdes noggrant baserat på tillgängliga bevis för tidigare validering och deras förmåga att mäta viktiga delar av studiens mål. Den primära metoden för datainsamling kommer att vara en intervju ansikte mot ansikte. Alla studiebesök kommer att äga rum på ett MUSC-anslutet sjukhus, Research Nexus eller jämförbar privat plats på MUSC:s campus. Indikatorer för att medicinen följs kommer att extraheras från de elektroniska journalerna. Finansiell data kommer att extraheras från forskningsdatalagret för historiska och patientspecifika data för kostnadseffektivitet. MUSC REDCap-systemet kommer att användas för datahantering.