Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление пациентов от COVID-19 после критического заболевания

26 сентября 2022 г. обновлено: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Коронавирусная болезнь 2019 — исследование выздоровления

Пациенты в критическом состоянии с COVID-19, нуждающиеся в жизнеобеспечении в отделении интенсивной терапии (ОИТ), имеют повышенный риск заболеваемости и смертности. В настоящее время сообщество отделений интенсивной терапии не знает, какое влияние заболевание, госпитализация в отделения интенсивной терапии, физиотерапевтические вмешательства и реанимация оказывают на качество их жизни в долгосрочной перспективе и могут ли они вернуться к своему уровню функций до болезни после отделения интенсивной терапии.

COVID-Recovery будет описывать физиотерапевтические вмешательства, оказываемые тяжелобольным пациентам с COVID-19. У выживших COVID-Recovery будет использовать последующее телефонное наблюдение за выжившими в отделении интенсивной терапии для оценки выживаемости без инвалидности и качества жизни через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии. Кроме того, COVID-Recovery определит, есть ли предикторы выживаемости без инвалидности. COVID-Recovery будет стремиться отобрать до 300 пациентов с диагнозом COVID-19 из отделений интенсивной терапии в Австралии. Если они доживут до выписки из больницы, через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии пациентам будет предложено заполнить телефонную анкету, целью которой является оценка их долгосрочных результатов, включая физическую, когнитивную и эмоциональную функцию, качество жизни, а также наличие у них может вернуться к работе после выписки из реанимации.

Описать переживание критического состояния у выживших после COVID-19 и членов их семей.

Изучить и описать функциональное восстановление, функцию дыхательной системы и заболеваемость респираторными заболеваниями в течение 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии у постоянно находящихся в критическом состоянии взрослых с COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

536

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Австралия, 2605
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Concord, New South Wales, Австралия, 2139
        • Concord Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, Австралия, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Kingswood, New South Wales, Австралия, 2747
        • Nepean Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Австралия, 2217
        • St George Hospital
      • New Lambton Heights, New South Wales, Австралия, 2305
        • John Hunter Hospital
      • Saint Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Австралия, 4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Herston, Queensland, Австралия, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Redcliffe, Queensland, Австралия, 4020
        • Redcliffe Hospital
      • Southport, Queensland, Австралия, 4215
        • Gold Coast Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Австралия, 7250
        • Launceston Hospital
    • Victoria
      • Berwick, Victoria, Австралия, 3806
        • Casey Hospital
      • Box Hill, Victoria, Австралия, 3128
        • Box Hill Hospital (Eastern Health)
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Dandenong, Victoria, Австралия, 3175
        • Dandenong Hospital
      • Fitzroy, Victoria, Австралия, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Footscray, Victoria, Австралия, 3011
        • Footscray Hospital
      • Frankston, Victoria, Австралия, 3199
        • Frankston Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
        • Austin Hospital
      • Malvern, Victoria, Австралия, 3144
        • Cabrini Health
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • Australian New Zealand Intensive Care Research Centre
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Prahran, Victoria, Австралия, 3004
        • Alfred Hospital
      • St Albans, Victoria, Австралия, 3021
        • Sunshine Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Тяжелобольные пациенты с COVID-19 госпитализированы в реанимационное отделение

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с COVID-19, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии более 24 часов.
  2. Пациенты старше 17 лет

Когорта персистирующих критических заболеваний

  1. Как указано выше
  2. Госпитализация в отделение интенсивной терапии не менее 10 дней подряд

Критерий исключения:

  • Предыдущая регистрация в этом исследовании при предыдущем поступлении в отделение интенсивной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без инвалидности
Временное ограничение: 6 месяцев
комбинированный показатель уровня WHODAS 2.0–12 и выживаемости в стационаре
6 месяцев
Физиотерапевтическое вмешательство
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии до 3 месяцев
Физиотерапевтические вмешательства, оказываемые пациентам с COVID-19, госпитализированным в отделение интенсивной терапии, и результаты лечения
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивается по шкале EQ5D-5L от 0 до 100.
6 месяцев
Глобальная функция
Временное ограничение: 6 месяцев
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения 2.0 12L
6 месяцев
Когнитивные функции
Временное ограничение: 6 месяцев
Монреальский когнитивный тест для слепых
6 месяцев
Тревога и депрессия
Временное ограничение: 6 месяцев
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
6 месяцев
Скрининг посттравматического дистресса
Временное ограничение: 6 месяцев
Пересмотренная шкала влияния событий
6 месяцев
Рабочий статус
Временное ограничение: 6 месяцев
ВОЗДАС 2.0
6 месяцев
Доля пациентов с COVID-19, получавших физиотерапию в отделениях интенсивной терапии
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии до 28 дней
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии до 28 дней
Сообщаемые препятствия для проведения физиотерапевтических вмешательств
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии до 28 дней
Физиотерапевт сообщил о препятствиях для проведения вмешательства
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии до 28 дней
Побочные эффекты во время физиотерапевтических вмешательств
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии до 28 дней
Нежелательные явления, которые требуют прекращения вмешательства для медицинского вмешательства
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии до 28 дней
Феноменологические данные пациента и семейный опыт
Временное ограничение: 6 месяцев
Качественные интервью
6 месяцев
Глобальная функция
Временное ограничение: 6 месяцев
Глобальный рейтинг изменений
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Соавторы

The Alfred

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COVID-Recovery V1.5 9Feb2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD будет опубликован после одобрения руководящим комитетом и этического одобрения.

Сроки обмена IPD

12 месяцев после завершения исследования в течение 12 месяцев

Критерии совместного доступа к IPD

Напишите главному следователю

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться