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Bloqueio do Canal Adutor com Injeção Única para Artroplastia Total do Joelho Sob Anestesia Espinhal

14 de março de 2021 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

O efeito do bloqueio pós-operatório do canal adutor com injeção única para controle multimodal da dor em pacientes submetidos a artroplastia total do joelho sob anestesia espinhal

Este estudo avalia o efeito do bloqueio do canal adutor com injeção única em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho sob raquianestesia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do bloqueio do canal adutor com injeção única em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho sob raquianestesia. O efeito da injeção única do canal adutor e do bloqueio contínuo do canal adutor em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho sob anestesia geral foi bem estabelecido. No entanto, devido ao efeito residual da raquianestesia, o efeito do bloqueio do canal adutor com injeção única precisa ser determinado. Os investigadores levantam a hipótese de que o bloqueio do canal adutor com injeção única diminuirá a soma total do escore de dor de 2h, 6h, 12h e 24h.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 110-744
        • Recrutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos submetidos a artroplastia total do joelho sob raquianestesia
  • ASA classe 1-3

Critério de exclusão:

  • infecção no local da injeção da agulha
  • difícil para avaliação da dor
  • Paciente CRPS com sintoma de membro inferior
  • usuário crônico de opioides
  • aqueles com efeito colateral aos anestésicos locais
  • aqueles recebendo artroplastia total do joelho de revisão ou com a operação anterior na mesma área do joelho
  • aqueles que fazem a cirurgia sob anestesia geral devido à falha na raquianestesia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: grupo de controle
injeção salina normal
Procedimento: grupo de controle
Após o término da cirurgia, na chegada da SRPA, a perna do paciente é preparada e coberta de forma estéril. Auxiliados pelo transdutor de ultrassom linear de alta frequência, direcionamos o nível do meio da coxa e a agulha de calibre 22/8 cm é introduzida em plano através do músculo sartório. verifica-se a posição correta da ponta da agulha no canal adutor e administra-se uma injeção em bolus de solução salina normal de 15 ml.
Experimental: grupo de teste
Injeção de ropivacaína a 0,5%
Procedimento: bloqueio do canal adutor
Após o término da cirurgia, na chegada da SRPA, a perna do paciente é preparada e coberta de forma estéril. Auxiliados pelo transdutor de ultrassom linear de alta frequência, direcionamos o nível do meio da coxa e a agulha de calibre 22/8 cm é introduzida em plano através do músculo sartório. verifica-se a posição correta da ponta da agulha no canal adutor e administra-se uma injeção em bolus de ropivacaína 0,5% 15ml.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a soma da pontuação da dor
Prazo: 2 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas após a intervenção
A pontuação VAS de dor (0 a 10) é medida usando a escala numérica de dor em 2 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas 0: sem dor, 10: pior dor
2 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 2 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas após a intervenção
grau de náusea e vômito pós-operatório (0 a 3) 0: sem náusea, sem vômito, 1: náusea presente, mas sem vômito, 2: náusea presente, vômito uma vez, 3: vômito repetidamente em 30 minutos.
2 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas após a intervenção
Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: 2 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas de intervenção
quantidade de consumo de opioides no pós-operatório com base na dose diária equivalente de morfina oral
2 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

29 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

26 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2004-253-11

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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