Koordinační přístupy k učení se lupusu sebeřízení (CALLS)

Přehled návrhu studie. Studie Care-coordination Approach to Learning Lupus Self-Management (CALLS) je dvouramenný, pre-post pilotní projekt navržený tak, aby prozkoumal, zda modelování a posilování ze strany laického navigátora/koordinátora péče zlepšuje self-management nemoci, ukazatele aktivity nemoci, kvalita života související se zdravím (HRQOL) a 30denní readmise u hospitalizovaných pacientů se SLE. Přijmeme 40 pacientů (20 dotazníků a telefonických sezení a pouze 20 dotazníků) s aktivním SLE po přijetí do nemocnice na Medical University of South Carolina (MUSC). Laický pacient navigátor/koordinátor péče bude vyškolen k poskytování obsahu intervence dvanácti týdenními telefonickými sezeními prováděnými v průběhu studie. Všichni účastníci budou hodnoceni pomocí ověřených měření výsledků hlášených pacientem na začátku, v polovině intervence (6 týdnů po zařazení) a bezprostředně po intervenci (12 týdnů po zařazení). Výsledky pro pacienty, kteří souhlasí s telefonickými sezeními, budou porovnány s výsledky pacientů, kteří se rozhodli zúčastnit se pouze dotazníků. Studie bude trvat 12 měsíců s náborem a zápisem po dobu 6 měsíců, 3 měsíce pro poskytování intervence a 3 měsíce pro analýzu dat.

Studijní populace. Cílovou populací pro tuto studii budou hospitalizace se SLE na MUSC. Každý měsíc je přijato přibližně 35 nemocnic se SLE a Scleroderma, takže se očekává, že během 3měsíčního náborového období budeme schopni přijmout 40 účastníků (20 dotazníků a telefonických sezení a pouze 20 dotazníků).

Nábor laického navigátora/koordinátora péče PI určí vhodného laického navigátora/koordinátora péče na základě jeho vyspělosti, emoční stability a verbálních komunikačních dovedností. Vhodní kandidáti budou mít alespoň středoškolský diplom nebo ekvivalent s alespoň roční praxí v péči o pacienty ve zdravotnickém zařízení; nebo certifikovaný zdravotnický asistent; nebo úspěšné absolvování kurzu ošetřovatelského asistenta nebo lékařského asistenta v akreditované instituci nebo ekvivalentní školení; nebo certifikace EMT nebo zdravotníka; nebo bakalářský titul. Budou mít schopnost porozumět a implementovat řadu podrobných instrukcí při provádění terapeutických postupů a schopnost přesného fyzického pozorování pacientů.

Nábor pacientů se SLE Přijatí pacienti se SLE budou doporučeni k účasti ve studii svým lékařem, který poskytne dopis, který vysvětlí studii a poskytne účastníkům telefonní číslo, na které mohou zavolat, pokud mají nějaké dotazy nebo obavy, než souhlasí s účastí. Účastníci, kteří projeví zájem o studii, budou okamžitě prověřeni z hlediska způsobilosti, a pokud budou splněna kritéria způsobilosti, bude získán informovaný souhlas. Jakmile pacient dostane souhlas, bude randomizován k členství v jedné ze dvou větví studie. přiřazena k intervenčnímu (kompletní dotazníky a telefonické sezení) nebo kontrolnímu (pouze kompletní dotazníky) rameni a zbytek náborové návštěvy bude zahrnovat základní sebehodnocení a naplánování telefonických relací (pokud je to vhodné).

Telefonické sezení: Program CALLS se zaměří na zlepšení zdraví pacientů se SLE s důrazem na posílení postavení pacientů a podporu proaktivní účasti na zdravotní péči. Nábor a registrace budou probíhat průběžně a program se bude skládat z 12 týdnů poskytování služeb, které budou zahrnovat jedno standardní vzdělávací setkání po telefonu nebo osobní schůzku každý týden. Týdenní vzdělávací sezení bude obecně strukturováno do tří částí: úvod, strukturované vzdělávání a řešení problémů. Týdenní obsah bude převzat z dvanácti modulů studie Peer Approaches to Lupus Self-management (PALS) a dále přizpůsoben podle významných překážek péče ve vědecké literatuře. Obsah bude zahrnovat: 1) dodržování léků; 2) Komunikace s poskytovatelem; 3) zapojení pacienta; 4) rozpoznání a léčba deprese; 5) Překonávání socioekonomických bariér; 6) Síť sociální podpory; 7) Jmenování / dodržování laboratoře; a 8) Doprava. Laický pacient navigátor/koordinátor péče bude reagovat na individuální potřeby pacientů přizpůsobením obsahu intervence osobním požadavkům a usnadněním koordinace péče a bude schopen řešit pojistné, finanční a logistické problémy (např. a zároveň poskytuje srozumitelnou zdravotní výchovu, která může snížit obavy z diagnózy a léčby SLE. Činnosti laického navigátora/koordinátora péče se budou řídit častým hodnocením sebe sama, což pomůže identifikovat obavy pacientů v různých oblastech, zařadit pacienty do vhodných zdrojů a nakonec překonat překážky ve zdravotní péči. Laický pacient navigátor/koordinátor péče může použít základní data shromážděná před telefonickým sezením k popisu předběžných témat pacientů (tj. aktivita a poškození onemocnění, deprese, dodržování léků, komunikace s poskytovatelem, zapojení pacienta) a následná hodnocení lze použít ke sledování pokroku. .

Harmonogram sběru dat. Studijní dotazníky byly pečlivě vybrány na základě dostupných důkazů o předchozí validaci a jejich schopnosti měřit klíčové prvky cílů studie. Primární metodou sběru dat bude osobní rozhovor. Všechny studijní návštěvy se budou konat v nemocnici přidružené k MUSC, Research Nexus nebo srovnatelném soukromém místě v kampusu MUSC. Z elektronické zdravotnické dokumentace budou vytaženy indikátory dodržování léků. Finanční data budou extrahována z výzkumného datového skladu pro historická data a data specifická pro pacienty pro nákladovou efektivitu. Pro správu dat bude použit systém MUSC REDCap.