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Genesung von Patienten von COVID-19 nach einer kritischen Erkrankung

26. September 2022 aktualisiert von: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Die Coronavirus-Krankheit 2019 – Erholungsstudie

Patienten, die schwer an COVID-19 erkrankt sind und lebenserhaltende Maßnahmen auf einer Intensivstation (ICU) benötigen, haben ein erhöhtes Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko. Derzeit weiß die Gemeinschaft der Intensivstationen nicht, welche Auswirkungen die Krankheit, die Aufnahme auf die Intensivstation, physiotherapeutische Interventionen und Lebenserhaltung auf ihre langfristige Lebensqualität haben und ob sie nach der Intensivstation zu ihrem Funktionsniveau vor der Krankheit zurückkehren können.

COVID-Recovery wird die physiotherapeutischen Interventionen beschreiben, die kritisch kranken Patienten mit COVID-19 verabreicht werden. Bei Überlebenden wird COVID-Recovery die telefonische Nachsorge von Überlebenden auf der Intensivstation nutzen, um das behinderungsfreie Überleben und die Lebensqualität 6 Monate nach der Aufnahme auf der Intensivstation zu bewerten. Darüber hinaus wird COVID-Recovery feststellen, ob es Prädiktoren für ein behinderungsfreies Überleben gibt. COVID-Recovery zielt darauf ab, bis zu 300 Patienten auszuwählen, bei denen COVID-19 von Intensivstationen in Australien diagnostiziert wurde. Wenn sie die Entlassung aus dem Krankenhaus überleben, werden die Patienten eingeladen, 6 Monate nach der Aufnahme auf der Intensivstation einen telefonischen Fragebogen zu erhalten, der darauf abzielt, ihre langfristigen Ergebnisse zu bewerten, einschließlich der körperlichen, kognitiven und emotionalen Funktion, der Lebensqualität und ob sie es getan haben nach der Entlassung aus der Intensivstation wieder arbeitsfähig.

Um die Erfahrung einer kritischen Erkrankung bei Überlebenden von COVID-19 und ihren Familienmitgliedern zu beschreiben.

Untersuchung und Beschreibung der funktionellen Erholung, Funktion des Atmungssystems und der Morbidität der Atemwegsgesundheit bis zu 6 Monate nach Aufnahme auf die Intensivstation bei anhaltend kritisch kranken Erwachsenen mit COVID-19

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

536

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Concord Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
        • Nepean Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • St George Hospital
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
        • John Hunter Hospital
      • Saint Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australien, 4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Redcliffe, Queensland, Australien, 4020
        • Redcliffe Hospital
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Gold Coast Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australien, 7250
        • Launceston Hospital
    • Victoria
      • Berwick, Victoria, Australien, 3806
        • Casey Hospital
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Box Hill Hospital (Eastern Health)
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Dandenong, Victoria, Australien, 3175
        • Dandenong Hospital
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Footscray, Victoria, Australien, 3011
        • Footscray Hospital
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Frankston Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Hospital
      • Malvern, Victoria, Australien, 3144
        • Cabrini Health
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Australian New Zealand Intensive Care Research Centre
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Prahran, Victoria, Australien, 3004
        • Alfred Hospital
      • St Albans, Victoria, Australien, 3021
        • Sunshine Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Patienten mit COVID-19, die auf einer Intensivstation aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. COVID-19-Patienten, die für > 24 Stunden auf der Intensivstation aufgenommen wurden
  2. Patienten über 17 Jahre

Kohorte mit anhaltender kritischer Krankheit

  1. Wie oben
  2. Ein Aufenthalt auf der Intensivstation von mindestens 10 aufeinanderfolgenden Tagen

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Einschreibung in diese Studie bei vorheriger Zulassung auf der Intensivstation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderungsfreies Überleben
Zeitfenster: 6 Monate
ein zusammengesetztes Maß aus WHODAS 2.0 - 12-Level und Krankenhausüberleben
6 Monate
Physiotherapeutische Intervention
Zeitfenster: Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation bis 3 Monate
Die physiotherapeutischen Interventionen für Patienten mit COVID-19, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden, und die Gesundheitsergebnisse
Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation bis 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitszustand
Zeitfenster: 6 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen mit EQ5D-5L-Score von 0 bis 100
6 Monate
Globale Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 12L
6 Monate
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
Montreal Cognitive Assessment Blind
6 Monate
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: 6 Monate
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
6 Monate
Screening auf posttraumatische Belastungen
Zeitfenster: 6 Monate
Skala der Auswirkungen von Ereignissen überarbeitet
6 Monate
Arbeitsstatus
Zeitfenster: 6 Monate
WHODAS 2.0
6 Monate
Anteil der Patienten mit COVID-19, die eine Physiotherapie auf der Intensivstation erhalten haben
Zeitfenster: Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation bis zu 28 Tagen
Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation bis zu 28 Tagen
Die berichteten Hindernisse für die Bereitstellung von physiotherapeutischen Interventionen
Zeitfenster: Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation bis zu 28 Tagen
Der Physiotherapeut berichtete von Hindernissen bei der Durchführung der Intervention
Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation bis zu 28 Tagen
Unerwünschte Ereignisse während physiotherapeutischer Interventionen
Zeitfenster: Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation bis zu 28 Tagen
Unerwünschte Ereignisse, die eine Beendigung des Eingriffs für einen medizinischen Eingriff erfordern
Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation bis zu 28 Tagen
Phänomenologische Befunde der Kranken- und Familienerfahrung
Zeitfenster: 6 Monate
Qualitative Interviews
6 Monate
Globale Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
Globale Bewertung der Veränderung
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Mitarbeiter

The Alfred

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COVID-Recovery V1.5 9Feb2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird geteilt, wenn dies vom Lenkungsausschuss genehmigt wurde und mit ethischen Genehmigungen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

12 Monate nach Abschluss der Studie für 12 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

E-Mail an den Chief Investigator

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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