Enfoques de coordinación de la atención para el aprendizaje del autocontrol del lupus (CALLS)

Descripción general del diseño del estudio. El estudio del enfoque de coordinación de la atención para el aprendizaje del autocontrol del lupus (CALLS, por sus siglas en inglés) es un estudio piloto previo y posterior de dos brazos diseñado para examinar si el modelado y el refuerzo de un orientador/coordinador de atención lego del paciente mejora el autocontrol de la enfermedad, los indicadores de la actividad de la enfermedad, calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y readmisión a los 30 días en las admisiones de pacientes hospitalizados con LES. Reclutaremos 40 pacientes (20 cuestionarios y sesiones telefónicas y 20 cuestionarios solamente) con LES activo al momento del ingreso hospitalario en la Universidad Médica de Carolina del Sur (MUSC). Se capacitará al orientador/coordinador de atención lego de pacientes para brindar el contenido de la intervención mediante doce sesiones telefónicas semanales realizadas durante el transcurso del estudio. Todos los participantes serán evaluados utilizando medidas validadas de los resultados informados por los pacientes al inicio, a la mitad de la intervención (6 semanas posteriores a la inscripción) e inmediatamente después de la intervención (12 semanas posteriores a la inscripción). Los resultados de los pacientes que aceptan las sesiones telefónicas se compararán con los resultados de los pacientes que optan por participar solo en los cuestionarios. El estudio durará 12 meses con reclutamiento e inscripción durante 6 meses, 3 meses para la entrega de la intervención y 3 meses para el análisis de datos.

Población de estudio. La población objetivo de este estudio serán las admisiones de pacientes hospitalizados con LES en MUSC. Hay aproximadamente 35 ingresos hospitalarios por LES y esclerodermia cada mes, por lo que se espera que durante un período de reclutamiento de 3 meses, podamos reclutar a 40 participantes (20 cuestionarios y sesiones telefónicas y 20 cuestionarios solamente).

Reclutamiento de un orientador de pacientes/coordinador de atención lego El IP identificará un orientador de pacientes/coordinador de atención laico adecuado en función de su madurez, estabilidad emocional y habilidades de comunicación verbal. Los candidatos adecuados tendrán al menos un diploma de escuela secundaria o equivalente con al menos un año de experiencia en atención de pacientes en un centro de atención médica; o un asistente de enfermería certificado; o la finalización exitosa de un curso de Asistente de Enfermería o Asistente Médico en una institución acreditada o capacitación equivalente; o EMT o certificación de paramédico; o una licenciatura. Poseerán la capacidad de comprender e implementar una variedad de instrucciones detalladas en la ejecución de procedimientos terapéuticos y la capacidad de realizar una observación física precisa de los pacientes.

Reclutamiento de pacientes con LES Los pacientes con LES ingresados ​​serán referidos por su médico para participar en el estudio, quien proporcionará una carta que explicará el estudio y proporcionará a los participantes un número para llamar si tienen preguntas o inquietudes antes de aceptar participar. Los participantes que indiquen interés en el estudio serán evaluados inmediatamente para determinar su elegibilidad y, si se cumplen los criterios de elegibilidad, se obtendrá el consentimiento informado. Una vez que un paciente haya dado su consentimiento, se le asignará aleatoriamente para formar parte de uno de los dos brazos del estudio. asignado al brazo de intervención (cuestionarios completos y sesiones telefónicas) o control (cuestionarios completos solamente), y el resto de la visita de reclutamiento incluirá evaluaciones de autoinforme de referencia y programación de sesiones telefónicas (si corresponde).

Sesiones telefónicas: El programa LLAMADAS se centrará en mejorar la salud de los pacientes con LES, con énfasis en el empoderamiento del paciente y la promoción de la participación proactiva en la atención médica. El reclutamiento y la inscripción se realizarán de forma continua, y el programa consistirá en 12 semanas de prestación de servicios que incluirán una sesión educativa estándar por teléfono o una reunión en persona cada semana. La sesión educativa semanal se estructurará generalmente en tres partes: introducción, educación estructurada y resolución de problemas. El contenido semanal se adaptará de los doce módulos del estudio Peer Approaches to Lupus Self-management (PALS), y se adaptará aún más de acuerdo con las barreras prominentes para la atención en la literatura científica. El contenido incluirá: 1) Adherencia a la medicación; 2) Comunicación con el proveedor; 3) Compromiso del paciente; 4) Reconocer y tratar la depresión; 5) Superación de barreras socioeconómicas; 6) Red de Apoyo Social; 7) Adherencia a la cita/laboratorio; y 8) Transporte. El navegador lego de pacientes/coordinador de atención responderá a las necesidades individuales de los pacientes adaptando el contenido de la intervención a los requisitos personales y facilitando la coordinación de la atención, y podrá abordar cuestiones de seguros, financieras y logísticas (p. ej., transporte, programación de citas, cuidado de niños o ancianos) , al mismo tiempo que proporciona una educación sanitaria comprensible que puede disminuir los temores del diagnóstico y tratamiento del LES. Las actividades del coordinador de atención/navegador de pacientes legos se guiarán por evaluaciones de autoinforme frecuentes, que ayudarán a identificar las preocupaciones de los pacientes en múltiples dominios, clasificar a los pacientes a los recursos apropiados y, en última instancia, superar las barreras para la atención médica. El coordinador de atención/navegador de pacientes lego puede usar los datos de referencia recopilados antes de las sesiones telefónicas para describir los temas preliminares del paciente (es decir, la actividad y el daño de la enfermedad, la depresión, la adherencia a la medicación, la comunicación con el proveedor, la participación del paciente) y las evaluaciones posteriores se pueden usar para realizar un seguimiento del progreso. .

Cronograma de recolección de datos. Los cuestionarios del estudio se eligieron cuidadosamente en función de la evidencia disponible de validación previa y su capacidad para medir los elementos clave de los objetivos del estudio. El método principal de recopilación de datos será la entrevista cara a cara. Todas las visitas de estudio se llevarán a cabo en un hospital afiliado a MUSC, Research Nexus o una ubicación privada comparable en el campus de MUSC. Los indicadores de adherencia a la medicación se extraerán de la historia clínica electrónica. Los datos financieros se extraerán del almacén de datos de investigación para obtener datos históricos y específicos del paciente para la rentabilidad. Para la gestión de datos se utilizará el sistema MUSC REDCap.