单次注射收肌管阻滞用于腰麻下全膝关节置换术
2021年3月14日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
术后单次注射内收肌管阻滞对腰麻全膝关节置换术患者多模式疼痛控制的影响
本研究评估了单次注射内收肌管阻滞在脊髓麻醉下接受全膝关节置换术的患者中的效果。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估单次注射内收肌管阻滞在腰麻下接受全膝关节置换术患者中的效果。
在全身麻醉下接受全膝关节置换术的患者中，单次注射内收肌管和连续内收肌管阻滞的效果已得到充分证实。
但由于椎管内麻醉的残留效应，单次注射收肌管阻滞的效果有待确定。
研究人员假设单次注射内收肌管阻滞会降低 2 小时、6 小时、12 小时和 24 小时疼痛评分的总和。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
-
接触：
- Jin-Tae Kim, MD. PhD.
- 电话号码：82-2-2072-3664
- 邮箱：jintae73@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在脊髓麻醉下接受全膝关节置换术的成年患者
- ASA 1-3级
排除标准：
- 针头注射部位感染
- 疼痛评估困难
- 有下肢症状的CRPS患者
- 慢性阿片类药物使用者
- 那些对局部麻醉剂有副作用的人
- 那些接受翻修全膝关节置换术或在同一膝关节区域进行过先前手术的人
- 因腰麻失败而接受全麻手术者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：控制组
生理盐水注射
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手术结束后，在 PACU 到达时，患者的腿部已准备好并以无菌方式覆盖。
在高频线性超声换能器的协助下，我们瞄准大腿中部水平，并将 22 号/8 厘米针穿过缝匠肌平原引入。
检查针尖在收肌管中的正确位置，并推注生理盐水 15ml。
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实验性的：测试组
0.5%罗哌卡因注射液
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手术结束后，在 PACU 到达时，患者的腿部已准备好并以无菌方式覆盖。
在高频线性超声换能器的协助下，我们瞄准大腿中部水平，并将 22 号/8 厘米针穿过缝匠肌平原引入。
检查针尖在收肌管中的正确位置，并推注 0.5% 罗哌卡因 15 毫升。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分总和
大体时间：干预后2小时、6小时、12小时、24小时
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VAS 疼痛评分（0 至 10）是在 2 小时、6 小时、12 小时和 24 小时时使用数字疼痛等级量表测量的，0：无疼痛，10：最痛
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干预后2小时、6小时、12小时、24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心呕吐
大体时间：干预后2小时、6小时、12小时、24小时
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术后恶心呕吐程度（0～3） 0：无恶心、无呕吐 1：有恶心，但无呕吐 2：有恶心，呕吐一次 3：30分钟内反复呕吐。
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干预后2小时、6小时、12小时、24小时
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术后阿片类药物消耗
大体时间：2小时、6小时、12小时、24小时干预
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基于口服吗啡当量日剂量的术后阿片类药物消耗量
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2小时、6小时、12小时、24小时干预
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月28日
初级完成 (预期的)
2021年8月29日
研究完成 (预期的)
2022年5月26日
研究注册日期
首次提交
2020年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月21日
首次发布 (实际的)
2020年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月14日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2004-253-11
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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