Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enkelinjektion Adductor Canal Block för total knäprotesplastik under spinalbedövning

14 mars 2021 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Effekten av postoperativ adduktorkanalblockering med singelinjektion för multimodal smärtkontroll hos patienter som får total knäprotesplastik under ryggbedövning

Denna studie utvärderar effekten av adduktorkanalblocket med singelinjektion hos patienter som får total knäprotesplastik under ryggbedövning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av adduktorkanalblocket med en injektion hos patienter som genomgår total knäprotesplastik under ryggbedövning. Effekten av adduktorkanalen med en injektion och den kontinuerliga adduktorkanalen hos patienter som genomgår total knäprotesplastik under allmän anestesi har varit väl etablerad. Men på grund av den kvarvarande effekten av spinalbedövning måste effekten av adduktorkanalblocket med en injektion bestämmas. Utredarna antar att adduktorkanalblocket med en injektion kommer att minska den totala summan av 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmars smärtpoäng.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter som får total knäprotesoperation under spinalbedövning
  • ASA klass 1-3

Exklusions kriterier:

  • infektion på injektionsstället
  • svårt för smärtutvärdering
  • CRPS-patient med nedre extremitetssymptom
  • kronisk opioidanvändare
  • de med biverkningar till lokalanestetika
  • de som genomgår en total-knäprotesoperation eller med den tidigare operationen i samma knäområde
  • de som genomgår operationen under allmän narkos på grund av den misslyckade ryggbedövningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: kontrollgrupp
normal saltlösningsinjektion
Procedur: kontrollgrupp
Efter avslutad operation, vid ankomsten av PACU, förbereds och draperas patientens ben på ett sterilt sätt. Med hjälp av den högfrekventa linjära ultraljudsgivaren riktar vi oss mot mitten av lårnivån och nålen på 22 gauge/8 cm förs in rent genom sartoriusmuskeln. den korrekta positionen för nålspetsen i adduktorkanalen kontrolleras och en bolusinjektion med normal koksaltlösning 15 ml ges.
Experimentell: testgrupp
0,5 % ropivakaininjektion
Procedur: adduktorkanalblock
Efter avslutad operation, vid ankomsten av PACU, förbereds och draperas patientens ben på ett sterilt sätt. Med hjälp av den högfrekventa linjära ultraljudsgivaren riktar vi oss mot mitten av lårnivån och nålen på 22 gauge/8 cm förs in rent genom sartoriusmuskeln. den korrekta positionen för nålspetsen i adduktorkanalen kontrolleras och en bolusinjektion av 0,5 % ropivakain 15 ml ges.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
summan av smärtpoäng
Tidsram: 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter intervention
VAS-smärtpoäng (0 till 10) mäts med hjälp av en numerisk smärtskala vid 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar 0: ingen smärta, 10: värsta smärtan
2 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter intervention
grad av postoperativt illamående och kräkningar (0 till 3) 0: inget illamående, inga kräkningar, 1: illamående men inga kräkningar, 2: illamående närvarande, kräkningar en gång, 3: kräkningar upprepade gånger inom 30 minuter.
2 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter intervention
Postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmars intervention
mängd postoperativ opioidkonsumtion baserat på oral morfinekvivalent daglig dos
2 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmars intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

29 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

26 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2020

Första postat (Faktisk)

22 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2004-253-11

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera