Care Coordination Approaches to Learning Lupus Self Management (CALLS)

Oversikt over Studiedesign. Care-coordination Approach to Learning Lupus Self-Management (CALLS)-studien er en dobbelarm, pre-post-pilot designet for å undersøke om modellering og forsterkning fra en lekpasient-navigator/omsorgskoordinator forbedrer selvbehandling av sykdommen, indikatorer på sykdomsaktivitet, helserelatert livskvalitet (HRQOL), og 30 dagers reinnleggelse ved SLE døgninnleggelser. Vi vil rekruttere 40 pasienter (20 spørreskjemaer og telefonøkter og kun 20 spørreskjemaer) med aktiv SLE ved sykehusinnleggelse ved Medical University of South Carolina (MUSC). Legepasientnavigatoren/omsorgskoordinatoren vil bli opplært til å levere intervensjonsinnhold ved tolv ukentlige telefonsesjoner som gjennomføres i løpet av studien. Alle deltakere vil bli vurdert ved å bruke validerte mål på pasientrapporterte resultater ved baseline, midt i intervensjonen (6 uker etter påmelding) og umiddelbart etter intervensjonen (12 uker etter påmelding). Resultatene for pasienter som samtykker til telefonsamtaler vil bli sammenlignet med resultatene til pasienter som velger å delta kun i spørreskjemaer. Studien vil vare i 12 måneder med rekruttering og påmelding over 6 måneder, 3 måneder for intervensjonslevering og 3 måneder for dataanalyse.

Studiepopulasjon. Målpopulasjonen for denne studien vil være SLE innleggelser ved MUSC. Det er cirka 35 sykehusinnleggelser for SLE og Sklerodermi hver måned, så det forventes at vi over en 3-måneders rekrutteringsperiode vil kunne rekruttere 40 deltakere (20 spørreskjemaer og telefonøkter og kun 20 spørreskjemaer).

Rekruttering av lekpasientnavigator/omsorgskoordinator PI vil identifisere en passende lekpasientnavigator/omsorgskoordinator basert på deres modenhet, emosjonelle stabilitet og verbale kommunikasjonsevner. Egnede kandidater vil ha minst et videregående diplom eller ekvivalens med minst ett års pasientbehandlingserfaring i et helseinstitusjon; eller en sertifisert sykepleier; eller vellykket gjennomføring av et sykepleier- eller medisinsk assistentkurs ved en akkreditert institusjon eller tilsvarende opplæring; eller EMT eller Paramedic sertifisering; eller en bachelorgrad. De vil ha evnen til å forstå og implementere en rekke detaljerte instruksjoner i utførelsen av terapeutiske prosedyrer og evnen til å foreta nøyaktig fysisk observasjon av pasienter.

Rekruttering av SLE-pasienter Innlagte SLE-pasienter vil bli henvist av legen sin for deltakelse i studien, som vil gi et brev som forklarer studien og gir deltakerne et nummer de kan ringe hvis de har spørsmål eller bekymringer før de godtar å delta. Deltakere som angir interesse for studien vil umiddelbart bli screenet for kvalifisering, og hvis kvalifikasjonskriteriene er oppfylt, vil informert samtykke innhentes. Når en pasient har fått samtykke, vil de randomiseres til medlemskap i en av de to studiearmene. tilordnet intervensjon (fullstendige spørreskjemaer og telefonøkter) eller kontroll (bare komplette spørreskjemaer) arm, og resten av rekrutteringsbesøket vil inkludere baseline selvrapporteringsvurderinger og planlegging av telefonøkter (hvis aktuelt).

Telefonøkter: CALLS-programmet vil fokusere på å forbedre helsen til SLE-pasienter, med vekt på pasientstyrking og fremme proaktiv deltakelse i helsevesenet. Rekruttering og påmelding vil skje på rullerende basis, og programmet vil bestå av 12 ukers tjenestelevering som vil inkludere en standard undervisningsøkt på telefon eller personlig møte hver uke. Den ukentlige undervisningsøkten vil generelt være strukturert i tre deler: introduksjon, strukturert opplæring og problemløsning. Ukentlig innhold vil bli tilpasset fra de tolv modulene i Peer Approaches to Lupus Self-management (PALS)-studien, og skreddersys ytterligere i henhold til fremtredende barrierer for omsorg i vitenskapelig litteratur. Innholdet vil inkludere: 1) Medisinoverholdelse; 2) Kommunikasjon med leverandør; 3) Pasientengasjement; 4) Gjenkjenne og behandle depresjon; 5) Overvinne sosioøkonomiske barrierer; 6) Sosialt støttenettverk; 7) Utnevnelse/ Lab-tilslutning; og 8) Transport. Legepasientnavigatoren/omsorgskoordinatoren vil svare på individuelle pasientbehov ved å skreddersy intervensjonsinnhold til personlige behov og legge til rette for omsorgskoordinering og vil være i stand til å ta opp forsikringsmessige, økonomiske og logistiske problemer (f.eks. transport, avtaleplanlegging, barne- eller eldreomsorg) , samtidig som det gir forståelig helseopplæring som kan redusere frykten for SLE-diagnose og behandling. Legepasientnavigator/omsorgskoordinatoraktiviteter vil bli veiledet av hyppige selvrapporteringsvurderinger, som vil bidra til å identifisere pasientens bekymringer på tvers av flere domener, triage pasienter til passende ressurser og til slutt overvinne barrierer for helsehjelp. Legepasientnavigatoren/omsorgskoordinatoren kan bruke grunnlinjedata som er samlet inn før telefonsesjoner for å beskrive foreløpige pasienttemaer (dvs. sykdomsaktivitet og skade, depresjon, medisinering, kommunikasjon med leverandør, pasientengasjement) og påfølgende vurderinger kan brukes til å spore fremgang. .

Tidsplan for datainnsamling. Studiespørreskjemaer ble nøye valgt basert på tilgjengelig bevis for tidligere validering og deres evne til å måle nøkkelelementer i studiens mål. Den primære metoden for datainnsamling vil være ansikt-til-ansikt intervju. Alle studiebesøk vil finne sted på et MUSC-tilknyttet sykehus, Research Nexus eller tilsvarende privat sted på campus til MUSC. Indikatorer for medisinoverholdelse vil bli hentet ut fra den elektroniske journalen. Økonomiske data vil bli hentet ut fra forskningsdatavarehuset for historiske og pasientspesifikke data for kostnadseffektivitet. MUSC REDCap-systemet vil bli brukt til databehandling.