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重病後の COVID-19 からの患者の回復

2022年9月26日 更新者：Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

コロナウイルス病 2019 - 回復研究

集中治療室 (ICU) での生命維持を必要とする COVID-19 の重症患者は、罹患率と死亡率のリスクが高くなります。 現在、ICU コミュニティは、この疾患、ICU への入院、理学療法の介入、および生命維持が長期的な生活の質にどのような影響を与えるか、また ICU 後に病気になる前の機能レベルに戻ることができるかどうかを知りません。

COVID-Recovery では、COVID-19 の重症患者に提供される理学療法の介入について説明します。 生存者では、COVID-Recovery は、ICU 生存者の電話フォローアップを利用して、ICU 入院後 6 か月で無障害生存期間と生活の質を評価します。 さらに、COVID-Recovery は、障害のない生存の予測因子があるかどうかを特定します。 COVID-Recovery は、オーストラリアの ICU から COVID-19 と診断された最大 300 人の患者を選択することを目指しています。 生存して退院した場合、ICU 入室から 6 か月後に、身体的、認知的、情緒的機能、生活の質、およびICU 退院後、職場復帰可能。

COVID-19 の生存者とその家族の重大な病気の経験を説明する。

COVID-19 の重篤な状態が持続する成人の ICU 入院後 6 か月までの機能回復、呼吸器系機能、および呼吸器の健康状態を調査し、説明すること

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

536

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストラリア
    • Australian Capital Territory
      • Garran、Australian Capital Territory、オーストラリア、2605
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Concord、New South Wales、オーストラリア、2139
        • Concord Hospital
      • Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Kingswood、New South Wales、オーストラリア、2747
        • Nepean Hospital
      • Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
        • St George Hospital
      • New Lambton Heights、New South Wales、オーストラリア、2305
        • John Hunter Hospital
      • Saint Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Chermside、Queensland、オーストラリア、4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Herston、Queensland、オーストラリア、4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Redcliffe、Queensland、オーストラリア、4020
        • Redcliffe Hospital
      • Southport、Queensland、オーストラリア、4215
        • Gold Coast Hospital
      • Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Tasmania
      • Launceston、Tasmania、オーストラリア、7250
        • Launceston Hospital
    • Victoria
      • Berwick、Victoria、オーストラリア、3806
        • Casey Hospital
      • Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
        • Box Hill Hospital (Eastern Health)
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • Monash Medical Centre
      • Dandenong、Victoria、オーストラリア、3175
        • Dandenong Hospital
      • Fitzroy、Victoria、オーストラリア、3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Footscray、Victoria、オーストラリア、3011
        • Footscray Hospital
      • Frankston、Victoria、オーストラリア、3199
        • Frankston Hospital
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
        • Austin Hospital
      • Malvern、Victoria、オーストラリア、3144
        • Cabrini Health
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • Australian New Zealand Intensive Care Research Centre
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Prahran、Victoria、オーストラリア、3004
        • Alfred Hospital
      • St Albans、Victoria、オーストラリア、3021
        • Sunshine Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

集中治療室に入院した COVID-19 の重症患者

説明

包含基準:

  1. ICUに24時間以上入院しているCOVID-19患者
  2. 17歳以上の患者

持続性重篤疾患コホート

  1. 上記のように
  2. 連続10日以上のICU入室

除外基準:

  • -以前のICU入院におけるこの研究への以前の登録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障害のない生存
時間枠：6ヵ月
WHODAS 2.0 - 12 レベルと病院生存率の複合尺度
6ヵ月
理学療法介入
時間枠：ICU滞在中～3ヶ月
ICU に入院した COVID-19 患者に提供される理学療法介入と健康転帰
ICU滞在中～3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康状態
時間枠：6ヵ月
0 から 100 までの EQ5D-5L スコアで測定される健康関連の生活の質
6ヵ月
グローバル機能
時間枠：6ヵ月
世界保健機関障害評価スケジュール 2.0 12L
6ヵ月
認知機能
時間枠：6ヵ月
モントリオール認知評価盲検
6ヵ月
不安とうつ病
時間枠：6ヵ月
病院の不安とうつ病の尺度
6ヵ月
心的外傷後苦痛のスクリーニング
時間枠：6ヵ月
イベントスケール改訂の影響
6ヵ月
仕事の状態
時間枠：6ヵ月
WHODAS 2.0
6ヵ月
ICUで理学療法を受けたCOVID-19患者の割合
時間枠：ICU滞在中～28日
ICU滞在中～28日
理学療法の介入を行う上で報告されている障壁
時間枠：ICU滞在中～28日
理学療法士は、介入を実施する際の障壁を報告しました
ICU滞在中～28日
理学療法介入中の有害事象
時間枠：ICU滞在中～28日
医療介入のために介入を中止する必要がある有害事象
ICU滞在中～28日
患者と家族の経験の現象学的データ
時間枠：6ヵ月
定性的なインタビュー
6ヵ月
グローバル機能
時間枠：6ヵ月
グローバル レーティング オブ チェンジ
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

協力者

The Alfred

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (実際)

2022年7月30日

研究の完了 (実際)

2022年7月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月22日

最初の投稿 (実際)

2020年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月26日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COVID-Recovery V1.5 9Feb2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPD は、運営委員会によって承認され、倫理的な承認を得た場合に共有されます。

IPD 共有時間枠

12ヶ月の研究終了後12ヶ月

IPD 共有アクセス基準

主任捜査官にメールする

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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