Egyetlen injekciós adduktoros csatornablokk teljes térdízületi műtéthez spinális érzéstelenítés alatt
2021. március 14. frissítette: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
A posztoperatív egyszeri injekciós adductor csatornablokk hatása a multimodális fájdalomcsillapításra olyan betegeknél, akik teljes térdízületi arthroplasztikát kaptak spinális érzéstelenítés alatt
Ez a tanulmány az egyszeri injekciós adductor csatornablokk hatását értékeli olyan betegeknél, akik teljes térdízületi arthroplastiát kaptak spinális érzéstelenítésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az egyszeri injekciós adductor csatornablokk hatását azoknál a betegeknél, akik teljes térdízületi arthroplastiát kapnak spinális érzéstelenítésben.
Az egyszeri injekciós adductor csatorna és a folyamatos adductor csatorna blokk hatása általános érzéstelenítésben teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél jól megalapozott.
A spinális érzéstelenítés reziduális hatása miatt azonban meg kell határozni az egyszeri injekciós adductor csatornablokk hatását.
A kutatók azt feltételezik, hogy az egyszeri injekciós adductor csatorna blokkja csökkenti a 2 óra, 6 óra, 12 óra és 24 óra fájdalompontszámot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jin-Tae Kim, MD. PhD.
- Telefonszám: 82-2-2072-3664
- E-mail: jintae73@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- spinális érzéstelenítésben teljes térdízületi műtéten átesett felnőtt betegek
- ASA osztály 1-3
Kizárási kritériumok:
- fertőzés a tű beadási helyén
- nehéz a fájdalom értékelése
- CRPS-beteg alsó végtagi tünetekkel
- krónikus opioidhasználó
- a helyi érzéstelenítők mellékhatása esetén
- akiknél revíziós teljes térdízületi műtétet végeztek, vagy az előző műtéten ugyanazon a térdterületen
- akik a sikertelen spinális érzéstelenítés miatt általános érzéstelenítésben részesülnek a műtéten
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: ellenőrző csoport
normál sóoldat injekció
|
A műtét végeztével, a PACU megérkezésekor a beteg lábát sterilen előkészítik és leterítik.
A nagyfrekvenciás lineáris ultrahang-átalakító segítségével a combközépet célozzuk meg, és a 22-es/8 cm-es tűt a sartorius izomzatán keresztül vezetjük be.
Ellenőrizzük a tű hegyének megfelelő helyzetét az adductor csatornában, és bolus injekciót adunk 15 ml normál sóoldattal.
|
|
Kísérleti: tesztcsoport
0,5% ropivakain injekció
|
A műtét végeztével, a PACU megérkezésekor a beteg lábát sterilen előkészítik és leterítik.
A nagyfrekvenciás lineáris ultrahang-átalakító segítségével a combközépet célozzuk meg, és a 22-es/8 cm-es tűt a sartorius izomzatán keresztül vezetjük be.
Ellenőrizzük a tű hegyének megfelelő helyzetét az adductor csatornában, és 0,5%-os ropivakain 15 ml-es bolus injekciót adunk be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fájdalom pontszámának összege
Időkeret: 2 óra, 6 óra, 12 óra és 24 óra a beavatkozás után
|
A VAS fájdalompontszám (0-tól 10-ig) numerikus fájdalomértékelő skála segítségével mérhető 2 óra, 6 óra, 12 óra és 24 óra 0: nincs fájdalom, 10: legrosszabb fájdalom
|
2 óra, 6 óra, 12 óra és 24 óra a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 2 óra, 6 óra, 12 óra és 24 óra a beavatkozás után
|
posztoperatív hányinger és hányás mértéke (0-3) 0: nincs hányinger, nincs hányás, 1: hányinger van, de nincs hányás, 2: hányinger van, egyszer hány, 3: 30 percen belül ismételten hány.
|
2 óra, 6 óra, 12 óra és 24 óra a beavatkozás után
|
|
Posztoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: 2 óra, 6 óra, 12 óra és 24 óra beavatkozás
|
a posztoperatív opioidfogyasztás mennyisége az orális morfium-ekvivalens napi dózis alapján
|
2 óra, 6 óra, 12 óra és 24 óra beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 28.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. augusztus 29.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. május 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2004-253-11
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .