Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok aduktorového kanálu s jednou injekcí pro totální endoprotézu kolene ve spinální anestezii

14. března 2021 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Účinek pooperační blokády adduktorového kanálu s jednou injekcí pro multimodální kontrolu bolesti u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolene ve spinální anestezii

Tato studie hodnotí účinek blokády adduktorového kanálu s jednou injekcí u pacientů, kteří podstoupili totální endoprotézu kolenního kloubu ve spinální anestezii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek blokády adduktorového kanálu s jednou injekcí u pacientů, kteří podstoupili totální endoprotézu kolenního kloubu ve spinální anestezii. Účinek jednorázové injekce adduktorového kanálu a kontinuální blokády adduktorového kanálu u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu v celkové anestezii byl dobře prokázán. Vzhledem k reziduálnímu účinku spinální anestezie je však nutné určit účinek blokády adduktorového kanálu s jednou injekcí. Vyšetřovatelé předpokládají, že blokáda adduktorového kanálu s jednou injekcí sníží celkový součet 2h, 6h, 12h a 24h skóre bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 110-744
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů podstupujících totální endoprotézu kolene ve spinální anestezii
  • Třída ASA 1-3

Kritéria vyloučení:

  • infekce v místě vpichu jehly
  • těžké pro hodnocení bolesti
  • Pacient s CRPS s příznakem dolní končetiny
  • chronický uživatel opioidů
  • ty s vedlejšími účinky lokálních anestetik
  • ti, kteří podstoupili revizní totální endoprotézu kolena nebo s předchozí operací ve stejné oblasti kolena
  • ti, kteří podstoupili operaci v celkové anestezii kvůli neúspěšné spinální anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
normální injekce fyziologického roztoku
Postup: kontrolní skupina
Po ukončení operace, při příjezdu PACU, je pacientova noha sterilně preparována a zarouškována. S pomocí vysokofrekvenčního lineárního ultrazvukového snímače zacílíme do poloviny stehen a jehla 22-gauge/8 cm je zavedena hladce přes sartoriusový sval. zkontroluje se správná poloha hrotu jehly v kanálu adduktorů a podá se bolusová injekce normálního fyziologického roztoku 15 ml.
Experimentální: testovací skupina
0,5% injekce ropivakainu
Postup: blok adduktorového kanálu
Po ukončení operace, při příjezdu PACU, je pacientova noha sterilně preparována a zarouškována. S pomocí vysokofrekvenčního lineárního ultrazvukového snímače zacílíme do poloviny stehen a jehla 22-gauge/8 cm je zavedena hladce přes sartoriusový sval. zkontroluje se správná poloha hrotu jehly v adduktorovém kanálu a podá se bolusová injekce 0,5% ropivakainu 15ml.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
součet skóre bolesti
Časové okno: 2 hodiny, 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin po zásahu
Skóre bolesti VAS (0 až 10) se měří pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti po 2 hodinách, 6 hodinách, 12 hodinách a 24 hodinách 0: žádná bolest, 10: nejhorší bolest
2 hodiny, 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 2 hodiny, 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin po zásahu
stupeň pooperační nevolnosti a zvracení (0 až 3) 0: žádná nauzea, žádné zvracení, 1: nauzea přítomna, ale žádné zvracení, 2: nauzea přítomna, zvracení jednou, 3: zvracení opakovaně do 30 minut.
2 hodiny, 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin po zásahu
Pooperační konzumace opioidů
Časové okno: 2 hodiny, 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin zásah
množství pooperační spotřeby opioidů na základě perorální ekvivalentní denní dávky morfinu
2 hodiny, 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin zásah

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

29. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

26. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2004-253-11

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Klinické studie na kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit