- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04401254
Potilaiden toipuminen COVID-19:stä kriittisen sairauden jälkeen
Koronavirustauti 2019 – Toipumistutkimus
Potilailla, jotka ovat kriittisesti sairaita COVID-19-tautia ja jotka tarvitsevat elintukea tehohoitoyksikössä (ICU), on lisääntynyt sairastumis- ja kuolleisuusriski. Tällä hetkellä teho-osastolla ei tiedetä, miten sairaus, tehohoitoon pääsy, fysioterapiatoimenpiteet ja elämän tukeminen vaikuttavat heidän pitkän aikavälin elämänlaatuunsa ja voivatko he palata sairautta edeltävälle tasolle tehohoidon jälkeen.
COVID-Recovery kuvaa fysioterapiatoimenpiteitä, jotka toimitetaan kriittisesti sairaille COVID-19-potilaille. Eloonjääneiden osalta COVID-Recovery käyttää tehohoitoon eloonjääneiden puhelinseurantaa arvioidakseen vammattoman selviytymisen ja elämänlaadun 6 kuukauden kuluttua teho-osastolle saapumisesta. Lisäksi COVID-Recovery tunnistaa, onko vammattoman selviytymisen ennustajia. COVID-Recovery pyrkii valitsemaan jopa 300 potilasta, joilla on diagnosoitu COVID-19 Australian teho-osastoilta. Jos potilaat selviävät sairaalasta kotiutukseen asti, potilaat kutsutaan vastaanottamaan puhelinkysely 6 kuukauden kuluttua teho-osastolle käynnistä, jossa pyritään arvioimaan heidän pitkän aikavälin tuloksiaan, mukaan lukien fyysiset, kognitiiviset ja emotionaaliset toimintansa, elämänlaatunsa ja sen, ovatko he olleet hoidossa. voi palata töihin tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
Kuvaa COVID-19:stä selviytyneiden ja heidän perheenjäsentensä kokemuksia kriittisistä sairauksista.
Tutkia ja kuvata toiminnallista palautumista, hengityselinten toimintaa ja hengityselinten terveyttä sairastuvuutta 6 kuukautta teho-osastolle tulon jälkeen jatkuvasti kriittisesti sairailla aikuisilla, joilla on COVID-19
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
- Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Concord Hospital
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- St Vincent's Hospital Sydney
-
Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
- Nepean Hospital
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- St George Hospital
-
New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
- John Hunter Hospital
-
Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australia, 4032
- The Prince Charles Hospital
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Redcliffe, Queensland, Australia, 4020
- Redcliffe Hospital
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Gold Coast Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Australia, 7250
- Launceston Hospital
-
-
Victoria
-
Berwick, Victoria, Australia, 3806
- Casey Hospital
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Box Hill Hospital (Eastern Health)
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
-
Dandenong, Victoria, Australia, 3175
- Dandenong Hospital
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
Footscray, Victoria, Australia, 3011
- Footscray Hospital
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Frankston Hospital
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Hospital
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Cabrini Health
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Australian New Zealand Intensive Care Research Centre
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Prahran, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Hospital
-
St Albans, Victoria, Australia, 3021
- Sunshine Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19-potilaat, jotka ovat olleet teho-osastolla yli 24 tuntia
- Yli 17-vuotiaat potilaat
Jatkuva kriittisen sairauden kohortti
- Kuten edellä
- Tehohoitoon pääsy vähintään 10 peräkkäistä päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen aikaisemmassa teho-osastolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammattomasti selviytymistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
WHODAS 2.0 - 12 -tason ja sairaalassa selviytymisen yhdistelmämittari
|
6 kuukautta
|
|
Fysioterapian interventio
Aikaikkuna: Tehohoitojakson aikana 3 kuukautta
|
Tehohoitoon päässeille COVID-19-potilaille tarjotut fysioterapiatoimenpiteet ja terveystulokset
|
Tehohoitojakson aikana 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna EQ5D-5L-pisteillä 0–100
|
6 kuukautta
|
|
Globaali toiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 12L
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Montrealin kognitiivinen arviointi sokea
|
6 kuukautta
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
|
6 kuukautta
|
|
Posttraumaattisen ahdistuksen seulonta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tapahtumien vaikutusasteikko tarkistettu
|
6 kuukautta
|
|
Työn tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
WHODAS 2.0
|
6 kuukautta
|
|
Niiden COVID-19-potilaiden osuus, jotka saivat fysioterapiaa teho-osastolla
Aikaikkuna: Tehohoidon aikana 28 päivään asti
|
Tehohoidon aikana 28 päivään asti
|
|
|
Raportoidut esteet fysioterapiatoimenpiteiden toteuttamiselle
Aikaikkuna: Tehohoidon aikana 28 päivään asti
|
Fysioterapeutti ilmoitti esteistä toimenpiteen suorittamiselle
|
Tehohoidon aikana 28 päivään asti
|
|
Haittatapahtumat fysioterapiatoimenpiteiden aikana
Aikaikkuna: Tehohoidon aikana 28 päivään asti
|
Haittatapahtumat, jotka edellyttävät toimenpiteen lopettamista lääketieteellisen toimenpiteen vuoksi
|
Tehohoidon aikana 28 päivään asti
|
|
Fenomenologiset tiedot potilaan ja perheen kokemuksista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laadulliset haastattelut
|
6 kuukautta
|
|
Globaali toiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Global Rating of Change
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hodgson CL, Higgins AM, Bailey MJ, Mather AM, Beach L, Bellomo R, Bissett B, Boden IJ, Bradley S, Burrell A, Cooper DJ, Fulcher BJ, Haines KJ, Hodgson IT, Hopkins J, Jones AYM, Lane S, Lawrence D, van der Lee L, Liacos J, Linke NJ, Gomes LM, Nickels M, Ntoumenopoulos G, Myles PS, Patman S, Paton M, Pound G, Rai S, Rix A, Rollinson TC, Tipping CJ, Thomas P, Trapani T, Udy AA, Whitehead C, Anderson S, Neto AS; COVID-Recovery Study Investigators and the ANZICS Clinical Trials Group. Comparison of 6-Month Outcomes of Survivors of COVID-19 versus Non-COVID-19 Critical Illness. Am J Respir Crit Care Med. 2022 May 15;205(10):1159-1168. doi: 10.1164/rccm.202110-2335OC. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2022 Sep 1;206(5):653.
- Hodgson CL, Higgins AM, Bailey MJ, Mather AM, Beach L, Bellomo R, Bissett B, Boden IJ, Bradley S, Burrell A, Cooper DJ, Fulcher BJ, Haines KJ, Hopkins J, Jones AYM, Lane S, Lawrence D, van der Lee L, Liacos J, Linke NJ, Gomes LM, Nickels M, Ntoumenopoulos G, Myles PS, Patman S, Paton M, Pound G, Rai S, Rix A, Rollinson TC, Sivasuthan J, Tipping CJ, Thomas P, Trapani T, Udy AA, Whitehead C, Hodgson IT, Anderson S, Neto AS; COVID-Recovery Study Investigators and the ANZICS Clinical Trials Group. The impact of COVID-19 critical illness on new disability, functional outcomes and return to work at 6 months: a prospective cohort study. Crit Care. 2021 Nov 8;25(1):382. doi: 10.1186/s13054-021-03794-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-Recovery V1.5 9Feb2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia