Координация медицинской помощи Подходы к обучению самоконтролю при волчанке (CALLS)

Обзор дизайна исследования. Исследование «Подход координирования лечения к обучению самоконтролю при волчанке» (CALLS) представляет собой двухэтапное пилотное исследование до и после, предназначенное для изучения того, улучшают ли моделирование и подкрепление со стороны непрофессионального навигатора/координатора по уходу самоконтроль заболевания, показатели активности заболевания, качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), и 30-дневная повторная госпитализация при госпитализации пациентов с СКВ. Мы наберем 40 пациентов (20 анкет и телефонных сессий и только 20 анкет) с активной СКВ при поступлении в больницу в Медицинском университете Южной Каролины (MUSC). Непрофессиональный навигатор/координатор ухода за пациентами будет обучен предоставлять содержание вмешательства посредством двенадцати еженедельных телефонных сеансов, проводимых в ходе исследования. Все участники будут оцениваться с использованием проверенных показателей результатов, о которых сообщают пациенты, на исходном уровне, в середине вмешательства (через 6 недель после зачисления) и сразу после вмешательства (через 12 недель после зачисления). Результаты пациентов, согласившихся на сеансы по телефону, будут сравниваться с результатами пациентов, которые решили участвовать только в опросах. Исследование продлится 12 месяцев с набором и включением в течение 6 месяцев, 3 месяца для проведения вмешательства и 3 месяца для анализа данных.

Исследование населения. Целевой группой для этого исследования будут госпитализированные пациенты с СКВ в MUSC. Ежемесячно происходит примерно 35 госпитализаций по поводу СКВ и склеродермии, поэтому ожидается, что за 3-месячный период набора мы сможем набрать 40 участников (20 анкет и телефонных сессий и только 20 анкет).

Наем непрофессионального навигатора/координатора по уходу PI подберет подходящего навигатора/координатора по уходу за непрофессиональным пациентом на основе его зрелости, эмоциональной стабильности и навыков вербального общения. Подходящие кандидаты должны иметь как минимум аттестат о среднем образовании или его эквивалент с опытом работы по уходу за пациентами в медицинском учреждении не менее одного года; или сертифицированный помощник медсестры; или успешное завершение курса помощника медсестры или помощника врача в аккредитованном учреждении или эквивалентного обучения; или сертификация ЕМТ или фельдшера; или степень бакалавра. Они будут обладать способностью понимать и выполнять множество подробных инструкций по выполнению терапевтических процедур, а также способностью проводить точное физикальное наблюдение за пациентами.

Набор пациентов с СКВ Поступивших пациентов с СКВ направит их врач для участия в исследовании, который предоставит письмо с объяснением исследования и предоставит участникам номер телефона, по которому они могут позвонить, если у них возникнут вопросы или опасения, прежде чем согласиться на участие. Участники, проявившие интерес к исследованию, будут немедленно проверены на предмет приемлемости, и, если критерии приемлемости соблюдены, будет получено информированное согласие. После того, как пациент даст согласие, он будет рандомизирован для участия в одной из двух групп исследования. назначается группе вмешательства (заполнение анкет и телефонных сессий) или контрольной (только заполнение анкет), а остальная часть визита по набору будет включать базовые оценки самоотчетов и планирование телефонных сессий (если применимо).

Сеансы по телефону: Программа CALLS будет направлена ​​на укрепление здоровья пациентов с СКВ с упором на расширение прав и возможностей пациентов и поощрение активного участия в медицинской помощи. Набор и зачисление будет происходить на постоянной основе, и программа будет состоять из 12 недель предоставления услуг, которые будут включать одно стандартное образовательное занятие по телефону или личную встречу каждую неделю. Еженедельная образовательная сессия обычно состоит из трех частей: введение, структурированное обучение и решение проблем. Еженедельный контент будет адаптирован из двенадцати модулей исследования «Подходы равных к самоконтролю волчанки» (PALS) и дополнительно адаптирован в соответствии с известными препятствиями на пути к лечению, описанными в научной литературе. Содержание будет включать: 1) приверженность лечению; 2) Связь с провайдером; 3) вовлечение пациентов; 4) Распознавание и лечение депрессии; 5) преодоление социально-экономических барьеров; 6) сеть социальной поддержки; 7) Назначение/лабораторная приверженность; и 8) Транспорт. Непрофессиональный навигатор/координатор ухода за пациентами будет реагировать на индивидуальные потребности пациента, адаптируя содержание вмешательства к личным потребностям и облегчая координацию ухода, а также сможет решать страховые, финансовые и логистические вопросы (например, транспорт, запись на прием, уход за детьми или пожилыми людьми). , обеспечивая при этом понятное санитарное просвещение, которое может уменьшить опасения по поводу диагностики и лечения СКВ. Деятельность непрофессионального навигатора/координатора ухода за пациентами будет основываться на частых оценках самоотчетов, которые помогут выявить проблемы пациентов в нескольких областях, распределить пациентов по соответствующим ресурсам и, в конечном итоге, преодолеть барьеры на пути к медицинской помощи. Непрофессиональный навигатор/координатор по уходу за пациентами может использовать исходные данные, собранные до телефонных сеансов, для описания предварительных тем пациента (например, активность заболевания и ущерб, депрессия, приверженность лечению, общение с поставщиком, вовлеченность пациента), а последующие оценки могут использоваться для отслеживания прогресса. .

График сбора данных. Анкеты для исследования были тщательно отобраны на основе имеющихся данных о предыдущей валидации и их способности измерять ключевые элементы целей исследования. Основным методом сбора данных будет личное интервью. Все ознакомительные визиты будут проходить в больнице, входящей в состав MUSC, Research Nexus или аналогичном частном помещении на территории кампуса MUSC. Показатели приверженности лечению будут извлекаться из электронных медицинских карт. Финансовые данные будут извлекаться из хранилища данных исследований для исторических данных и данных о пациентах для экономической эффективности. Для управления данными будет использоваться система MUSC REDCap.