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Récupération des patients de COVID-19 après une maladie grave

26 septembre 2022 mis à jour par: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

La maladie à coronavirus 2019 - Étude sur le rétablissement

Les patients gravement malades atteints de COVID-19 nécessitant une assistance respiratoire dans une unité de soins intensifs (USI) présentent un risque accru de morbidité et de mortalité. Actuellement, la communauté des soins intensifs ne sait pas quel effet la maladie, l'admission aux soins intensifs, les interventions de physiothérapie et le maintien de la vie ont sur leur qualité de vie à long terme et s'ils peuvent retrouver leur niveau de fonctionnement d'avant la maladie après les soins intensifs.

COVID-Recovery décrira les interventions de physiothérapie dispensées aux patients gravement malades atteints de COVID-19. Chez les survivants, COVID-Recovery utilisera le suivi téléphonique des survivants des soins intensifs pour évaluer la survie sans incapacité et la qualité de vie 6 mois après l'admission aux soins intensifs. De plus, COVID-Recovery identifiera s'il existe des prédicteurs de survie sans incapacité. COVID-Recovery visera à sélectionner jusqu'à 300 patients diagnostiqués avec COVID-19 dans des USI en Australie. S'ils survivent à la sortie de l'hôpital, les patients seront invités à recevoir un questionnaire téléphonique 6 mois après l'admission aux soins intensifs qui vise à évaluer leurs résultats à long terme, y compris la fonction physique, cognitive et émotionnelle, la qualité de vie et s'ils ont été en mesure de retourner au travail après la sortie de l'unité de soins intensifs.

Décrire l'expérience d'une maladie grave chez les survivants de la COVID-19 et les membres de leur famille.

Explorer et décrire la récupération fonctionnelle, la fonction du système respiratoire et la morbidité respiratoire jusqu'à 6 mois après l'admission aux soins intensifs chez les adultes gravement malades atteints de COVID-19

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

536

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australie, 2605
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Concord, New South Wales, Australie, 2139
        • Concord Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Kingswood, New South Wales, Australie, 2747
        • Nepean Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
        • St George Hospital
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australie, 2305
        • John Hunter Hospital
      • Saint Leonards, New South Wales, Australie, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australie, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australie, 4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Herston, Queensland, Australie, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Redcliffe, Queensland, Australie, 4020
        • Redcliffe Hospital
      • Southport, Queensland, Australie, 4215
        • Gold Coast Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australie, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australie, 7250
        • Launceston Hospital
    • Victoria
      • Berwick, Victoria, Australie, 3806
        • Casey Hospital
      • Box Hill, Victoria, Australie, 3128
        • Box Hill Hospital (Eastern Health)
      • Clayton, Victoria, Australie, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Dandenong, Victoria, Australie, 3175
        • Dandenong Hospital
      • Fitzroy, Victoria, Australie, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Footscray, Victoria, Australie, 3011
        • Footscray Hospital
      • Frankston, Victoria, Australie, 3199
        • Frankston Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
        • Austin Hospital
      • Malvern, Victoria, Australie, 3144
        • Cabrini Health
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
        • Australian New Zealand Intensive Care Research Centre
      • Parkville, Victoria, Australie, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Prahran, Victoria, Australie, 3004
        • Alfred Hospital
      • St Albans, Victoria, Australie, 3021
        • Sunshine Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients gravement malades atteints de COVID-19 admis dans une unité de soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients COVID-19 qui ont été admis aux soins intensifs pendant > 24 heures
  2. Patients âgés de plus de 17 ans

Cohorte de maladies graves persistantes

  1. Comme ci-dessus
  2. Une admission aux soins intensifs d'au moins 10 jours consécutifs

Critère d'exclusion:

  • Inscription antérieure à cette étude lors d'une admission antérieure aux soins intensifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans incapacité
Délai: 6 mois
une mesure composite du niveau WHODAS 2.0 - 12 et de la survie à l'hôpital
6 mois
Intervention de physiothérapie
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs jusqu'à 3 mois
Les interventions de physiothérapie fournies aux patients atteints de COVID-19 admis aux soins intensifs et les résultats pour la santé
Pendant le séjour aux soins intensifs jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de santé
Délai: 6 mois
Qualité de vie liée à la santé mesurée avec le score EQ5D-5L de 0 à 100
6 mois
Fonction globale
Délai: 6 mois
Programme d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la Santé 2.0 12L
6 mois
Fonction cognitive
Délai: 6 mois
Aveugle d'évaluation cognitive de Montréal
6 mois
Anxiété et dépression
Délai: 6 mois
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
6 mois
Dépistage de la détresse post-traumatique
Délai: 6 mois
Révision de l'échelle d'impact des événements
6 mois
Statut de travail
Délai: 6 mois
QUIDS 2.0
6 mois
Proportion de patients atteints de COVID-19 qui ont reçu une physiothérapie en soins intensifs
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs jusqu'à 28 jours
Pendant le séjour aux soins intensifs jusqu'à 28 jours
Les obstacles signalés à la prestation d'interventions de physiothérapie
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs jusqu'à 28 jours
Le physiothérapeute a signalé des obstacles à la prestation de l'intervention
Pendant le séjour aux soins intensifs jusqu'à 28 jours
Événements indésirables lors des interventions de physiothérapie
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs jusqu'à 28 jours
Événements indésirables nécessitant l'arrêt de l'intervention pour intervention médicale
Pendant le séjour aux soins intensifs jusqu'à 28 jours
Données phénoménologiques du vécu du patient et de sa famille
Délai: 6 mois
Entretiens qualitatifs
6 mois
Fonction globale
Délai: 6 mois
Évaluation globale du changement
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Collaborateurs

The Alfred

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juillet 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2020

Première publication (RÉEL)

26 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COVID-Recovery V1.5 9Feb2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'IPD sera partagé s'il est approuvé par le comité directeur et avec les approbations éthiques.

Délai de partage IPD

12 mois après la fin de l'étude pendant 12 mois

Critères d'accès au partage IPD

Envoyez un courriel à l'enquêteur en chef

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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