Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genopretning af patienter fra COVID-19 efter kritisk sygdom

26. september 2022 opdateret af: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Coronavirus-sygdommen 2019 - Recovery-undersøgelse

Patienter, der er kritisk syge med COVID-19, der har behov for livsstøtte på en intensivafdeling (ICU), har øget risiko for morbiditet og dødelighed. I øjeblikket ved ICU-miljøet ikke, hvilken effekt sygdommen, ICU-indlæggelsen, fysioterapiinterventioner og livsstøtte har på deres langsigtede livskvalitet, og om de kan vende tilbage til deres funktionsniveau før sygdom efter ICU.

COVID-Recovery vil beskrive de fysioterapeutiske interventioner leveret til kritisk syge patienter med COVID-19. Hos overlevende vil COVID-Recovery bruge telefonopfølgning af ICU-overlevere til at vurdere handicapfri overlevelse og livskvalitet 6 måneder efter ICU-indlæggelse. Derudover vil COVID-Recovery identificere, om der er forudsigelser for handicapfri overlevelse. COVID-Recovery vil sigte mod at udvælge op til 300 patienter diagnosticeret med COVID-19 fra intensivafdelinger i Australien. Hvis de overlever til hospitalsudskrivning, vil patienter blive inviteret til at modtage et telefonisk spørgeskema 6 måneder efter ICU-indlæggelsen, der har til formål at vurdere deres langsigtede resultater, herunder fysisk, kognitiv og følelsesmæssig funktion, livskvalitet, og om de har været i stand til at vende tilbage til arbejdet efter ICU-udskrivning.

At beskrive oplevelsen af ​​kritisk sygdom hos overlevende efter COVID-19 og deres familiemedlemmer.

At udforske og beskrive funktionel restitution, åndedrætssystemets funktion og respiratorisk helbredssygdom op til 6 måneder efter ICU-indlæggelse hos vedvarende kritisk syge voksne med COVID-19

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

536

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Concord Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
        • Nepean Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • St George Hospital
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
        • John Hunter Hospital
      • Saint Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australien, 4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Redcliffe, Queensland, Australien, 4020
        • Redcliffe Hospital
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Gold Coast Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australien, 7250
        • Launceston Hospital
    • Victoria
      • Berwick, Victoria, Australien, 3806
        • Casey Hospital
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Box Hill Hospital (Eastern Health)
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Dandenong, Victoria, Australien, 3175
        • Dandenong Hospital
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Footscray, Victoria, Australien, 3011
        • Footscray Hospital
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Frankston Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Hospital
      • Malvern, Victoria, Australien, 3144
        • Cabrini Health
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Australian New Zealand Intensive Care Research Centre
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Prahran, Victoria, Australien, 3004
        • Alfred Hospital
      • St Albans, Victoria, Australien, 3021
        • Sunshine Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter med COVID-19 indlagt på intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. COVID-19 patienter, der har været indlagt på intensivafdeling i > 24 timer
  2. Patienter over 17 år

Vedvarende kritisk sygdom kohorte

  1. Som ovenfor
  2. En ICU-indlæggelse på mindst 10 sammenhængende dage

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere tilmelding til denne undersøgelse i en tidligere ICU-indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicapfri overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
et sammensat mål for WHODAS 2.0 - 12 niveau og hospitalsoverlevelse
6 måneder
Fysioterapi intervention
Tidsramme: Under ICU ophold indtil 3 måneder
Fysioterapeutiske interventioner til patienter med COVID-19 indlagt på intensivafdelingen og sundhedsresultater
Under ICU ophold indtil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helbredsstatus
Tidsramme: 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet målt med EQ5D-5L score fra 0 til 100
6 måneder
Global funktion
Tidsramme: 6 måneder
Verdenssundhedsorganisationen Handicapvurderingsskema 2.0 12L
6 måneder
Kognitiv funktion
Tidsramme: 6 måneder
Montreal Cognitive Assessment Blind
6 måneder
Angst og depression
Tidsramme: 6 måneder
Sygehus angst og depression skala
6 måneder
Screening for posttraumatisk nød
Tidsramme: 6 måneder
Indvirkning af begivenheder Skalaen revideret
6 måneder
Arbejdsstatus
Tidsramme: 6 måneder
WHODAS 2.0
6 måneder
Andel af patienter med COVID-19, der modtog fysioterapi på intensivafdeling
Tidsramme: Under ICU ophold indtil 28 dage
Under ICU ophold indtil 28 dage
De rapporterede barrierer for at levere fysioterapiinterventioner
Tidsramme: Under ICU ophold indtil 28 dage
Fysioterapeut rapporterede barrierer for at levere interventionen
Under ICU ophold indtil 28 dage
Uønskede hændelser under fysioterapiinterventioner
Tidsramme: Under ICU ophold indtil 28 dage
Uønskede hændelser, der kræver, at indgrebet standses for medicinsk indgreb
Under ICU ophold indtil 28 dage
Fænomenologiske data om patientens og familiens oplevelse
Tidsramme: 6 måneder
Kvalitative interviews
6 måneder
Global funktion
Tidsramme: 6 måneder
Global vurdering af forandring
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Samarbejdspartnere

The Alfred

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juli 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

26. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID-Recovery V1.5 9Feb2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive delt, hvis det er godkendt af styregruppen og med etiske godkendelser.

IPD-delingstidsramme

12 måneder efter afslutning af undersøgelsen i 12 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

Send en e-mail til hovedefterforskeren

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner