Abordagens de coordenação de cuidados para aprender o autogerenciamento do lúpus (CALLS)

Visão geral do desenho do estudo. O estudo Care-coordination Approach to Learning Lupus Self-Management (CALLS) é um piloto pré-pós de braço duplo projetado para examinar se a modelagem e o reforço de um navegador leigo/coordenador de cuidados melhora o autogerenciamento da doença, indicadores de atividade da doença, qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) e reinternação de 30 dias em internações de pacientes com LES. Recrutaremos 40 pacientes (20 questionários e sessões telefônicas e apenas 20 questionários) com LES ativo na admissão hospitalar na Medical University of South Carolina (MUSC). O navegador do paciente leigo/coordenador de cuidados será treinado para fornecer o conteúdo da intervenção por meio de doze sessões telefônicas semanais realizadas ao longo do estudo. Todos os participantes serão avaliados usando medidas validadas de resultados relatados pelo paciente no início do estudo, no meio da intervenção (6 semanas após a inscrição) e imediatamente após a intervenção (12 semanas após a inscrição). Os resultados dos pacientes que concordam com as sessões telefônicas serão comparados com os resultados dos pacientes que optarem por participar apenas de questionários. O estudo terá duração de 12 meses com recrutamento e inscrição em 6 meses, 3 meses para entrega de intervenção e 3 meses para análise de dados.

População do Estudo. A população-alvo deste estudo serão as internações de pacientes com LES no MUSC. Há aproximadamente 35 internações hospitalares por LES e Esclerodermia a cada mês, portanto, espera-se que, ao longo de um período de recrutamento de 3 meses, sejamos capazes de recrutar 40 participantes (20 questionários e sessões por telefone e 20 questionários apenas).

Recrutamento de Navegador Leigo/Coordenador de Cuidados O IP irá identificar um navegador/coordenador de cuidados leigo adequado com base na sua maturidade, estabilidade emocional e habilidades de comunicação verbal. Os candidatos adequados terão pelo menos um diploma do ensino médio ou equivalência com pelo menos um ano de experiência em atendimento ao paciente em uma unidade de saúde; ou um Auxiliar de Enfermagem Certificado; ou conclusão bem-sucedida de um curso de Auxiliar de Enfermagem ou Assistente Médico em uma instituição credenciada ou treinamento equivalente; ou certificação EMT ou paramédico; ou um diploma de bacharel. Eles terão a capacidade de entender e implementar uma variedade de instruções detalhadas na execução de procedimentos terapêuticos e a capacidade de fazer observação física precisa dos pacientes.

Recrutamento de pacientes com LES Os pacientes com LES admitidos serão encaminhados por seus médicos para participação no estudo, que fornecerá uma carta que explicará o estudo e fornecerá aos participantes um número para ligar se tiverem dúvidas ou preocupações antes de concordar em participar. Os participantes que indicarem interesse no estudo serão imediatamente selecionados para elegibilidade e, se os critérios de elegibilidade forem atendidos, o consentimento informado será obtido. Uma vez que um paciente tenha sido consentido, ele será randomizado para ser membro de um dos dois braços do estudo. atribuído ao braço de intervenção (questionários completos e sessões por telefone) ou controle (somente questionários completos), e o restante da visita de recrutamento incluirá avaliações básicas de autorrelato e agendamento de sessões por telefone (se aplicável).

Sessões telefônicas: O programa CALLS se concentrará em melhorar a saúde dos pacientes com LES, com ênfase no empoderamento do paciente e na promoção da participação proativa nos cuidados de saúde. O recrutamento e a inscrição ocorrerão de forma contínua, e o programa consistirá em 12 semanas de prestação de serviços que incluirão uma sessão educacional padrão por telefone ou pessoalmente todas as semanas. A sessão educacional semanal será geralmente estruturada em três partes: introdução, educação estruturada e resolução de problemas. O conteúdo semanal será adaptado dos doze módulos do estudo Peer Approaches to Lupus Self-management (PALS) e posteriormente adaptado de acordo com as barreiras proeminentes ao cuidado na literatura científica. O conteúdo incluirá: 1) Adesão à medicação; 2) Comunicação com o provedor; 3) Engajamento do paciente; 4) Reconhecer e tratar a depressão; 5) Superação de barreiras socioeconômicas; 6) Rede de Apoio Social; 7) Consulta/adesão ao laboratório; e 8) Transporte. O navegador do paciente leigo/coordenador de atendimento responderá às necessidades individuais do paciente, adaptando o conteúdo da intervenção aos requisitos pessoais e facilitando a coordenação do atendimento e será capaz de abordar questões de seguro, financeiras e logísticas (por exemplo, transporte, agendamento de consultas, cuidados com crianças ou idosos) , ao mesmo tempo em que fornece educação em saúde compreensível que pode diminuir o medo do diagnóstico e tratamento do LES. As atividades do navegador do paciente leigo/coordenador de cuidados serão guiadas por avaliações frequentes de auto-relato, que ajudarão a identificar as preocupações do paciente em vários domínios, triar os pacientes para os recursos apropriados e, finalmente, superar as barreiras aos cuidados de saúde. O navegador do paciente leigo/coordenador de cuidados pode usar os dados de linha de base coletados antes das sessões telefônicas para descrever os temas preliminares do paciente (ou seja, atividade e dano da doença, depressão, adesão à medicação, comunicação com o provedor, envolvimento do paciente) e avaliações subsequentes podem ser usadas para acompanhar o progresso .

Cronograma de Coleta de Dados. Os questionários do estudo foram cuidadosamente escolhidos com base nas evidências disponíveis de validação anterior e sua capacidade de medir elementos-chave dos objetivos do estudo. O principal método de coleta de dados será a entrevista face a face. Todas as visitas do estudo serão realizadas em um hospital afiliado ao MUSC, o Research Nexus ou local privado comparável no campus do MUSC. Os indicadores de adesão medicamentosa serão extraídos dos prontuários eletrônicos. Os dados financeiros serão extraídos do data warehouse de pesquisa para dados históricos e específicos do paciente para eficácia de custo. O sistema MUSC REDCap será usado para gerenciamento de dados.