Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkelt-injeksjon Adductor Canal Block for total knearthroplasty under spinal anestesi

14. mars 2021 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Effekten av postoperativ enkeltinjeksjon adduktorkanalblokk for multimodal smertekontroll hos pasienter som får total kneartroplastikk under spinalbedøvelse

Denne studien evaluerer effekten av adduktorkanalblokken med én injeksjon hos pasienter som får total kneprotese under spinalbedøvelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av adduktorkanalblokken med én injeksjon hos pasienter som får total kneprotese under spinalbedøvelse. Effekten av enkeltinjeksjonsadduktorkanalen og kontinuerlig adduktorkanalblokkering hos pasienter som får total kneartroplastikk under generell anestesi er godt etablert. På grunn av den gjenværende effekten av spinalbedøvelse, må effekten av enkeltinjeksjonsadduktorkanalblokken bestemmes. Etterforskerne antar at enkeltinjeksjonsadduktorkanalblokken vil redusere den totale summen av 2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timers smertescore.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter som får total-kneartroplastikk under spinalbedøvelse
  • ASA klasse 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • infeksjon på kanyleinjeksjonsstedet
  • vanskelig for smertevurdering
  • CRPS-pasient med symptom på nedre ekstremiteter
  • kronisk opioidbruker
  • de med bivirkning til lokalbedøvelse
  • de som får revisjon av total-kneartroplastikk eller med forrige operasjon i samme kneområde
  • de som får operasjonen under generell anestesi på grunn av den mislykkede spinalbedøvelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: kontrollgruppe
normal saltvannsinjeksjon
Fremgangsmåte: kontrollgruppe
Etter slutten av operasjonen, ved ankomsten av PACU, blir pasientens ben forberedt og drapert på en steril måte. Assistert av den høyfrekvente lineære ultralydsvingeren retter vi oss mot midten av låret, og 22-gauge/8cm-nålen introduseres jevnt gjennom sartorius-muskelen. riktig posisjon for spissen av nålen i adduktorkanalen kontrolleres og det gis en bolusinjeksjon med vanlig saltvann 15 ml.
Eksperimentell: testgruppe
0,5 % ropivakain injeksjon
Fremgangsmåte: adduktor kanalblokk
Etter slutten av operasjonen, ved ankomsten av PACU, blir pasientens ben forberedt og drapert på en steril måte. Assistert av den høyfrekvente lineære ultralydsvingeren retter vi oss mot midten av låret, og 22-gauge/8cm-nålen introduseres jevnt gjennom sartorius-muskelen. riktig posisjon for spissen av nålen i adduktorkanalen kontrolleres og det gis en bolusinjeksjon med 0,5 % ropivakain 15 ml.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
summen av smertescore
Tidsramme: 2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer etter intervensjon
VAS smertescore (0 til 10) måles ved hjelp av numerisk smerteskala etter 2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer 0: ingen smerte, 10: verste smerte
2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer etter intervensjon
grad av postoperativ kvalme og oppkast (0 til 3) 0: ingen kvalme, ingen oppkast, 1: kvalme tilstede, men ingen oppkast, 2: kvalme tilstede, oppkast én gang, 3: oppkast gjentatte ganger innen 30 minutter.
2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer etter intervensjon
Postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: 2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer intervensjon
mengde postoperativt opioidforbruk basert på oral morfinekvivalent daglig dose
2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

29. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

26. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2004-253-11

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total kneartroplastikk

Kliniske studier på kontrollgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere