Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelt-injektion adduktorkanalblok til total knæarthroplastik under spinalbedøvelse

14. marts 2021 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Effekten af ​​postoperativ enkelt-injektion adduktorkanalblok til multimodal smertekontrol hos patienter, der får total knæarthroplasty under spinal anæstesi

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​adduktor-kanalblokeringen med en enkelt injektion hos patienter, der får total knæarthroplastik under spinal anæstesi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​adduktor-kanalblokeringen med en enkelt injektion hos patienter, der får total knæarthroplastik under spinalbedøvelse. Effekten af ​​enkeltinjektionsadduktorkanalen og den kontinuerlige adduktorkanalblokering hos patienter, der får total knæarthroplastik under generel anæstesi, er veletableret. Men på grund af den resterende virkning af spinal anæstesi, skal effekten af ​​enkelt-injektion adduktorkanalblokeringen bestemmes. Forskerne antager, at en enkelt-injektion adduktorkanalblok vil reducere den samlede sum af 2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timers smertescore.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, der får total-knæarthroplastik under spinalbedøvelse
  • ASA klasse 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • infektion på kanyleindsprøjtningsstedet
  • svært ved smertevurdering
  • CRPS patient med underekstremitetssymptom
  • kronisk opioidbruger
  • dem med bivirkning til lokalbedøvelse
  • dem, der får revision af total-knæarthroplastik eller med den tidligere operation i samme knæområde
  • dem, der får operationen under generel anæstesi på grund af den mislykkede spinalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: kontrolgruppe
normal saltvandsindsprøjtning
Procedure: kontrolgruppe
Efter afslutningen af ​​operationen, ved ankomsten af ​​PACU, forberedes patientens ben og draperes på en steril måde. Assisteret af den højfrekvente lineære ultralydstransducer målretter vi mod midten af ​​lårets niveau, og 22-gauge/8 cm-nålen indføres i almindelighed gennem sartoriusmusklen. den korrekte position for nålespidsen i adduktorkanalen kontrolleres, og der gives en bolusinjektion med normalt saltvand 15 ml.
Eksperimentel: testgruppe
0,5% ropivacain injektion
Procedure: adduktorkanalblok
Efter afslutningen af ​​operationen, ved ankomsten af ​​PACU, forberedes patientens ben og draperes på en steril måde. Assisteret af den højfrekvente lineære ultralydstransducer målretter vi mod midten af ​​lårets niveau, og 22-gauge/8 cm-nålen indføres i almindelighed gennem sartoriusmusklen. den korrekte position for nålespidsen i adduktorkanalen kontrolleres, og der gives en bolusinjektion på 0,5 % ropivacain 15 ml.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
summen af ​​smertescore
Tidsramme: 2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer efter intervention
VAS smertescore (0 til 10) måles ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala ved 2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer 0: ingen smerte, 10: værste smerte
2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer efter intervention
grad af postoperativ kvalme og opkastning (0 til 3) 0: ingen kvalme, ingen opkastning, 1: kvalme til stede, men ingen opkastning, 2: kvalme til stede, opkast én gang, 3: opkastning gentagne gange inden for 30 minutter.
2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer efter intervention
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: 2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timers intervention
mængden af ​​postoperativt opioidforbrug baseret på oral morfinækvivalent daglig dosis
2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

26. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004-253-11

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner