Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återhämtning av patienter från covid-19 efter kritisk sjukdom

26 september 2022 uppdaterad av: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Coronavirusets sjukdom 2019 – Återhämtningsstudie

Patienter som är kritiskt sjuka av covid-19 som behöver livstöd på en intensivvårdsavdelning (ICU) har ökad risk för sjuklighet och dödlighet. För närvarande vet inte ICU-gemenskapen vilken effekt sjukdomen, intensivvårdsinläggningen, sjukgymnastikinsatser och livsstöd har på deras långsiktiga livskvalitet och om de kan återgå till sin funktionsnivå före sjukdom efter ICU.

COVID-Recovery kommer att beskriva de sjukgymnastiska insatserna som levereras till kritiskt sjuka patienter med COVID-19. Hos överlevande kommer COVID-Recovery att använda telefonuppföljning av ICU-överlevande för att bedöma funktionsnedsättningsfri överlevnad och livskvalitet 6 månader efter ICU-inläggning. Dessutom kommer COVID-Recovery att identifiera om det finns prediktorer för handikappfri överlevnad. COVID-Recovery kommer att syfta till att välja ut upp till 300 patienter som diagnostiserats med COVID-19 från intensivvårdsavdelningar i Australien. Om de överlever till utskrivning från sjukhus kommer patienterna att bjudas in att få ett telefonformulär 6 månader efter ICU-inläggningen som syftar till att bedöma deras långsiktiga resultat, inklusive fysisk, kognitiv och emotionell funktion, livskvalitet och om de har varit kunna återgå till arbetet efter intensivvårdsutskrivning.

För att beskriva upplevelsen av kritisk sjukdom hos överlevande av covid-19 och deras familjemedlemmar.

Att utforska och beskriva funktionell återhämtning, andningssystemets funktion och andningssjukdomar upp till 6 månader efter intensivvårdsinläggning hos ihållande kritiskt sjuka vuxna med covid-19

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

536

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Australien
- Australian Capital Territory
  - Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
    - Canberra Hospital
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
    - Royal Prince Alfred Hospital
  - Concord, New South Wales, Australien, 2139
    - Concord Hospital
  - Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
    - St Vincent's Hospital Sydney
  - Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
    - Nepean Hospital
  - Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
    - St George Hospital
  - New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
    - John Hunter Hospital
  - Saint Leonards, New South Wales, Australien, 2065
    - Royal North Shore Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - Westmead Hospital
- Queensland
  - Chermside, Queensland, Australien, 4032
    - The Prince Charles Hospital
  - Herston, Queensland, Australien, 4029
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
  - Redcliffe, Queensland, Australien, 4020
    - Redcliffe Hospital
  - Southport, Queensland, Australien, 4215
    - Gold Coast Hospital
  - Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
    - Princess Alexandra Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
- Tasmania
  - Launceston, Tasmania, Australien, 7250
    - Launceston Hospital
- Victoria
  - Berwick, Victoria, Australien, 3806
    - Casey Hospital
  - Box Hill, Victoria, Australien, 3128
    - Box Hill Hospital (Eastern Health)
  - Clayton, Victoria, Australien, 3168
    - Monash Medical Centre
  - Dandenong, Victoria, Australien, 3175
    - Dandenong Hospital
  - Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
    - St Vincent's Hospital Melbourne
  - Footscray, Victoria, Australien, 3011
    - Footscray Hospital
  - Frankston, Victoria, Australien, 3199
    - Frankston Hospital
  - Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
    - Austin Hospital
  - Malvern, Victoria, Australien, 3144
    - Cabrini Health
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3004
    - Australian New Zealand Intensive Care Research Centre
  - Parkville, Victoria, Australien, 3050
    - Royal Melbourne Hospital
  - Prahran, Victoria, Australien, 3004
    - Alfred Hospital
  - St Albans, Victoria, Australien, 3021
    - Sunshine Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter med covid-19 inlagda på intensivvårdsavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

COVID-19-patienter som har varit inlagda på intensivvårdsavdelning i > 24 timmar
Patienter över 17 år

Ihållande kritisk sjukdom kohort

Som ovan
En intensivvårdsinläggning på minst 10 dagar i följd

Exklusions kriterier:

Tidigare inskrivning i denna studie i en tidigare intensivvårdsinläggning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Handikappfri överlevnad Tidsram: 6 månader	ett sammansatt mått på WHODAS 2.0 - 12 nivå och sjukhusöverlevnad	6 månader
Sjukgymnastik intervention Tidsram: Under intensivvården stanna till 3 månader	Sjukgymnastikinsatserna som ges till patienter med covid-19 inlagda på intensiven och hälsoresultat	Under intensivvården stanna till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Hälsostatus Tidsram: 6 månader	Hälsorelaterad livskvalitet mätt med EQ5D-5L poäng från 0 till 100	6 månader
Global funktion Tidsram: 6 månader	Världshälsoorganisationens handikappbedömningsschema 2.0 12L	6 månader
Kognitiv funktion Tidsram: 6 månader	Montreal Cognitive Assessment Blind	6 månader
Ångest och depression Tidsram: 6 månader	Sjukhus ångest och depression skala	6 månader
Screening för posttraumatisk ångest Tidsram: 6 månader	Inverkan av händelseskala Reviderad	6 månader
Arbetsstatus Tidsram: 6 månader	WHODAS 2.0	6 månader
Andel patienter med covid-19 som fick sjukgymnastik på intensivvårdsavdelningen Tidsram: Under intensivvården stanna till 28 dagar		Under intensivvården stanna till 28 dagar
De rapporterade hindren för att leverera sjukgymnastikinterventioner Tidsram: Under intensivvården stanna till 28 dagar	Fysioterapeuten rapporterade hinder för att utföra interventionen	Under intensivvården stanna till 28 dagar
Biverkningar under sjukgymnastikinsatser Tidsram: Under intensivvården stanna till 28 dagar	Biverkningar som kräver att interventionen avbryts för medicinsk intervention	Under intensivvården stanna till 28 dagar
Fenomenologiska data om patientens och familjens erfarenhet Tidsram: 6 månader	Kvalitativa intervjuer	6 månader
Global funktion Tidsram: 6 månader	Global Rating of Change	6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Samarbetspartners

The Alfred

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juli 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

26 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

återhämtning

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

COVID-Recovery V1.5 9Feb2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att delas om det godkänns av styrgruppen och med etiska godkännanden.

Tidsram för IPD-delning

12 månader efter avslutad studie under 12 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

Maila chefsutredaren

IPD-delning som stöder informationstyp

STUDY_PROTOCOL
SAV
ICF
ANALYTIC_CODE
CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .