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심각한 질병 후 COVID-19에서 환자의 회복

2022년 9월 26일 업데이트: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

코로나바이러스 질병 2019 - 회복 연구

중환자실(ICU)에서 생명 유지가 필요한 COVID-19 중환자는 이환율과 사망 위험이 증가합니다. 현재 ICU 커뮤니티는 질병, ICU 입원, 물리 치료 중재 및 생명 유지 장치가 장기적인 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지, ICU 이후 기능의 질병 전 수준으로 돌아갈 수 있는지 여부를 알지 못합니다.

COVID-Recovery는 COVID-19에 걸린 중환자에게 제공되는 물리 치료 중재를 설명합니다. 생존자에서 COVID-Recovery는 ICU 입원 후 6개월에 무장애 생존과 삶의 질을 평가하기 위해 ICU 생존자의 전화 후속 조치를 활용할 것입니다. 또한 COVID-Recovery는 무장애 생존의 예측 변수가 있는지 식별합니다. COVID-Recovery는 호주의 ICU에서 COVID-19 진단을 받은 최대 300명의 환자를 선택하는 것을 목표로 합니다. 병원에서 퇴원할 때까지 생존하는 경우, 환자는 ICU 입원 후 6개월에 신체적, 인지적, 정서적 기능, 삶의 질, 치료 여부를 포함한 장기적인 결과를 평가하기 위한 전화 설문지를 받도록 초대됩니다. ICU 퇴원 후 직장으로 복귀할 수 있습니다.

COVID-19 생존자와 그 가족의 치명적인 질병 경험을 설명합니다.

COVID-19로 중환자실에 입원한 후 최대 6개월까지 기능 회복, 호흡계 기능 및 호흡기 건강 이환율을 탐구하고 설명하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

536

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, 호주, 2605
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Concord, New South Wales, 호주, 2139
        • Concord Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
        • St Vincent'S Hospital Sydney
      • Kingswood, New South Wales, 호주, 2747
        • Nepean Hospital
      • Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
        • St George Hospital
      • New Lambton Heights, New South Wales, 호주, 2305
        • John Hunter Hospital
      • Saint Leonards, New South Wales, 호주, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, 호주, 4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Herston, Queensland, 호주, 4029
        • Royal Brisbane and Women'S Hospital
      • Redcliffe, Queensland, 호주, 4020
        • Redcliffe Hospital
      • Southport, Queensland, 호주, 4215
        • Gold Coast Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, 호주, 7250
        • Launceston Hospital
    • Victoria
      • Berwick, Victoria, 호주, 3806
        • Casey Hospital
      • Box Hill, Victoria, 호주, 3128
        • Box Hill Hospital (Eastern health)
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Dandenong, Victoria, 호주, 3175
        • Dandenong Hospital
      • Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Footscray, Victoria, 호주, 3011
        • Footscray Hospital
      • Frankston, Victoria, 호주, 3199
        • Frankston Hospital
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
        • Austin Hospital
      • Malvern, Victoria, 호주, 3144
        • Cabrini Health
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
        • Australian New Zealand Intensive Care Research Centre
      • Parkville, Victoria, 호주, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Prahran, Victoria, 호주, 3004
        • Alfred Hospital
      • St Albans, Victoria, 호주, 3021
        • Sunshine Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중환자실에 입원한 COVID-19 중환자

설명

포함 기준:

  1. 중환자실에 24시간 이상 입원한 COVID-19 환자
  2. 만 17세 이상 환자

지속적 중증 질환 코호트

  1. 위와 같이
  2. 연속 10일 이상의 ICU 입원

제외 기준:

  • 이전 ICU 입학에서 본 연구에 이전 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무장애 생존
기간: 6 개월
WHODAS 2.0 - 12 수준 및 병원 생존의 복합 측정
6 개월
물리 치료 중재
기간: 중환자실 입원기간 중 3개월까지
ICU에 입원한 COVID-19 환자에게 제공되는 물리치료 중재 및 건강 결과
중환자실 입원기간 중 3개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 상태
기간: 6 개월
0에서 100까지의 EQ5D-5L 점수로 측정된 건강 관련 삶의 질
6 개월
글로벌 기능
기간: 6 개월
세계보건기구 장애 평가 일정 2.0 12L
6 개월
인지 기능
기간: 6 개월
몬트리올 인지 평가 맹인
6 개월
불안과 우울증
기간: 6 개월
병원 불안 및 우울 척도
6 개월
외상 후 고통에 대한 스크리닝
기간: 6 개월
개정된 이벤트 규모의 영향
6 개월
작업 상태
기간: 6 개월
후다스 2.0
6 개월
ICU에서 물리치료를 받은 COVID-19 환자의 비율
기간: 중환자실 입원기간 중 28일까지
중환자실 입원기간 중 28일까지
물리 치료 중재를 제공하는 데 있어 보고된 장벽
기간: 중환자실 입원기간 중 28일까지
물리치료사는 개입을 전달하는 데 장벽이 있다고 보고했습니다.
중환자실 입원기간 중 28일까지
물리치료 중 부작용
기간: 중환자실 입원기간 중 28일까지
의학적 개입을 위해 개입을 중단해야 하는 이상 반응
중환자실 입원기간 중 28일까지
환자 및 가족 경험의 현상학적 데이터
기간: 6 개월
질적 인터뷰
6 개월
글로벌 기능
기간: 6 개월
변화의 글로벌 등급
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

협력자

The Alfred

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COVID-Recovery V1.5 9Feb2022

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD는 운영 위원회에서 승인하고 윤리적 승인을 받은 경우 공유됩니다.

IPD 공유 기간

12개월간 연구 종료 후 12개월

IPD 공유 액세스 기준

수석 수사관에게 이메일 보내기

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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