Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adductorkanaalblokkade met enkelvoudige injectie voor totale knieartroplastiek onder spinale anesthesie

14 maart 2021 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Het effect van een postoperatieve adductorkanaalblokkade met enkelvoudige injectie voor multimodale pijnbestrijding bij patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan onder spinale anesthesie

Deze studie evalueert het effect van het adductorkanaalblok met één injectie bij patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan onder spinale anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel het effect te evalueren van het adductorkanaalblok met één injectie bij patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan onder spinale anesthesie. Het effect van het adductorkanaal met enkelvoudige injectie en het continue adductorkanaalblok bij patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan onder algemene anesthesie is algemeen bekend. Vanwege het residuele effect van spinale anesthesie moet het effect van het adductorkanaalblokkade met enkelvoudige injectie echter worden bepaald. De onderzoekers veronderstellen dat het adductorkanaalblok met één injectie de totale pijnscore van 2 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur zal verlagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-744
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan onder spinale anesthesie
  • ASA-klasse 1-3

Uitsluitingscriteria:

  • infectie op de injectieplaats van de naald
  • moeilijk voor pijnevaluatie
  • CRPS-patiënt met symptomen aan de onderste extremiteit
  • chronische opioïdengebruiker
  • degenen met een bijwerking van lokale anesthetica
  • degenen die een revisie van de totale knie-artroplastiek krijgen of met de vorige operatie in hetzelfde kniegebied
  • degenen die de operatie ondergaan onder algemene anesthesie vanwege de mislukte spinale anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: controlegroep
normale zoutoplossing injectie
Procedure: controlegroep
Na afloop van de operatie, bij aankomst van de PACU, wordt het been van de patiënt geprepareerd en steriel afgedekt. Bijgestaan ​​door de hoogfrequente lineaire ultrasone transducer, richten we ons op het midden van de dij en wordt de 22-gauge/8 cm-naald vlak door de sartorius-spier ingebracht. de juiste positie van de punt van de naald in het adductorkanaal wordt gecontroleerd en er wordt een bolusinjectie van normale zoutoplossing van 15 ml gegeven.
Experimenteel: test groep
0,5% ropivacaïne-injectie
Procedure: blokkade van het adductorkanaal
Na afloop van de operatie, bij aankomst van de PACU, wordt het been van de patiënt geprepareerd en steriel afgedekt. Bijgestaan ​​door de hoogfrequente lineaire ultrasone transducer, richten we ons op het midden van de dij en wordt de 22-gauge/8 cm-naald vlak door de sartorius-spier ingebracht. de juiste positie van de punt van de naald in het adductorkanaal wordt gecontroleerd en er wordt een bolusinjectie van 0,5% ropivacaïne 15 ml gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de som van de pijnscore
Tijdsspanne: 2 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur na interventie
VAS-pijnscore (0 tot 10) wordt gemeten met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal op 2 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur 0: geen pijn, 10: ergste pijn
2 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 2 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur na interventie
mate van postoperatieve misselijkheid en braken (0 tot 3) 0: geen misselijkheid, geen braken, 1: misselijkheid aanwezig, maar geen braken, 2: misselijkheid aanwezig, eenmaal braken, 3: herhaaldelijk braken binnen 30 minuten.
2 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur na interventie
Postoperatief gebruik van opioïden
Tijdsspanne: 2 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur tussenkomst
hoeveelheid postoperatieve opioïdenconsumptie op basis van orale morfine-equivalente dagelijkse dosis
2 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur tussenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

26 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2004-253-11

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Totale knieartroplastiek

Klinische onderzoeken op controlegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren