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Recuperação de pacientes de COVID-19 após doença crítica

26 de setembro de 2022 atualizado por: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

A Doença do Coronavírus 2019 - Estudo de Recuperação

Pacientes gravemente enfermos com COVID-19 que requerem suporte de vida em uma unidade de terapia intensiva (UTI) têm risco aumentado de morbidade e mortalidade. Atualmente, a comunidade da UTI não sabe que efeito a doença, a internação na UTI, as intervenções fisioterapêuticas e o suporte à vida têm em sua qualidade de vida a longo prazo e se eles podem retornar ao seu nível de função pré-doença após a UTI.

COVID-Recovery descreverá as intervenções de fisioterapia realizadas em pacientes gravemente enfermos com COVID-19. Nos sobreviventes, o COVID-Recovery utilizará o acompanhamento por telefone dos sobreviventes da UTI para avaliar a sobrevida livre de incapacidade e a qualidade de vida 6 meses após a admissão na UTI. Além disso, o COVID-Recovery identificará se há preditores de sobrevivência livre de incapacidade. O COVID-Recovery terá como objetivo selecionar até 300 pacientes diagnosticados com COVID-19 de UTIs na Austrália. Se sobreviverem até a alta hospitalar, os pacientes serão convidados a receber um questionário por telefone 6 meses após a admissão na UTI, com o objetivo de avaliar seus resultados em longo prazo, incluindo função física, cognitiva e emocional, qualidade de vida e se foram capaz de retornar ao trabalho após a alta da UTI.

Descrever a experiência de doença crítica em sobreviventes de COVID-19 e seus familiares.

Explorar e descrever a recuperação funcional, a função do sistema respiratório e a morbidade da saúde respiratória até 6 meses após a admissão na UTI em adultos persistentemente doentes com COVID-19

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

536

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Austrália, 2605
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Concord, New South Wales, Austrália, 2139
        • Concord Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Kingswood, New South Wales, Austrália, 2747
        • Nepean Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
        • St George Hospital
      • New Lambton Heights, New South Wales, Austrália, 2305
        • John Hunter Hospital
      • Saint Leonards, New South Wales, Austrália, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Austrália, 4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Herston, Queensland, Austrália, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Redcliffe, Queensland, Austrália, 4020
        • Redcliffe Hospital
      • Southport, Queensland, Austrália, 4215
        • Gold Coast Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Austrália, 7250
        • Launceston Hospital
    • Victoria
      • Berwick, Victoria, Austrália, 3806
        • Casey Hospital
      • Box Hill, Victoria, Austrália, 3128
        • Box Hill Hospital (Eastern Health)
      • Clayton, Victoria, Austrália, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Dandenong, Victoria, Austrália, 3175
        • Dandenong Hospital
      • Fitzroy, Victoria, Austrália, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Footscray, Victoria, Austrália, 3011
        • Footscray Hospital
      • Frankston, Victoria, Austrália, 3199
        • Frankston Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
        • Austin Hospital
      • Malvern, Victoria, Austrália, 3144
        • Cabrini Health
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
        • Australian New Zealand Intensive Care Research Centre
      • Parkville, Victoria, Austrália, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Prahran, Victoria, Austrália, 3004
        • Alfred Hospital
      • St Albans, Victoria, Austrália, 3021
        • Sunshine Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes críticos com COVID-19 internados em unidade de terapia intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com COVID-19 internados na UTI por > 24 horas
  2. Pacientes com mais de 17 anos

Coorte de doença crítica persistente

  1. Como acima
  2. Uma internação na UTI de pelo menos 10 dias consecutivos

Critério de exclusão:

  • Inscrição prévia neste estudo em uma internação anterior na UTI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de incapacidade
Prazo: 6 meses
uma medida composta de WHODAS 2.0 - nível 12 e sobrevivência hospitalar
6 meses
Intervenção fisioterapêutica
Prazo: Durante a permanência na UTI até 3 meses
As intervenções fisioterapêuticas fornecidas aos pacientes com COVID-19 internados na UTI e os resultados de saúde
Durante a permanência na UTI até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de saúde
Prazo: 6 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde medida com pontuação EQ5D-5L de 0 a 100
6 meses
Função global
Prazo: 6 meses
Programa de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde 2.0 12L
6 meses
Função cognitiva
Prazo: 6 meses
Avaliação Cognitiva Montreal Cega
6 meses
Ansiedade e depressão
Prazo: 6 meses
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
6 meses
Triagem para sofrimento pós-traumático
Prazo: 6 meses
Escala de Impacto de Eventos Revisada
6 meses
Status de trabalho
Prazo: 6 meses
WHODAS 2.0
6 meses
Proporção de pacientes com COVID-19 que receberam fisioterapia em UTI
Prazo: Durante a permanência na UTI até 28 dias
Durante a permanência na UTI até 28 dias
As barreiras relatadas para a realização de intervenções de fisioterapia
Prazo: Durante a permanência na UTI até 28 dias
O fisioterapeuta relatou barreiras para realizar a intervenção
Durante a permanência na UTI até 28 dias
Eventos adversos durante as intervenções de fisioterapia
Prazo: Durante a permanência na UTI até 28 dias
Eventos adversos que requerem a interrupção da intervenção para intervenção médica
Durante a permanência na UTI até 28 dias
Dados fenomenológicos da experiência do paciente e da família
Prazo: 6 meses
Entrevistas qualitativas
6 meses
Função global
Prazo: 6 meses
Classificação Global de Mudança
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Colaboradores

The Alfred

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de julho de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

30 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

26 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COVID-Recovery V1.5 9Feb2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O IPD será compartilhado se aprovado pelo comitê gestor e com aprovações éticas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

12 meses após a conclusão do estudo por 12 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Envie um e-mail ao investigador-chefe

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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