Betegek felépülése a COVID-19-ből súlyos betegségek után
2022. szeptember 26. frissítette: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
A koronavírus-betegség 2019 – gyógyulási tanulmány
Azoknál a COVID-19-fertőzésben szenvedő betegeknél, akik életfenntartást igényelnek az intenzív osztályon (ICU), fokozott a megbetegedési és mortalitási kockázat. Jelenleg az intenzív osztály közössége nem tudja, hogy a betegség, az intenzív osztályra való felvétel, a fizioterápiás beavatkozások és az életfenntartás milyen hatással vannak hosszú távú életminőségükre, és hogy az intenzív osztályt követően visszatérhetnek-e a betegség előtti funkciójukhoz.
A COVID-Recovery leírja a COVID-19-ben szenvedő, kritikus állapotú betegek fizioterápiás beavatkozásait. Túlélők esetében a COVID-Recovery az intenzív osztályon túlélők telefonos nyomon követését fogja használni, hogy felmérje a fogyatékosságmentes túlélést és az életminőséget 6 hónappal az intenzív osztályra való felvétel után. Ezenkívül a COVID-Recovery azonosítja, hogy vannak-e előrejelzők a fogyatékosságmentes túlélésre vonatkozóan. A COVID-Recovery célja legfeljebb 300 COVID-19-cel diagnosztizált beteg kiválasztása az ausztrál intenzív osztályokon. Ha túlélik a kórházból való kibocsátást, a betegeket felkérik, hogy kapjanak egy telefonos kérdőívet 6 hónappal az intenzív osztályra való felvétel után, amely felméri hosszú távú eredményeiket, beleértve a fizikai, kognitív és érzelmi funkcióikat, életminőségüket és azt, hogy részesültek-e egészségügyi ellátásban. az intenzív osztályból való elbocsátást követően visszatérhet a munkába.
A COVID-19 túlélői és családtagjaik kritikus betegségeinek tapasztalatainak leírása.
A COVID-19-ben szenvedő, tartósan kritikus állapotú felnőttek funkcionális helyreállításának, légzőrendszeri funkcióinak és légúti egészséggel kapcsolatos megbetegedésének feltárása és leírása az intenzív osztályra való felvételt követő 6 hónapig
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
536
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Ausztrália, 2605
- Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Ausztrália, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Concord, New South Wales, Ausztrália, 2139
- Concord Hospital
-
Darlinghurst, New South Wales, Ausztrália, 2010
- St Vincent's Hospital Sydney
-
Kingswood, New South Wales, Ausztrália, 2747
- Nepean Hospital
-
Kogarah, New South Wales, Ausztrália, 2217
- St George Hospital
-
New Lambton Heights, New South Wales, Ausztrália, 2305
- John Hunter Hospital
-
Saint Leonards, New South Wales, Ausztrália, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Ausztrália, 4032
- The Prince Charles Hospital
-
Herston, Queensland, Ausztrália, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Redcliffe, Queensland, Ausztrália, 4020
- Redcliffe Hospital
-
Southport, Queensland, Ausztrália, 4215
- Gold Coast Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Ausztrália, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Ausztrália, 7250
- Launceston Hospital
-
-
Victoria
-
Berwick, Victoria, Ausztrália, 3806
- Casey Hospital
-
Box Hill, Victoria, Ausztrália, 3128
- Box Hill Hospital (Eastern Health)
-
Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
- Monash Medical Centre
-
Dandenong, Victoria, Ausztrália, 3175
- Dandenong Hospital
-
Fitzroy, Victoria, Ausztrália, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
Footscray, Victoria, Ausztrália, 3011
- Footscray Hospital
-
Frankston, Victoria, Ausztrália, 3199
- Frankston Hospital
-
Heidelberg, Victoria, Ausztrália, 3084
- Austin Hospital
-
Malvern, Victoria, Ausztrália, 3144
- Cabrini Health
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
- Australian New Zealand Intensive Care Research Centre
-
Parkville, Victoria, Ausztrália, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Prahran, Victoria, Ausztrália, 3004
- Alfred Hospital
-
St Albans, Victoria, Ausztrália, 3021
- Sunshine Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A COVID-19-ben szenvedő, kritikus állapotú betegek intenzív osztályra kerültek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COVID-19 betegek, akik több mint 24 órája kerültek intenzív osztályra
- 17 év feletti betegek
Állandó kritikus betegségek csoportja
- Mint fent
- Legalább 10 egymást követő nap intenzív osztályon történő felvétel
Kizárási kritériumok:
- Korábbi beiratkozás ebbe a tanulmányba egy előzetes intenzív osztályon történő felvétel során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyatékosságmentes túlélés
Időkeret: 6 hónap
|
a WHODAS 2.0-12 szint és a kórházi túlélés összetett mérőszáma
|
6 hónap
|
|
Fizioterápiás beavatkozás
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt 3 hónapig
|
Az intenzív osztályra felvett COVID-19-es betegek fizioterápiás beavatkozásai és egészségügyi eredményei
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségi állapot
Időkeret: 6 hónap
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség EQ5D-5L pontszámmal mérve 0 és 100 között
|
6 hónap
|
|
Globális funkció
Időkeret: 6 hónap
|
Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-felmérési ütemezése 2.0 12L
|
6 hónap
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: 6 hónap
|
Montreal Cognitive Assessment Blind
|
6 hónap
|
|
Szorongás és depresszió
Időkeret: 6 hónap
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
|
6 hónap
|
|
Poszttraumás szorongás szűrése
Időkeret: 6 hónap
|
Az események hatásai skála felülvizsgálva
|
6 hónap
|
|
Munka állapot
Időkeret: 6 hónap
|
WHODAS 2.0
|
6 hónap
|
|
Az intenzív osztályon fizioterápiában részesült COVID-19-betegek aránya
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás ideje alatt 28 napig
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás ideje alatt 28 napig
|
|
|
A fizioterápiás beavatkozások végrehajtásának jelentett akadályai
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás ideje alatt 28 napig
|
A fizioterapeuta beszámolt arról, hogy a beavatkozás akadályai vannak
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás ideje alatt 28 napig
|
|
Nemkívánatos események a fizioterápiás beavatkozások során
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás ideje alatt 28 napig
|
Nemkívánatos események, amelyek miatt a beavatkozást orvosi beavatkozás céljából le kell állítani
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás ideje alatt 28 napig
|
|
A beteg és a családi tapasztalat fenomenológiai adatai
Időkeret: 6 hónap
|
Kvalitatív interjúk
|
6 hónap
|
|
Globális funkció
Időkeret: 6 hónap
|
Global Rating of Change
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hodgson CL, Higgins AM, Bailey MJ, Mather AM, Beach L, Bellomo R, Bissett B, Boden IJ, Bradley S, Burrell A, Cooper DJ, Fulcher BJ, Haines KJ, Hodgson IT, Hopkins J, Jones AYM, Lane S, Lawrence D, van der Lee L, Liacos J, Linke NJ, Gomes LM, Nickels M, Ntoumenopoulos G, Myles PS, Patman S, Paton M, Pound G, Rai S, Rix A, Rollinson TC, Tipping CJ, Thomas P, Trapani T, Udy AA, Whitehead C, Anderson S, Neto AS; COVID-Recovery Study Investigators and the ANZICS Clinical Trials Group. Comparison of 6-Month Outcomes of Survivors of COVID-19 versus Non-COVID-19 Critical Illness. Am J Respir Crit Care Med. 2022 May 15;205(10):1159-1168. doi: 10.1164/rccm.202110-2335OC. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2022 Sep 1;206(5):653.
- Hodgson CL, Higgins AM, Bailey MJ, Mather AM, Beach L, Bellomo R, Bissett B, Boden IJ, Bradley S, Burrell A, Cooper DJ, Fulcher BJ, Haines KJ, Hopkins J, Jones AYM, Lane S, Lawrence D, van der Lee L, Liacos J, Linke NJ, Gomes LM, Nickels M, Ntoumenopoulos G, Myles PS, Patman S, Paton M, Pound G, Rai S, Rix A, Rollinson TC, Sivasuthan J, Tipping CJ, Thomas P, Trapani T, Udy AA, Whitehead C, Hodgson IT, Anderson S, Neto AS; COVID-Recovery Study Investigators and the ANZICS Clinical Trials Group. The impact of COVID-19 critical illness on new disability, functional outcomes and return to work at 6 months: a prospective cohort study. Crit Care. 2021 Nov 8;25(1):382. doi: 10.1186/s13054-021-03794-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. július 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COVID-Recovery V1.5 9Feb2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD megosztásra kerül, ha az irányítóbizottság jóváhagyja és etikai jóváhagyással.
IPD megosztási időkeret
12 hónappal a vizsgálat befejezése után 12 hónapig
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Küldjön e-mailt a főnyomozónak
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .