Gondozási koordinációs megközelítések a lupusz önkezelésének elsajátításához (CALLS)

A tanulmánytervezés áttekintése. A Care-Coordination Approach to Learning Lupus Self-Management (CALLS) tanulmány egy kétkarú, pre-post pilot, amelynek célja annak vizsgálata, hogy a laikus beteg navigátor/gondozási koordinátor modellezése és megerősítése javítja-e a betegség önkezelését, a betegség aktivitásának mutatóit, egészséggel összefüggő életminőség (HRQOL) és 30 napos visszafogadás az SLE fekvőbeteg-felvételeken. A Dél-Karolinai Orvostudományi Egyetemen (MUSC) történő kórházi felvételkor 40 aktív SLE-s beteget fogunk toborozni (20 kérdőív, telefonos ülés és 20 kérdőív). A laikus betegek navigátora/gondozó-koordinátora a vizsgálat során heti tizenkét telefonos alkalom révén képzésben részesül a beavatkozási tartalom továbbítására. Valamennyi résztvevőt a betegek által jelentett eredmények validált mérései alapján értékelnek a kiinduláskor, a beavatkozás közepén (6 héttel a felvétel után) és közvetlenül a beavatkozást követően (12 héttel a felvétel után). A telefonos egyeztetésbe beleegyező betegek eredményeit összehasonlítjuk azon betegek eredményeivel, akik csak a kérdőíveken vesznek részt. A tanulmány 12 hónapig tart, a toborzás és a beiratkozás 6 hónapig tart, 3 hónap a beavatkozás végrehajtása és 3 hónap az adatelemzés.

Tanulmányi populáció. Ennek a vizsgálatnak a célcsoportja a MUSC SLE fekvőbeteg-felvételei. Körülbelül 35 SLE és Scleroderma kórházi felvétel történik havonta, így várhatóan egy 3 hónapos toborzási időszak alatt 40 résztvevőt tudunk toborozni (csak 20 kérdőív és telefonos megbeszélés, valamint 20 kérdőív).

Laikus beteg navigátor/gondozási koordinátor toborzása A PI érettsége, érzelmi stabilitása és verbális kommunikációs készségei alapján azonosítja a megfelelő laikus beteg navigátort/gondozó koordinátort. Az alkalmas jelölteknek legalább középiskolai végzettséggel vagy azzal egyenértékűnek kell lenniük, legalább egy éves egészségügyi intézményben szerzett betegellátási tapasztalattal; vagy okleveles ápolónői asszisztens; vagy ápolónői asszisztensi vagy egészségügyi asszisztensi tanfolyam sikeres elvégzése akkreditált intézményben vagy ezzel egyenértékű képzés; vagy EMT vagy mentős minősítés; vagy Bachelor diplomát. Képesek lesznek megérteni és végrehajtani a különféle részletes utasításokat a terápiás eljárások végrehajtása során, és képesek lesznek a betegek pontos fizikai megfigyelésére.

SLE-betegek toborzása A felvételt nyert SLE-betegeket kezelőorvosuk utalja be a vizsgálatban való részvételre, és küld egy levelet, amelyben elmagyarázza a vizsgálatot, és megadja a résztvevőknek telefonszámot, hogy hívják fel, ha kérdéseik vagy aggályaik vannak, mielőtt beleegyeznének a részvételbe. Azon résztvevők, akik érdeklődést mutatnak a vizsgálat iránt, azonnal átvizsgálják az alkalmasság szempontjából, és ha az alkalmassági kritériumok teljesülnek, tájékozott beleegyezést kapnak. Miután a páciens beleegyezett, véletlenszerűen besorolják a két vizsgálati kar egyikébe. az intervenciós (teljes kérdőívek és telefonbeszélgetések) vagy a kontroll (csak kitöltött kérdőívek) ághoz vannak hozzárendelve, és a toborzási látogatás hátralevő része magában foglalja az alapszintű önbeszámoló értékeléseket és a telefonos ülések ütemezését (ha van ilyen).

Telefonos beszélgetések: A CALLS program az SLE-betegek egészségének javítására összpontosít, hangsúlyt fektetve a betegek szerepvállalására és az egészségügyi ellátásban való proaktív részvételre. A toborzás és a beiratkozás gördülő alapon történik, és a program 12 hetes szolgáltatásnyújtásból fog állni, amely heti egy szokásos oktatási ülést tartalmaz telefonon vagy személyes találkozón. A heti oktatás általában három részből áll: bevezetés, strukturált oktatás és problémamegoldás. A heti tartalom a Lupus Self-management (PALS) tanulmány tizenkét moduljából épül fel, és tovább szabjuk a tudományos irodalomban előforduló gondozási akadályok szerint. A tartalom a következőket tartalmazza: 1) A gyógyszeres kezelés betartása; 2) Kommunikáció a szolgáltatóval; 3) a betegek bevonása; 4) A depresszió felismerése és kezelése; 5) a társadalmi-gazdasági akadályok leküzdése; 6) Szociális támogató hálózat; 7) Kinevezés/laboratóriumi betartás; és 8) Szállítás. A laikus betegek navigátora/gondozókoordinátora reagálni fog az egyéni betegek igényeire azáltal, hogy a beavatkozás tartalmát a személyes igényekhez igazítja és megkönnyíti az ellátás koordinációját, és képes lesz megoldani a biztosítási, pénzügyi és logisztikai kérdéseket (pl. szállítás, időpont-egyeztetés, gyermek- vagy idősgondozás) , miközben érthető egészségügyi oktatást nyújt, amely csökkentheti az SLE diagnózisától és kezelésétől való félelmet. A laikus beteg navigátor/ellátó koordinátor tevékenységét gyakori önbevallási értékelések vezérlik, amelyek segítenek azonosítani a betegek aggodalmait több területen, a betegeket megfelelő erőforrásokhoz rendelni, és végső soron leküzdeni az egészségügyi ellátás akadályait. A laikus betegek navigátora/gondozókoordinátora használhatja a telefonos ülések előtt gyűjtött alapadatokat a betegek előzetes témáinak leírására (pl. a betegség aktivitása és károsodása, depresszió, a gyógyszeres kezelés betartása, a szolgáltatóval való kommunikáció, a betegek bevonása), a későbbi értékelések pedig felhasználhatók a haladás nyomon követésére. .

Adatgyűjtési ütemterv. A vizsgálati kérdőíveket gondosan választották ki a korábbi validáció rendelkezésre álló bizonyítékai és a vizsgálati célok kulcsfontosságú elemeinek mérésére való képessége alapján. Az adatgyűjtés elsődleges módja a személyes interjú lesz. Minden tanulmányi látogatásra a MUSC-hez kapcsolódó kórházban, a Research Nexusban vagy a MUSC campusán található hasonló privát helyen kerül sor. A gyógyszerek betartásának mutatóit az elektronikus orvosi nyilvántartásból fogják kivonni. A pénzügyi adatokat a kutatási adattárházból kinyerjük a múltbeli és betegspecifikus adatok érdekében a költséghatékonyság érdekében. Az adatkezelésre a MUSC REDCap rendszert használjuk.