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Blocco del canale adduttore a iniezione singola per artroplastica totale del ginocchio in anestesia spinale

14 marzo 2021 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

L'effetto del blocco del canale adduttore postoperatorio a iniezione singola per il controllo del dolore multimodale nei pazienti sottoposti a artroplastica totale del ginocchio in anestesia spinale

Questo studio valuta l'effetto del blocco del canale adduttore a iniezione singola in pazienti che ricevono artroplastica totale del ginocchio in anestesia spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di valutare l'effetto del blocco del canale adduttore a iniezione singola in pazienti che ricevono artroplastica totale del ginocchio in anestesia spinale. L'effetto della singola iniezione del canale adduttore e del blocco continuo del canale adduttore nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio in anestesia generale è stato ben stabilito. Tuttavia, a causa dell'effetto residuo dell'anestesia spinale, è necessario determinare l'effetto del blocco del canale adduttore a singola iniezione. I ricercatori ipotizzano che il blocco del canale adduttore a singola iniezione ridurrà la somma totale del punteggio del dolore a 2 ore, 6 ore, 12 ore e 24 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio in anestesia spinale
  • ASA classe 1-3

Criteri di esclusione:

  • infezione nel sito di iniezione dell'ago
  • difficile per la valutazione del dolore
  • Paziente CRPS con sintomi agli arti inferiori
  • consumatore cronico di oppiacei
  • quelli con effetto collaterale agli anestetici locali
  • coloro che ricevono un'artroplastica totale del ginocchio di revisione o con l'operazione precedente nella stessa area del ginocchio
  • coloro che ricevono l'intervento chirurgico in anestesia generale a causa dell'anestesia spinale fallita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: gruppo di controllo
normale iniezione salina
Procedura: gruppo di controllo
Al termine dell'intervento, all'arrivo in PACU, la gamba del paziente viene preparata e drappeggiata in modo sterile. Assistiti dal trasduttore ad ultrasuoni lineare ad alta frequenza, miriamo al livello della metà della coscia e l'ago da 22 gauge/8 cm viene introdotto in modo semplice attraverso il muscolo sartorio. viene controllata la corretta posizione della punta dell'ago nel canale adduttore e viene praticata un'iniezione in bolo di normale soluzione fisiologica 15 ml.
Sperimentale: gruppo di prova
Iniezione di ropivacaina allo 0,5%.
Procedura: blocco del canale adduttore
Al termine dell'intervento, all'arrivo in PACU, la gamba del paziente viene preparata e drappeggiata in modo sterile. Assistiti dal trasduttore ad ultrasuoni lineare ad alta frequenza, miriamo al livello della metà della coscia e l'ago da 22 gauge/8 cm viene introdotto in modo semplice attraverso il muscolo sartorio. viene controllata la corretta posizione della punta dell'ago nel canale adduttore e viene praticata un'iniezione in bolo di ropivacaina allo 0,5% 15 ml.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la somma del punteggio del dolore
Lasso di tempo: 2 ore, 6 ore, 12 ore e 24 ore dopo l'intervento
Il punteggio VAS del dolore (da 0 a 10) viene misurato utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore a 2 ore, 6 ore, 12 ore e 24 ore 0: nessun dolore, 10: dolore peggiore
2 ore, 6 ore, 12 ore e 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 2 ore, 6 ore, 12 ore e 24 ore dopo l'intervento
grado di nausea e vomito postoperatori (da 0 a 3) 0: nessuna nausea, nessun vomito, 1: nausea presente, ma nessun vomito, 2: nausea presente, vomito singolo, 3: vomito ripetuto entro 30 minuti.
2 ore, 6 ore, 12 ore e 24 ore dopo l'intervento
Consumo di oppioidi postoperatorio
Lasso di tempo: 2 ore, 6 ore, 12 ore e 24 ore di intervento
quantità di consumo postoperatorio di oppioidi in base alla dose giornaliera equivalente di morfina orale
2 ore, 6 ore, 12 ore e 24 ore di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

29 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

26 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2004-253-11

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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