루푸스 자가 관리 학습에 대한 치료 조정 접근법 (CALLS)

연구 설계의 개요. 루푸스 자가 관리 학습(CALLS) 연구에 대한 케어 조정 접근법은 일반 환자 내비게이터/케어 코디네이터의 모델링 및 강화가 질병 자가 관리, 질병 활동 지표, 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 및 SLE 입원환자 입원에서 30일 재입원. 사우스 캐롤라이나 의과 대학(MUSC)에서 병원 입원 시 활성 SLE가 있는 환자 40명(설문지 20개, 전화 세션 및 설문지 20개만)을 모집합니다. 평신도 환자 내비게이터/케어 코디네이터는 연구 과정 전반에 걸쳐 수행되는 12개의 주간 전화 세션을 통해 개입 콘텐츠를 제공하도록 교육을 받습니다. 모든 참가자는 기준선, 개입 중간(등록 후 6주) 및 개입 직후(등록 후 12주)에 환자가 보고한 결과의 검증된 측정을 사용하여 평가됩니다. 전화 세션에 동의한 환자의 결과는 설문지에만 참여하기로 선택한 환자의 결과와 비교됩니다. 이 연구는 6개월 동안 모집 및 등록, 개입 전달을 위해 3개월, 데이터 분석을 위해 3개월 동안 12개월 동안 지속됩니다.

연구 인구. 이 연구의 대상 모집단은 MUSC의 SLE 입원 환자입니다. 매월 약 35명의 SLE 및 Scleroderma 병원 입원이 있으므로 3개월 모집 기간 동안 40명의 참가자를 모집할 수 있을 것으로 예상됩니다(설문지 및 전화 세션 20개, 설문지 20개만).

일반 환자 내비게이터/케어 코디네이터 모집 PI는 성숙도, 정서적 안정 및 구두 의사 소통 기술을 기반으로 적합한 일반 환자 내비게이터/케어 코디네이터를 식별합니다. 적합한 후보자는 의료 시설에서 최소 1년의 환자 치료 경험이 있는 최소 고등학교 졸업장 또는 이에 상응하는 자격이 있어야 합니다. 또는 공인 간호조무사, 또는 공인 기관에서 간호 조무사 또는 의료 보조 과정을 성공적으로 이수했거나 이와 동등한 교육을 받았습니다. 또는 EMT 또는 Paramedic 인증; 또는 학사 학위. 그들은 치료 절차 실행에 대한 다양한 세부 지침을 이해하고 구현하는 능력과 환자를 정확하게 물리적으로 관찰할 수 있는 능력을 보유하게 됩니다.

SLE 환자 모집 승인된 SLE 환자는 연구 참여를 위해 의사가 추천할 것이며, 의사는 연구에 대해 설명하는 편지를 제공하고 참여에 동의하기 전에 질문이나 우려 사항이 있는 경우 전화할 번호를 참가자에게 제공합니다. 연구에 관심을 보이는 참가자는 즉시 적격 여부를 선별하고 적격 기준을 충족하는 경우 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 환자가 동의를 받으면 두 연구 부문 중 하나의 구성원으로 무작위 배정됩니다. 중재(완전한 설문지 및 전화 세션) 또는 통제(완전한 설문지만) 부문에 할당되며, 모집 방문의 나머지 부분에는 기본 자가 보고 평가 및 전화 세션 일정(해당하는 경우)이 포함됩니다.

전화 세션: CALLS 프로그램은 환자 권한 부여 및 건강 관리에 대한 능동적 참여 촉진에 중점을 두고 SLE 환자의 건강을 개선하는 데 중점을 둘 것입니다. 채용 및 등록은 수시로 이루어지며 프로그램은 매주 전화 또는 대면 회의를 통한 표준 교육 세션을 포함하는 12주 서비스 제공으로 구성됩니다. 주간 교육 세션은 일반적으로 소개, 구조화된 교육 및 문제 해결의 세 부분으로 구성됩니다. 주간 콘텐츠는 PALS(Peer Approaches to Lupus Self-management) 연구의 12개 모듈에서 채택되고 과학 문헌에서 치료에 대한 두드러진 장벽에 따라 추가로 조정됩니다. 내용은 다음을 포함합니다: 1) 약물 순응; 2) 제공자와의 의사소통; 3) 환자 참여; 4) 우울증을 인지하고 치료한다. 5) 사회경제적 장벽 극복 6) 사회적 지원 네트워크; 7) 임명/실험실 준수; 8) 운송. 평신도 환자 내비게이터/케어 코디네이터는 개입 내용을 개인적인 요구 사항에 맞게 조정하고 케어 조정을 촉진하여 개별 환자의 요구에 응답하고 보험, 재정 및 물류 문제(예: 교통, 약속 일정, 어린이 또는 노인 케어)를 해결할 수 있습니다. , SLE 진단 및 치료에 대한 두려움을 줄일 수 있는 이해할 수 있는 건강 교육을 제공합니다. 평신도 환자 내비게이터/케어 코디네이터 활동은 빈번한 자가 보고 평가에 의해 안내될 것입니다. 이는 여러 영역에 걸쳐 환자의 우려 사항을 식별하고 환자를 적절한 리소스로 분류하고 궁극적으로 의료 서비스에 대한 장벽을 극복하는 데 도움이 될 것입니다. 평신도 환자 내비게이터/케어 코디네이터는 전화 세션 전에 수집된 기본 데이터를 사용하여 예비 환자 주제(즉, 질병 활동 및 손상, 우울증, 약물 순응도, 공급자와의 커뮤니케이션, 환자 참여)를 설명하고 후속 평가를 사용하여 진행 상황을 추적할 수 있습니다. .

데이터 수집 일정. 연구 설문지는 이전 검증의 이용 가능한 증거와 연구 목표의 핵심 요소를 측정할 수 있는 능력을 기반으로 신중하게 선택되었습니다. 데이터 수집의 주요 방법은 대면 인터뷰입니다. 모든 연구 방문은 MUSC 제휴 병원, Research Nexus 또는 MUSC 캠퍼스의 유사한 사설 장소에서 이루어집니다. 복약 준수 지표는 전자 의료 기록에서 추출됩니다. 재무 데이터는 비용 효율성을 위해 과거 및 환자별 데이터를 위해 연구 데이터 웨어하우스에서 추출됩니다. MUSC REDCap 시스템은 데이터 관리에 사용됩니다.