Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herstel van patiënten van COVID-19 na kritieke ziekte

26 september 2022 bijgewerkt door: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

De ziekte van het coronavirus 2019 - Herstelonderzoek

Patiënten die ernstig ziek zijn met COVID-19 en die levensondersteuning nodig hebben op een intensive care-afdeling (ICU), hebben een verhoogd risico op morbiditeit en mortaliteit. Momenteel weet de IC-gemeenschap niet welk effect de ziekte, de IC-opname, fysiotherapie-interventies en levensondersteuning hebben op hun kwaliteit van leven op de lange termijn en of ze na de IC kunnen terugkeren naar hun pre-ziekteniveau.

COVID-Recovery beschrijft de fysiotherapeutische interventies die worden geleverd aan ernstig zieke patiënten met COVID-19. Bij overlevenden zal COVID-Recovery gebruik maken van telefonische follow-up van ICU-overlevenden om de invaliditeitsvrije overleving en kwaliteit van leven zes maanden na opname op de ICU te beoordelen. Bovendien zal COVID-Recovery vaststellen of er voorspellers zijn van een invaliditeitsvrije overleving. COVID-Recovery streeft ernaar om tot 300 patiënten met de diagnose COVID-19 te selecteren op IC's in Australië. Als ze overleven tot ontslag uit het ziekenhuis, zullen patiënten worden uitgenodigd voor een telefonische vragenlijst zes maanden na opname op de IC, die gericht is op het beoordelen van hun resultaten op de lange termijn, waaronder fysiek, cognitief en emotioneel functioneren, kwaliteit van leven, en of ze goed zijn behandeld. weer aan het werk na ontslag uit de IC.

Om de ervaring van kritieke ziekte bij overlevenden van COVID-19 en hun familieleden te beschrijven.

Functioneel herstel, functie van het ademhalingssysteem en morbiditeit van de luchtwegen tot 6 maanden na opname op de IC onderzoeken en beschrijven bij aanhoudend ernstig zieke volwassenen met COVID-19

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

536

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australië, 2605
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Concord, New South Wales, Australië, 2139
        • Concord Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Kingswood, New South Wales, Australië, 2747
        • Nepean Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
        • St George Hospital
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australië, 2305
        • John Hunter Hospital
      • Saint Leonards, New South Wales, Australië, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australië, 4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Herston, Queensland, Australië, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Redcliffe, Queensland, Australië, 4020
        • Redcliffe Hospital
      • Southport, Queensland, Australië, 4215
        • Gold Coast Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australië, 7250
        • Launceston Hospital
    • Victoria
      • Berwick, Victoria, Australië, 3806
        • Casey Hospital
      • Box Hill, Victoria, Australië, 3128
        • Box Hill Hospital (Eastern Health)
      • Clayton, Victoria, Australië, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Dandenong, Victoria, Australië, 3175
        • Dandenong Hospital
      • Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Footscray, Victoria, Australië, 3011
        • Footscray Hospital
      • Frankston, Victoria, Australië, 3199
        • Frankston Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
        • Austin Hospital
      • Malvern, Victoria, Australië, 3144
        • Cabrini Health
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
        • Australian New Zealand Intensive Care Research Centre
      • Parkville, Victoria, Australië, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Prahran, Victoria, Australië, 3004
        • Alfred Hospital
      • St Albans, Victoria, Australië, 3021
        • Sunshine Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kritiek zieke patiënten met COVID-19 opgenomen op een intensive care-afdeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. COVID-19 patiënten die > 24 uur op de IC zijn opgenomen
  2. Patiënten ouder dan 17 jaar

Cohort aanhoudende kritieke ziekte

  1. Zoals hierboven
  2. Een IC-opname van minimaal 10 aaneengesloten dagen

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere deelname aan dit onderzoek bij een eerdere opname op de IC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleven zonder handicap
Tijdsspanne: 6 maanden
een samengestelde meting van WHODAS 2.0 - 12-niveau en ziekenhuisoverleving
6 maanden
Interventie fysiotherapie
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf op de IC tot 3 maanden
De fysiotherapie-interventies die worden gegeven aan patiënten met COVID-19 die zijn opgenomen op de IC en de gezondheidsresultaten
Tijdens het verblijf op de IC tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: 6 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten met EQ5D-5L-score van 0 tot 100
6 maanden
Globale functie
Tijdsspanne: 6 maanden
Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schedule 2.0 12L
6 maanden
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 maanden
Montreal Cognitieve Beoordeling Blind
6 maanden
Angst en depressie
Tijdsspanne: 6 maanden
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
6 maanden
Screening op posttraumatische distress
Tijdsspanne: 6 maanden
Impact van Evenementenschaal Herzien
6 maanden
Werk status
Tijdsspanne: 6 maanden
WHODAS 2.0
6 maanden
Percentage patiënten met COVID-19 dat fysiotherapie kreeg op de IC
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf op de IC tot 28 dagen
Tijdens het verblijf op de IC tot 28 dagen
De gerapporteerde belemmeringen voor het uitvoeren van fysiotherapeutische interventies
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf op de IC tot 28 dagen
Fysiotherapeut meldde belemmeringen voor het uitvoeren van de interventie
Tijdens het verblijf op de IC tot 28 dagen
Bijwerkingen tijdens fysiotherapeutische interventies
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf op de IC tot 28 dagen
Bijwerkingen die vereisen dat de interventie wordt gestaakt voor medische interventie
Tijdens het verblijf op de IC tot 28 dagen
Fenomenologische gegevens van de patiënt en familie-ervaring
Tijdsspanne: 6 maanden
Kwalitatieve interviews
6 maanden
Globale functie
Tijdsspanne: 6 maanden
Wereldwijde beoordeling van verandering
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Medewerkers

The Alfred

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COVID-Recovery V1.5 9Feb2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD zal worden gedeeld indien goedgekeurd door de stuurgroep en met ethische goedkeuringen.

IPD-tijdsbestek voor delen

12 maanden na afronding van de studie gedurende 12 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

E-mail de hoofdonderzoeker

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren