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Recuperación de pacientes de COVID-19 después de una enfermedad crítica

26 de septiembre de 2022 actualizado por: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

La enfermedad del coronavirus 2019 - Estudio de recuperación

Los pacientes gravemente enfermos con COVID-19 que requieren soporte vital en una unidad de cuidados intensivos (UCI) tienen un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad. Actualmente, la comunidad de la UCI no sabe qué efecto tienen la enfermedad, el ingreso en la UCI, las intervenciones de fisioterapia y el soporte vital en su calidad de vida a largo plazo y si pueden volver al nivel de funcionamiento previo a la enfermedad después de la UCI.

COVID-Recovery describirá las intervenciones de fisioterapia entregadas a pacientes críticos con COVID-19. En los sobrevivientes, COVID-Recovery utilizará el seguimiento telefónico de los sobrevivientes de la UCI para evaluar la supervivencia sin discapacidad y la calidad de vida 6 meses después de la admisión en la UCI. Además, COVID-Recovery identificará si existen predictores de supervivencia sin discapacidad. COVID-Recovery tendrá como objetivo seleccionar hasta 300 pacientes diagnosticados con COVID-19 de las UCI en Australia. Si sobreviven al alta hospitalaria, se invitará a los pacientes a recibir un cuestionario telefónico 6 meses después de la admisión en la UCI que tiene como objetivo evaluar sus resultados a largo plazo, incluida la función física, cognitiva y emocional, la calidad de vida y si han sido capaz de volver al trabajo después del alta de la UCI.

Describir la experiencia de enfermedad crítica en sobrevivientes de COVID-19 y sus familiares.

Explorar y describir la recuperación funcional, la función del sistema respiratorio y la morbilidad de la salud respiratoria hasta 6 meses después de la admisión en la UCI en adultos persistentemente en estado crítico con COVID-19

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

536

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Nepean Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Hospital
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • John Hunter Hospital
      • Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Redcliffe, Queensland, Australia, 4020
        • Redcliffe Hospital
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Gold Coast Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australia, 7250
        • Launceston Hospital
    • Victoria
      • Berwick, Victoria, Australia, 3806
        • Casey Hospital
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital (Eastern Health)
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Dandenong, Victoria, Australia, 3175
        • Dandenong Hospital
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Footscray Hospital
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Frankston Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Hospital
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • Cabrini Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Australian New Zealand Intensive Care Research Centre
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Prahran, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Hospital
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Sunshine Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes críticos con COVID-19 ingresados ​​en una unidad de cuidados intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con COVID-19 que han estado ingresados ​​en la UCI durante > 24 horas
  2. Pacientes mayores de 17 años

Cohorte de enfermedad crítica persistente

  1. Como anteriormente
  2. Una admisión en la UCI de al menos 10 días consecutivos

Criterio de exclusión:

  • Inscripción previa en este estudio en una admisión previa a la UCI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de discapacidad
Periodo de tiempo: 6 meses
una medida compuesta de WHODAS 2.0 - nivel 12 y supervivencia hospitalaria
6 meses
Intervención de fisioterapia
Periodo de tiempo: Durante la estancia en UCI hasta los 3 meses
Las intervenciones de fisioterapia brindadas a los pacientes con COVID-19 ingresados ​​en UCI y los resultados en salud
Durante la estancia en UCI hasta los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de salud
Periodo de tiempo: 6 meses
Calidad de vida relacionada con la salud medida con la puntuación EQ5D-5L de 0 a 100
6 meses
Función global
Periodo de tiempo: 6 meses
Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud 2.0 12L
6 meses
Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses
Ciego de evaluación cognitiva de Montreal
6 meses
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
6 meses
Detección de sufrimiento postraumático
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala de impacto de eventos revisada
6 meses
Situación laboral
Periodo de tiempo: 6 meses
OMS 2.0
6 meses
Proporción de pacientes con COVID-19 que recibieron fisioterapia en UCI
Periodo de tiempo: Durante la estancia en UCI hasta los 28 días
Durante la estancia en UCI hasta los 28 días
Las barreras reportadas para la entrega de intervenciones de fisioterapia
Periodo de tiempo: Durante la estancia en UCI hasta los 28 días
El fisioterapeuta informó de las barreras para realizar la intervención
Durante la estancia en UCI hasta los 28 días
Eventos adversos durante las intervenciones de fisioterapia
Periodo de tiempo: Durante la estancia en UCI hasta los 28 días
Eventos adversos que requieren el cese de la intervención por intervención médica
Durante la estancia en UCI hasta los 28 días
Datos fenomenológicos de la experiencia del paciente y la familia
Periodo de tiempo: 6 meses
Entrevistas cualitativas
6 meses
Función global
Periodo de tiempo: 6 meses
Calificación global de cambio
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Colaboradores

The Alfred

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de julio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COVID-Recovery V1.5 9Feb2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

La IPD se compartirá si es aprobada por el comité directivo y con aprobaciones éticas.

Marco de tiempo para compartir IPD

12 meses después de la finalización del estudio durante 12 meses

Criterios de acceso compartido de IPD

Envíe un correo electrónico al investigador jefe

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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