Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pojedyncza iniekcja blokady kanału przywodziciela do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym

14 marca 2021 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Wpływ pooperacyjnej pojedynczej iniekcji blokady kanału przywodziciela na multimodalną kontrolę bólu u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym

Niniejsze badanie ocenia efekt pojedynczej iniekcji blokady kanału przywodzicieli u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena wpływu pojedynczej iniekcji blokady kanału przywodzicieli u pacjentów poddanych alloplastyce stawu kolanowego w znieczuleniu dolędźwiowym. Efekt pojedynczej iniekcji kanału przywodziciela i ciągłej blokady kanału przywodziciela u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego w znieczuleniu ogólnym został dobrze poznany. Jednak ze względu na resztkowy efekt znieczulenia podpajęczynówkowego konieczne jest określenie efektu pojedynczej iniekcji blokady kanału przywodziciela. Badacze wysuwają hipotezę, że blokada kanału przywodziciela pojedyncza iniekcja zmniejszy łączną sumę ocen bólu po 2, 6, 12 i 24 godzinach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym
  • ASA klasa 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • infekcja w miejscu wkłucia igły
  • trudne do oceny bólu
  • Pacjent z CRPS z objawami kończyny dolnej
  • przewlekły użytkownik opioidów
  • te, które mają skutki uboczne miejscowych środków znieczulających
  • osoby poddawane rewizyjnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego lub z poprzednią operacją w tym samym obszarze kolana
  • osób poddawanych zabiegowi w znieczuleniu ogólnym z powodu nieudanego znieczulenia podpajęczynówkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
zwykłe zastrzyki z soli fizjologicznej
Procedura: Grupa kontrolna
Po zakończeniu operacji, w momencie przybycia zespołu PACU, noga pacjenta jest przygotowywana i sterylnie owijana. Wspomagany przez liniowy przetwornik ultradźwiękowy o wysokiej częstotliwości, celujemy w środek uda i wprowadzamy igłę 22G/8cm prosto przez mięsień krawiecki. sprawdzane jest prawidłowe położenie końcówki igły w kanale przywodziciela i podaje się bolus 15 ml soli fizjologicznej w bolusie.
Eksperymentalny: grupa testowa
Wstrzyknięcie 0,5% ropiwakainy
Procedura: blok kanału przywodziciela
Po zakończeniu operacji, w momencie przybycia zespołu PACU, noga pacjenta jest przygotowywana i sterylnie owijana. Wspomagany przez liniowy przetwornik ultradźwiękowy o wysokiej częstotliwości, celujemy w środek uda i wprowadzamy igłę 22G/8cm prosto przez mięsień krawiecki. sprawdza się prawidłowe położenie końcówki igły w kanale przywodzicieli i podaje bolus 0,5% ropiwakainy 15 ml.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
suma ocen bólu
Ramy czasowe: 2 godziny, 6 godzin, 12 godzin i 24 godziny po interwencji
Ocena bólu VAS (od 0 do 10) jest mierzona za pomocą numerycznej skali oceny bólu po 2 godzinach, 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach 0: brak bólu, 10: najgorszy ból
2 godziny, 6 godzin, 12 godzin i 24 godziny po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: 2 godziny, 6 godzin, 12 godzin i 24 godziny po interwencji
stopień pooperacyjnych nudności i wymiotów (0 do 3) 0: brak nudności, brak wymiotów, 1: nudności obecne, ale brak wymiotów, 2: nudności obecne, wymioty raz, 3: wymioty powtarzające się w ciągu 30 minut.
2 godziny, 6 godzin, 12 godzin i 24 godziny po interwencji
Pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: 2 godziny, 6 godzin, 12 godzin i 24 godziny interwencji
wielkość pooperacyjnego zużycia opioidów w oparciu o doustną równoważną dzienną dawkę morfiny
2 godziny, 6 godzin, 12 godzin i 24 godziny interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

29 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

26 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2004-253-11

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj