Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenoppretting av pasienter fra COVID-19 etter kritisk sykdom

26. september 2022 oppdatert av: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

The Coronavirus Disease 2019 - Recovery Study

Pasienter som er kritisk syke med COVID-19 som trenger livsstøtte på en intensivavdeling (ICU), har økt risiko for sykelighet og dødelighet. Foreløpig vet ikke ICU-miljøet hvilken effekt sykdommen, ICU-innleggelsen, fysioterapiintervensjoner og livsstøtte har på deres langsiktige livskvalitet og om de kan komme tilbake til sitt funksjonsnivå før sykdom etter ICU.

COVID-Recovery vil beskrive fysioterapiintervensjonene levert til kritisk syke pasienter med COVID-19. Hos overlevende vil COVID-Recovery benytte telefonoppfølging av ICU-overlevende for å vurdere funksjonshemmingsfri overlevelse og livskvalitet 6 måneder etter ICU-innleggelse. I tillegg vil COVID-Recovery identifisere om det er prediktorer for funksjonshemmingsfri overlevelse. COVID-Recovery vil ta sikte på å velge ut opptil 300 pasienter diagnostisert med COVID-19 fra intensivavdelinger i Australia. Hvis de overlever til sykehusutskrivning, vil pasienter bli invitert til å motta et telefonspørreskjema 6 måneder etter ICU-innleggelsen som tar sikte på å vurdere deres langsiktige utfall, inkludert fysisk, kognitiv og emosjonell funksjon, livskvalitet og om de har vært i stand til å gå tilbake på jobb etter utskrivning av intensivavdelingen.

For å beskrive opplevelsen av kritisk sykdom hos overlevende etter COVID-19 og deres familiemedlemmer.

For å utforske og beskrive funksjonell utvinning, luftveisfunksjon og sykelighet i luftveiene opptil 6 måneder etter innleggelse på intensivavdelingen hos vedvarende kritisk syke voksne med COVID-19

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

536

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Nepean Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Hospital
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • John Hunter Hospital
      • Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Redcliffe, Queensland, Australia, 4020
        • Redcliffe Hospital
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Gold Coast Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australia, 7250
        • Launceston Hospital
    • Victoria
      • Berwick, Victoria, Australia, 3806
        • Casey Hospital
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital (Eastern Health)
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Dandenong, Victoria, Australia, 3175
        • Dandenong Hospital
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Footscray Hospital
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Frankston Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Hospital
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • Cabrini Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Australian New Zealand Intensive Care Research Centre
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Prahran, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Hospital
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Sunshine Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter med COVID-19 innlagt på intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. COVID-19 pasienter som har vært innlagt på intensivavdelingen i > 24 timer
  2. Pasienter over 17 år

Vedvarende kritisk sykdom kohort

  1. Som ovenfor
  2. En ICU-innleggelse på minst 10 sammenhengende dager

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere påmelding til denne studien i en tidligere innleggelse på intensivavdelingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Handikapfri overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
et sammensatt mål på WHODAS 2.0 - 12 nivå og sykehusoverlevelse
6 måneder
Fysioterapi intervensjon
Tidsramme: Under intensivavdelingen opphold til 3 måneder
Fysioterapiintervensjonene gitt til pasienter med COVID-19 innlagt på intensivavdelingen og helseutfall
Under intensivavdelingen opphold til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsestatus
Tidsramme: 6 måneder
Helserelatert livskvalitet målt med EQ5D-5L score fra 0 til 100
6 måneder
Global funksjon
Tidsramme: 6 måneder
Verdens helseorganisasjon funksjonshemmingsplan 2.0 12L
6 måneder
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 6 måneder
Montreal Cognitive Assessment Blind
6 måneder
Angst og depresjon
Tidsramme: 6 måneder
Skala for angst og depresjon på sykehus
6 måneder
Screening for posttraumatisk nød
Tidsramme: 6 måneder
Impact of Events Scale Revidert
6 måneder
Arbeidsstatus
Tidsramme: 6 måneder
WHODAS 2.0
6 måneder
Andel pasienter med COVID-19 som mottok fysioterapi på intensivavdelingen
Tidsramme: Under intensivavdelingen opphold til 28 dager
Under intensivavdelingen opphold til 28 dager
De rapporterte barrierene for å levere fysioterapiintervensjoner
Tidsramme: Under intensivavdelingen opphold til 28 dager
Fysioterapeut rapporterte barrierer for å levere intervensjonen
Under intensivavdelingen opphold til 28 dager
Uønskede hendelser under fysioterapiintervensjoner
Tidsramme: Under intensivavdelingen opphold til 28 dager
Uønskede hendelser som krever at intervensjonen stanses for medisinsk intervensjon
Under intensivavdelingen opphold til 28 dager
Fenomenologiske data om pasientens og familieopplevelsen
Tidsramme: 6 måneder
Kvalitative intervjuer
6 måneder
Global funksjon
Tidsramme: 6 måneder
Global vurdering av endring
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Samarbeidspartnere

The Alfred

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juli 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COVID-Recovery V1.5 9Feb2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli delt dersom det er godkjent av styringskomiteen og med etiske godkjenninger.

IPD-delingstidsramme

12 måneder etter fullført studie i 12 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

Send e-post til hovedetterforskeren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere