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Bloc du canal adducteur à injection unique pour arthroplastie totale du genou sous rachianesthésie

14 mars 2021 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

L'effet du bloc postopératoire du canal adducteur à injection unique pour le contrôle multimodal de la douleur chez les patients recevant une arthroplastie totale du genou sous rachianesthésie

Cette étude évalue l'effet du bloc du canal adducteur à injection unique chez les patients recevant une arthroplastie totale du genou sous rachianesthésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer l'effet du bloc du canal adducteur à injection unique chez les patients recevant une arthroplastie totale du genou sous rachianesthésie. L'effet du canal adducteur à injection unique et du bloc continu du canal adducteur chez les patients recevant une arthroplastie totale du genou sous anesthésie générale a été bien établi. Cependant, en raison de l'effet résiduel de la rachianesthésie, l'effet du bloc du canal adducteur à injection unique doit être déterminé. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le bloc du canal de l'adducteur à injection unique réduira la somme totale des scores de douleur sur 2h, 6h, 12h et 24h.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 110-744
        • Recrutement
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes recevant une arthroplastie totale du genou sous rachianesthésie
  • ASA classe 1-3

Critère d'exclusion:

  • infection au site d'injection de l'aiguille
  • difficile pour l'évaluation de la douleur
  • Patient SDRC avec symptôme des membres inférieurs
  • consommateur chronique d'opioïdes
  • ceux qui ont des effets secondaires aux anesthésiques locaux
  • ceux qui subissent une arthroplastie totale du genou de révision ou avec l'opération précédente au même endroit du genou
  • ceux qui subissent la chirurgie sous anesthésie générale en raison de l'échec de la rachianesthésie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: groupe de contrôle
injection saline normale
Procédure: groupe de contrôle
Après la fin de la chirurgie, à l'arrivée de la PACU, la jambe du patient est préparée et drapée de manière stérile. A l'aide du transducteur ultrasonore linéaire à haute fréquence, nous ciblons le niveau de la mi-cuisse et l'aiguille de calibre 22/8 cm est introduite en plein à travers le muscle sartorius. la position correcte de la pointe de l'aiguille dans le canal de l'adducteur est vérifiée et une injection en bolus de solution saline normale de 15 ml est administrée.
Expérimental: groupe d'essai
Injection de ropivacaïne à 0,5 %
Procédure: bloc canal adducteur
Après la fin de la chirurgie, à l'arrivée de la PACU, la jambe du patient est préparée et drapée de manière stérile. A l'aide du transducteur ultrasonore linéaire à haute fréquence, nous ciblons le niveau de la mi-cuisse et l'aiguille de calibre 22/8 cm est introduite en plein à travers le muscle sartorius. la position correcte de la pointe de l'aiguille dans le canal de l'adducteur est vérifiée et une injection bolus de 0,5% de ropivacaïne 15 ml est administrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la somme des scores de douleur
Délai: 2 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures après l'intervention
Le score de douleur EVA (0 à 10) est mesuré à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur à 2 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures 0 : aucune douleur, 10 : pire douleur
2 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nausées et vomissements postopératoires
Délai: 2 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures après l'intervention
degré de nausées et vomissements postopératoires (0 à 3) 0 : pas de nausées, pas de vomissements, 1 : nausées présentes, mais pas de vomissements, 2 : nausées présentes, vomissements une fois, 3 : vomissements répétés dans les 30 minutes.
2 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures après l'intervention
Consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: Intervention 2 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures
quantité de consommation postopératoire d'opioïdes basée sur la dose quotidienne équivalente de morphine orale
Intervention 2 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

29 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

26 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2020

Première publication (Réel)

22 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2004-253-11

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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