Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyzdrowienie pacjentów z COVID-19 po ciężkiej chorobie

26 września 2022 zaktualizowane przez: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Choroba koronawirusowa 2019 — badanie dotyczące regeneracji

Pacjenci w stanie krytycznym z COVID-19 wymagający resuscytacji na oddziale intensywnej terapii (OIOM) mają zwiększone ryzyko zachorowalności i śmiertelności. Obecnie społeczność OIOM nie wie, jaki wpływ ma choroba, przyjęcie na OIOM, interwencje fizjoterapeutyczne i zabiegi podtrzymujące życie na ich długoterminową jakość życia i czy po odbyciu OIT mogą powrócić do stanu sprzed choroby.

COVID-Recovery opisuje interwencje fizjoterapeutyczne stosowane u krytycznie chorych pacjentów z COVID-19. W przypadku osób, które przeżyły, COVID-Recovery będzie wykorzystywać telefoniczną obserwację osób, które przeżyły OIOM, aby ocenić przeżycie wolne od niepełnosprawności i jakość życia po 6 miesiącach od przyjęcia na OIOM. Ponadto COVID-Recovery określi, czy istnieją czynniki prognostyczne przeżycia wolnego od niepełnosprawności. Celem COVID-Recovery będzie wybranie do 300 pacjentów, u których zdiagnozowano COVID-19 z oddziałów intensywnej terapii w Australii. Jeśli przeżyją do wypisu ze szpitala, po 6 miesiącach od przyjęcia na OIOM pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza telefonicznego, który ma na celu ocenę ich długoterminowych wyników, w tym funkcji fizycznych, poznawczych i emocjonalnych, jakości życia oraz tego, czy byli możliwość powrotu do pracy po wypisie z OIT.

Opisanie doświadczenia krytycznej choroby u osób, które przeżyły COVID-19 i członków ich rodzin.

Zbadanie i opisanie odzyskiwania funkcji, funkcji układu oddechowego i chorobowości układu oddechowego do 6 miesięcy po przyjęciu na OIOM u przewlekle krytycznie chorych dorosłych z COVID-19

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

536

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Nepean Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Hospital
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • John Hunter Hospital
      • Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Redcliffe, Queensland, Australia, 4020
        • Redcliffe Hospital
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Gold Coast Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australia, 7250
        • Launceston Hospital
    • Victoria
      • Berwick, Victoria, Australia, 3806
        • Casey Hospital
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital (Eastern Health)
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Dandenong, Victoria, Australia, 3175
        • Dandenong Hospital
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Footscray Hospital
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Frankston Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Hospital
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • Cabrini Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Australian New Zealand Intensive Care Research Centre
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Prahran, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Hospital
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Sunshine Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w stanie krytycznym z COVID-19 przyjmowani na oddział intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z COVID-19, którzy zostali przyjęci na OIOM na > 24 godziny
  2. Pacjenci w wieku powyżej 17 lat

Kohorta osób z przewlekłą chorobą krytyczną

  1. Jak powyżej
  2. Przyjęcie na OIOM przez co najmniej 10 kolejnych dni

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza rejestracja do tego badania w ramach wcześniejszego przyjęcia na OIOM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez niepełnosprawności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
złożona miara poziomu WHODAS 2.0 - 12 i przeżycia w szpitalu
6 miesięcy
Interwencja fizjoterapeutyczna
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT do 3 miesięcy
Interwencje fizjoterapeutyczne udzielone pacjentom z COVID-19 przyjętym na OIT a wyniki zdrowotne
Podczas pobytu na OIT do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona skalą EQ5D-5L od 0 do 100
6 miesięcy
Funkcja globalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia 2.0 12L
6 miesięcy
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ślepa ocena funkcji poznawczych w Montrealu
6 miesięcy
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
6 miesięcy
Badanie przesiewowe w kierunku dystresu pourazowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmieniona skala wpływu zdarzeń
6 miesięcy
Status pracy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
KOMUŚ 2.0
6 miesięcy
Odsetek pacjentów z COVID-19, którzy otrzymali fizjoterapię na OIT
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT do 28 dni
Podczas pobytu na OIT do 28 dni
Zgłaszane bariery realizacji interwencji fizjoterapeutycznych
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT do 28 dni
Fizjoterapeuta zgłosił bariery w realizacji interwencji
Podczas pobytu na OIT do 28 dni
Zdarzenia niepożądane podczas zabiegów fizjoterapeutycznych
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT do 28 dni
Zdarzenia niepożądane, które wymagają zaprzestania interwencji w celu interwencji medycznej
Podczas pobytu na OIT do 28 dni
Dane fenomenologiczne pacjenta i doświadczenie rodzinne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wywiady jakościowe
6 miesięcy
Funkcja globalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Globalna ocena zmian
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Współpracownicy

The Alfred

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 lipca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID-Recovery V1.5 9Feb2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

WRZ zostaną udostępnione, jeśli zostaną zatwierdzone przez komitet sterujący i zatwierdzenia etyczne.

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 miesięcy po zakończeniu badania przez 12 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wyślij e-maila do głównego śledczego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj