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脊椎麻酔下での人工膝関節全置換術のための単回注射内転筋管ブロック

2021年3月14日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital

脊椎麻酔下で人工膝関節全置換術を受けた患者におけるマルチモーダル疼痛管理のための術後単回注射内転筋管ブロックの効果

この研究では、脊椎麻酔下で人工膝関節全置換術を受けた患者における単回注射の内転筋管ブロックの効果を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、脊椎麻酔下で人工膝関節全置換術を受けた患者における単回注射の内転筋管ブロックの効果を評価することを目的としています。 全身麻酔下で人工膝関節全置換術を受ける患者における単回注射内転筋管および連続内転筋管ブロックの効果は十分に確立されています。 ただし、脊椎麻酔の影響が残るため、単回注射の内転筋管ブロックの効果を判断する必要があります。 研究者は、単回注射の内転筋管ブロックが 2 時間、6 時間、12 時間、および 24 時間の痛みスコアの合計を減少させるという仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、110-744
        • 募集
        • Seoul National University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脊椎麻酔下で人工膝関節全置換術を受ける成人患者
  • ASAクラス1～3

除外基準:

  • 針注射部位での感染
  • 痛みの評価が難しい
  • 下肢症状のあるCRPS患者
  • 慢性オピオイド常用者
  • 局所麻酔薬の副作用がある方
  • 再置換人工膝関節置換術を受けるか、同じ膝領域で以前に手術を受けた人
  • 脊椎麻酔が効かず全身麻酔で手術を受ける方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：対照群
生理食塩水注射
手順：対照群
手術の終了後、PACU の到着時に、患者の脚は準備され、無菌的に覆われます。 高周波リニア超音波トランスデューサーの助けを借りて、太ももの中間レベルをターゲットにし、22 ゲージ/8 cm の針を縫工筋を通してプレーンに導入します。 内転筋管内の針の先端の正しい位置を確認し、生理食塩水 15ml をボーラス注射します。
実験的：テストグループ
0.5%ロピバカイン注射
手順：内転管ブロック
手術の終了後、PACU の到着時に、患者の脚は準備され、無菌的に覆われます。 高周波リニア超音波トランスデューサーの助けを借りて、太ももの中間レベルをターゲットにし、22 ゲージ/8 cm の針を縫工筋を通してプレーンに導入します。 内転筋管内の針の先端の正しい位置を確認し、0.5% ロピバカイン 15ml のボーラス注射を行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みスコアの合計
時間枠：介入後 2 時間、6 時間、12 時間、24 時間後
VAS 疼痛スコア (0 ～ 10) は、2 時間、6 時間、12 時間、および 24 時間の数値疼痛評価尺度を使用して測定されます。0: 疼痛なし、10: 最悪の疼痛
介入後 2 時間、6 時間、12 時間、24 時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の吐き気と嘔吐
時間枠：介入後 2 時間、6 時間、12 時間、24 時間後
術後悪心・嘔吐の程度（0～3） 0：悪心なし、嘔吐なし、1：悪心あり、嘔吐なし、2：悪心あり、1回嘔吐、3：30分以内に嘔吐を繰り返す。
介入後 2 時間、6 時間、12 時間、24 時間後
術後のオピオイド消費
時間枠：2時間、6時間、12時間、24時間の介入
経口モルヒネ換算の 1 日量に基づく術後オピオイド消費量
2時間、6時間、12時間、24時間の介入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Seoul National University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月28日

一次修了 (予想される)

2021年8月29日

研究の完了 (予想される)

2022年5月26日

試験登録日

最初に提出

2020年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月21日

最初の投稿 (実際)

2020年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月14日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2004-253-11

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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