Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Однократная блокада приводящего канала для тотального эндопротезирования коленного сустава под спинальной анестезией

14 марта 2021 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Эффект послеоперационной однократной блокады аддукторного канала для мультимодального контроля боли у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава под спинальной анестезией

В этом исследовании оценивается эффект однократной блокады приводящего канала у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава под спинальной анестезией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на оценку эффекта однократной блокады приводящего канала у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава под спинальной анестезией. Эффект однократной блокады приводящего канала и непрерывной блокады приводящего канала у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава под общей анестезией, хорошо известен. Однако из-за остаточного эффекта спинальной анестезии необходимо определить эффект однократной блокады приводящего канала. Исследователи предполагают, что блокада аддукторного канала с одной инъекцией уменьшит общую сумму 2-часовой, 6-часовой, 12-часовой и 24-часовой оценки боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 110-744
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
        • Контакт:
          • Jin-Tae Kim, MD. PhD.
          • Номер телефона: 82-2-2072-3664
          • Электронная почта: jintae73@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава под спинальной анестезией
  • АСА класс 1-3

Критерий исключения:

  • инфекция в месте инъекции иглы
  • трудно для оценки боли
  • Пациент с КРБС с симптомом нижних конечностей
  • хронический потребитель опиоидов
  • с побочным эффектом местных анестетиков
  • те, кто получает ревизионное тотальное эндопротезирование коленного сустава или с предыдущей операцией в той же области колена
  • тем, кто перенес операцию под общим наркозом из-за неудачной спинальной анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: контрольная группа
инъекция обычного физиологического раствора
Процедура: контрольная группа
После окончания операции, по прибытии PACU, ногу пациента препарируют и стерильно оборачивают. С помощью высокочастотного линейного ультразвукового датчика мы нацеливаемся на уровень середины бедра, и игла 22 калибра/8 см вводится непосредственно через портняжную мышцу. проверяется правильное положение кончика иглы в приводящем канале и делается болюсная инъекция 15 мл физиологического раствора.
Экспериментальный: тестовая группа
0,5% раствор ропивакаина для инъекций
Процедура: блокада аддукторного канала
После окончания операции, по прибытии PACU, ногу пациента препарируют и стерильно оборачивают. С помощью высокочастотного линейного ультразвукового датчика мы нацеливаемся на уровень середины бедра, и игла 22 калибра/8 см вводится непосредственно через портняжную мышцу. проверяется правильность положения кончика иглы в приводящем канале и проводится болюсная инъекция 0,5% ропивакаина 15 мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сумма баллов боли
Временное ограничение: Через 2 часа, 6 часов, 12 часов и 24 часа после вмешательства
Оценка боли по ВАШ (от 0 до 10) измеряется с помощью числовой шкалы оценки боли через 2 часа, 6 часов, 12 часов и 24 часа 0: нет боли, 10: сильная боль
Через 2 часа, 6 часов, 12 часов и 24 часа после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: Через 2 часа, 6 часов, 12 часов и 24 часа после вмешательства
степень послеоперационной тошноты и рвоты (от 0 до 3) 0: тошноты нет, рвоты нет, 1: тошнота есть, но рвоты нет, 2: тошнота есть, рвота однократная, 3: рвота многократная в течение 30 минут.
Через 2 часа, 6 часов, 12 часов и 24 часа после вмешательства
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: 2 часа, 6 часов, 12 часов и 24 часа вмешательства
количество послеоперационного потребления опиоидов на основе суточной дозы перорального морфина
2 часа, 6 часов, 12 часов и 24 часа вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 мая 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

29 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

26 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2004-253-11

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тотальное эндопротезирование коленного сустава

Клинические исследования контрольная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться