重病后 COVID-19 患者的康复
2022年9月26日 更新者：Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
2019 年冠状病毒病 - 康复研究
需要在重症监护病房 (ICU) 进行生命支持的 COVID-19 重症患者的发病率和死亡率风险增加。 目前 ICU 社区不知道疾病、入住 ICU、物理治疗干预和生命支持对他们的长期生活质量有什么影响，以及他们是否可以在 ICU 后恢复到病前的功能水平。
COVID-Recovery 将描述为 COVID-19 重症患者提供的物理治疗干预措施。 在幸存者中，COVID-Recovery 将利用 ICU 幸存者的电话随访来评估入住 ICU 后 6 个月的无残疾生存率和生活质量。 此外，COVID-Recovery 将确定是否存在无残疾生存的预测因素。 COVID-Recovery 的目标是从澳大利亚的 ICU 中选择多达 300 名诊断出患有 COVID-19 的患者。 如果他们存活到出院，将邀请患者在入住 ICU 后 6 个月接受电话问卷调查，旨在评估他们的长期结果，包括身体、认知和情绪功能、生活质量，以及他们是否一直ICU 出院后能够重返工作岗位。
描述 COVID-19 幸存者及其家人患危重病的经历。
探索和描述患有 COVID-19 的持续危重成人患者在入住 ICU 后长达 6 个月的功能恢复、呼吸系统功能和呼吸系统健康发病率
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
536
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Australian Capital Territory
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Garran、Australian Capital Territory、澳大利亚、2605
- Canberra Hospital
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New South Wales
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Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
- Royal Prince Alfred Hospital
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Concord、New South Wales、澳大利亚、2139
- Concord Hospital
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Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚、2010
- St Vincent's Hospital Sydney
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Kingswood、New South Wales、澳大利亚、2747
- Nepean Hospital
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Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
- St George Hospital
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New Lambton Heights、New South Wales、澳大利亚、2305
- John Hunter Hospital
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Saint Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
- Royal North Shore Hospital
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Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
- Westmead Hospital
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Queensland
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Chermside、Queensland、澳大利亚、4032
- The Prince Charles Hospital
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Herston、Queensland、澳大利亚、4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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Redcliffe、Queensland、澳大利亚、4020
- Redcliffe Hospital
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Southport、Queensland、澳大利亚、4215
- Gold Coast Hospital
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Woolloongabba、Queensland、澳大利亚、4102
- Princess Alexandra Hospital
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South Australia
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Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
- Royal Adelaide Hospital
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Tasmania
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Launceston、Tasmania、澳大利亚、7250
- Launceston Hospital
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Victoria
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Berwick、Victoria、澳大利亚、3806
- Casey Hospital
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Box Hill、Victoria、澳大利亚、3128
- Box Hill Hospital (Eastern Health)
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Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
- Monash Medical Centre
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Dandenong、Victoria、澳大利亚、3175
- Dandenong Hospital
-
Fitzroy、Victoria、澳大利亚、3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
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Footscray、Victoria、澳大利亚、3011
- Footscray Hospital
-
Frankston、Victoria、澳大利亚、3199
- Frankston Hospital
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Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
- Austin Hospital
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Malvern、Victoria、澳大利亚、3144
- Cabrini Health
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
- Australian New Zealand Intensive Care Research Centre
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Parkville、Victoria、澳大利亚、3050
- Royal Melbourne Hospital
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Prahran、Victoria、澳大利亚、3004
- Alfred Hospital
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St Albans、Victoria、澳大利亚、3021
- Sunshine Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
重症监护室收治的 COVID-19 重症患者
描述
纳入标准：
- 入住 ICU 超过 24 小时的 COVID-19 患者
- 17岁以上患者
持续性危重病队列
- 如上
- 至少连续 10 天入住 ICU
排除标准：
- 先前在 ICU 入院时参加本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无残疾生存
大体时间：6个月
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WHODAS 2.0 - 12 水平和医院生存率的综合衡量标准
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6个月
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物理治疗干预
大体时间：在ICU逗留期间至3个月
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为入住 ICU 的 COVID-19 患者提供的物理治疗干预和健康结果
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在ICU逗留期间至3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康状况
大体时间：6个月
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用 EQ5D-5L 评分从 0 到 100 测量与健康相关的生活质量
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6个月
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全局函数
大体时间：6个月
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世界卫生组织残疾评估表 2.0 12L
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6个月
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认知功能
大体时间：6个月
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蒙特利尔认知评估盲
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6个月
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焦虑和抑郁
大体时间：6个月
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医院焦虑抑郁量表
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6个月
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筛查创伤后困扰
大体时间：6个月
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修订事件规模的影响
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6个月
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工作状态
大体时间：6个月
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WHODAS 2.0
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6个月
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在 ICU 接受物理治疗的 COVID-19 患者比例
大体时间：在 ICU 停留期间至 28 天
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在 ICU 停留期间至 28 天
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报告的提供物理治疗干预的障碍
大体时间：在 ICU 停留期间至 28 天
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物理治疗师报告了实施干预的障碍
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在 ICU 停留期间至 28 天
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物理治疗干预期间的不良事件
大体时间：在 ICU 停留期间至 28 天
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需要停止干预进行医疗干预的不良事件
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在 ICU 停留期间至 28 天
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患者和家庭经历的现象学数据
大体时间：6个月
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定性访谈
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6个月
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全局函数
大体时间：6个月
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全球变化评级
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hodgson CL, Higgins AM, Bailey MJ, Mather AM, Beach L, Bellomo R, Bissett B, Boden IJ, Bradley S, Burrell A, Cooper DJ, Fulcher BJ, Haines KJ, Hodgson IT, Hopkins J, Jones AYM, Lane S, Lawrence D, van der Lee L, Liacos J, Linke NJ, Gomes LM, Nickels M, Ntoumenopoulos G, Myles PS, Patman S, Paton M, Pound G, Rai S, Rix A, Rollinson TC, Tipping CJ, Thomas P, Trapani T, Udy AA, Whitehead C, Anderson S, Neto AS; COVID-Recovery Study Investigators and the ANZICS Clinical Trials Group. Comparison of 6-Month Outcomes of Survivors of COVID-19 versus Non-COVID-19 Critical Illness. Am J Respir Crit Care Med. 2022 May 15;205(10):1159-1168. doi: 10.1164/rccm.202110-2335OC. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2022 Sep 1;206(5):653.
- Hodgson CL, Higgins AM, Bailey MJ, Mather AM, Beach L, Bellomo R, Bissett B, Boden IJ, Bradley S, Burrell A, Cooper DJ, Fulcher BJ, Haines KJ, Hopkins J, Jones AYM, Lane S, Lawrence D, van der Lee L, Liacos J, Linke NJ, Gomes LM, Nickels M, Ntoumenopoulos G, Myles PS, Patman S, Paton M, Pound G, Rai S, Rix A, Rollinson TC, Sivasuthan J, Tipping CJ, Thomas P, Trapani T, Udy AA, Whitehead C, Hodgson IT, Anderson S, Neto AS; COVID-Recovery Study Investigators and the ANZICS Clinical Trials Group. The impact of COVID-19 critical illness on new disability, functional outcomes and return to work at 6 months: a prospective cohort study. Crit Care. 2021 Nov 8;25(1):382. doi: 10.1186/s13054-021-03794-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月30日
研究完成 (实际的)
2022年7月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月22日
首次发布 (实际的)
2020年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月26日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- COVID-Recovery V1.5 9Feb2022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
如果指导委员会批准并获得伦理批准，IPD 将被共享。
IPD 共享时间框架
完成研究后的 12 个月 12 个月
IPD 共享访问标准
给首席研究员发邮件
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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