Koordynacja opieki Podejścia do uczenia się samodzielnego zarządzania toczniem (CALLS)

Przegląd projektu badania. Badanie CALLS (Care-coordination Approach to Learning Lupus Self-Management) jest dwuramiennym badaniem pilotażowym przed postem, mającym na celu zbadanie, czy modelowanie i wzmacnianie ze strony nieprofesjonalnego nawigatora/koordynatora opieki poprawia samokontrolę choroby, wskaźniki aktywności choroby, jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) i 30-dniowej ponownej hospitalizacji pacjentów z SLE. Zrekrutujemy 40 pacjentów (20 kwestionariuszy i sesji telefonicznych oraz tylko 20 kwestionariuszy) z aktywnym SLE po przyjęciu do szpitala na Uniwersytecie Medycznym Południowej Karoliny (MUSC). Niezawodowy nawigator/koordynator opieki nad pacjentem zostanie przeszkolony w zakresie dostarczania treści interwencyjnych podczas dwunastu cotygodniowych sesji telefonicznych przeprowadzanych w trakcie badania. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą zatwierdzonych pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjentów na początku badania, w połowie interwencji (6 tygodni po włączeniu) i bezpośrednio po interwencji (12 tygodni po włączeniu). Wyniki pacjentów, którzy zgodzili się na sesje telefoniczne, zostaną porównane z wynikami pacjentów, którzy zdecydują się uczestniczyć wyłącznie w kwestionariuszach. Badanie potrwa 12 miesięcy, z rekrutacją i rekrutacją przez 6 miesięcy, 3 miesiące na realizację interwencji i 3 miesiące na analizę danych.

Badana populacja. Populacją docelową dla tego badania będą przyjęci do szpitali SLE w MUSC. Każdego miesiąca jest około 35 przyjęć do szpitali z SLE i twardziną, więc oczekuje się, że w ciągu 3-miesięcznego okresu rekrutacji będziemy w stanie zrekrutować 40 uczestników (20 kwestionariuszy i sesji telefonicznych oraz tylko 20 kwestionariuszy).

Rekrutacja nawigatora/koordynatora opieki nad pacjentem nieprofesjonalnym PI wybierze odpowiedniego nawigatora/koordynatora opieki nad pacjentem nieprofesjonalnym na podstawie jego dojrzałości, stabilności emocjonalnej i umiejętności komunikacji werbalnej. Odpowiedni kandydaci będą posiadać co najmniej dyplom ukończenia szkoły średniej lub równoważny z co najmniej rocznym doświadczeniem w opiece nad pacjentem w zakładzie opieki zdrowotnej; lub Certyfikowany Asystent Pielęgniarstwa; lub pomyślne ukończenie kursu asystenta pielęgniarki lub asystenta medycznego w akredytowanej instytucji lub równoważnego szkolenia; lub certyfikat EMT lub ratownika medycznego; lub licencjat. Posiądą umiejętność rozumienia i wdrażania różnorodnych szczegółowych instrukcji w wykonywaniu zabiegów terapeutycznych oraz umiejętność dokładnej obserwacji fizykalnej pacjentów.

Rekrutacja pacjentów z SLE Przyjęci pacjenci z SLE zostaną skierowani przez swojego lekarza do udziału w badaniu, który dostarczy list wyjaśniający badanie i poda uczestnikom numer telefonu, pod który mogą zadzwonić, jeśli mają pytania lub wątpliwości przed wyrażeniem zgody na udział. Uczestnicy, którzy wykażą zainteresowanie badaniem, zostaną natychmiast poddani weryfikacji pod kątem kwalifikowalności, a jeśli kryteria kwalifikowalności zostaną spełnione, uzyskana zostanie świadoma zgoda. Po wyrażeniu zgody pacjent zostanie losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych. przydzielonych do grupy interwencyjnej (wypełnij kwestionariusze i sesje telefoniczne) lub kontrolnej (wyłącznie wypełnij kwestionariusze), a pozostała część wizyty rekrutacyjnej będzie obejmowała samoocenę wyjściową i planowanie sesji telefonicznych (jeśli dotyczy).

Sesje telefoniczne: Program CALLS skupi się na poprawie stanu zdrowia pacjentów z SLE, z naciskiem na wzmocnienie pozycji pacjentów i promowanie proaktywnego udziału w opiece zdrowotnej. Rekrutacja i rejestracja będą odbywać się w sposób ciągły, a program będzie się składał z 12 tygodni świadczenia usług, które będą obejmować jedną standardową sesję edukacyjną przez telefon lub osobiste spotkanie co tydzień. Cotygodniowa sesja edukacyjna będzie ogólnie podzielona na trzy części: wstęp, ustrukturyzowana edukacja i rozwiązywanie problemów. Cotygodniowe treści będą dostosowywane z dwunastu modułów badania Peer Approaches to Lupus Self-management (PALS) i dalej dostosowywane zgodnie z wyróżniającymi się barierami w opiece w literaturze naukowej. Treści będą obejmować: 1) przestrzeganie zaleceń lekarskich; 2) Komunikacja z dostawcą; 3) zaangażowanie pacjenta; 4) Rozpoznawanie i leczenie depresji; 5) Pokonywanie barier społeczno-ekonomicznych; 6) Sieć Pomocy Społecznej; 7) Spotkanie / przestrzeganie zaleceń laboratoryjnych; oraz 8) Transport. Nieprofesjonalny nawigator/koordynator opieki będzie odpowiadał na indywidualne potrzeby pacjentów, dostosowując treść interwencji do osobistych wymagań i ułatwiając koordynację opieki, a także będzie w stanie zająć się kwestiami ubezpieczeniowymi, finansowymi i logistycznymi (np. transport, planowanie wizyt, opieka nad dziećmi lub osobami starszymi) , jednocześnie zapewniając zrozumiałą edukację zdrowotną, która może zmniejszyć obawy związane z diagnozą i leczeniem SLE. Działania nieprofesjonalnych nawigatorów/koordynatorów opieki nad pacjentami będą opierać się na częstych samoopisowych ocenach, które pomogą zidentyfikować obawy pacjentów w wielu domenach, segregować pacjentów do odpowiednich zasobów i ostatecznie pokonać bariery w opiece zdrowotnej. Niezawodowy nawigator/koordynator opieki nad pacjentem może wykorzystać dane wyjściowe zebrane przed sesjami telefonicznymi, aby opisać wstępne tematy pacjenta (tj. aktywność choroby i uszkodzenia, depresja, przestrzeganie zaleceń lekarskich, komunikacja z lekarzem, zaangażowanie pacjenta), a kolejne oceny mogą być wykorzystane do śledzenia postępów .

Harmonogram zbierania danych. Kwestionariusze badawcze zostały starannie wybrane na podstawie dostępnych dowodów wcześniejszej walidacji i ich zdolności do pomiaru kluczowych elementów celów badania. Podstawową metodą zbierania danych będzie wywiad bezpośredni. Wszystkie wizyty studyjne będą odbywać się w szpitalu stowarzyszonym z MUSC, Research Nexus lub porównywalnej prywatnej lokalizacji na terenie kampusu MUSC. Wskaźniki przestrzegania zaleceń lekarskich zostaną wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej. Dane finansowe zostaną wyodrębnione z hurtowni danych badawczych w celu uzyskania danych historycznych i danych dotyczących konkretnego pacjenta w celu obniżenia kosztów. Do zarządzania danymi zostanie wykorzystany system MUSC REDCap.