Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksiruiskeinen adduktorinen kanavalohko polven kokonaisartroplastiaan spinaalipuudutuksessa

sunnuntai 14. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Leikkauksen jälkeisen yhden injektion adduktorisen kanavalohkon vaikutus multimodaalisen kivun hallintaan potilailla, jotka saavat koko polven artroplastian spinaalipuudutuksessa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan yhden injektion adduktorikanavakatkon vaikutusta potilailla, jotka saavat koko polven artroplastiaa spinaalipuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhden injektion adduktorikanavakatkon vaikutusta potilailla, jotka saavat koko polven artroplastiaa spinaalipuudutuksessa. Yksiruiskeisen adduktorikanavan ja jatkuvan adduktorikanavan tukoksen vaikutus potilailla, jotka saavat polven kokonaisartroplastiaa yleisanestesiassa, on hyvin osoitettu. Spinaalipuudutuksen jäännösvaikutuksen vuoksi on kuitenkin määritettävä yhden injektion adduktorikanavakatkon vaikutus. Tutkijat olettavat, että yhden injektion adduktorin kanavakatkos vähentää 2 tunnin, 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kipupisteiden kokonaissummaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat, jotka saavat koko polven artroplastiaa spinaalipuudutuksessa
  • ASA luokka 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • infektio neulan pistoskohdassa
  • vaikea arvioida kipua
  • CRPS-potilas, jolla on alaraajojen oireet
  • krooninen opioidien käyttäjä
  • joilla on sivuvaikutuksia paikallispuudutteista
  • niille, jotka saavat korjausleikkauksen koko polven artroplastiaan tai joille on tehty aikaisempi leikkaus samalla polven alueella
  • ne, jotka joutuvat leikkaukseen yleisanestesiassa epäonnistuneen spinaalipuudutuksen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
normaali suolaliuoksen injektio
Menettely: kontrolliryhmä
Leikkauksen päätyttyä, PACU:n saapuessa, potilaan jalka valmistetaan ja verhotaan steriilillä tavalla. Korkeataajuisen lineaarisen ultraäänianturin avulla kohdistamme reiden keskitasolle ja 22 gauge/8 cm:n neula työnnetään tasaisesti sartorius-lihaksen läpi. neulan kärjen oikea asento adduktorikanavassa tarkistetaan ja annetaan bolusinjektio normaalia suolaliuosta 15 ml.
Kokeellinen: testiryhmä
0,5 % ropivakaiiniinjektio
Menettely: adduktorikanavan tukos
Leikkauksen päätyttyä, PACU:n saapuessa, potilaan jalka valmistetaan ja verhotaan steriilillä tavalla. Korkeataajuisen lineaarisen ultraäänianturin avulla kohdistamme reiden keskitasolle ja 22 gauge/8 cm:n neula työnnetään tasaisesti sartorius-lihaksen läpi. neulan kärjen oikea asento adduktorikanavassa tarkistetaan ja annetaan bolusinjektio 0,5 % ropivakaiinia 15 ml.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteiden summa
Aikaikkuna: 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
VAS-kipupisteet (0-10) mitataan numeerisen kivun arviointiasteikolla 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia 0: ei kipua, 10: pahin kipu
2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun aste (0 - 3) 0: ei pahoinvointia, ei oksentelua, 1: pahoinvointia esiintyy, mutta ei oksentelua, 2: pahoinvointia, oksentaa kerran, 3: oksentaa toistuvasti 30 minuutin sisällä.
2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia interventio
leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen määrä, joka perustuu oraaliseen morfiiniekvivalenttiseen päivittäiseen annokseen
2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia interventio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 29. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 26. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2004-253-11

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia

Kliiniset tutkimukset kontrolliryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa