Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zotavení pacientů z COVID-19 po kritickém onemocnění

26. září 2022 aktualizováno: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

The Coronavirus Disease 2019 – Recovery Study

Pacienti, kteří jsou kriticky nemocní s COVID-19 vyžadující podporu života na jednotce intenzivní péče (JIP), mají zvýšené riziko morbidity a mortality. V současné době komunita na JIP neví, jaký vliv má onemocnění, přijetí na JIP, fyzioterapeutické intervence a podpora života na jejich dlouhodobou kvalitu života a zda se mohou po JIP vrátit na úroveň před onemocněním.

COVID-Recovery bude popisovat fyzioterapeutické intervence poskytované kriticky nemocným pacientům s COVID-19. U přeživších bude COVID-Recovery využívat telefonické sledování přeživších na JIP k posouzení přežití bez postižení a kvality života 6 měsíců po přijetí na JIP. COVID-Recovery navíc zjistí, zda existují prediktory přežití bez postižení. COVID-Recovery se zaměří na výběr až 300 pacientů s diagnózou COVID-19 z JIP v Austrálii. Pokud přežijí propuštění z nemocnice, budou pacienti vyzváni, aby 6 měsíců po přijetí na JIP obdrželi telefonický dotazník, jehož cílem je zhodnotit jejich dlouhodobé výsledky, včetně fyzických, kognitivních a emočních funkcí, kvality života a toho, zda byli schopen vrátit se do práce po propuštění z JIP.

Popsat zkušenost s kritickým onemocněním u přeživších COVID-19 a jejich rodinných příslušníků.

Prozkoumat a popsat funkční zotavení, funkci dýchacího systému a nemocnost dýchacích cest do 6 měsíců po přijetí na JIP u trvale kriticky nemocných dospělých s COVID-19

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

536

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Austrálie, 2605
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Concord, New South Wales, Austrálie, 2139
        • Concord Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Kingswood, New South Wales, Austrálie, 2747
        • Nepean Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
        • St George Hospital
      • New Lambton Heights, New South Wales, Austrálie, 2305
        • John Hunter Hospital
      • Saint Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Austrálie, 4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Herston, Queensland, Austrálie, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Redcliffe, Queensland, Austrálie, 4020
        • Redcliffe Hospital
      • Southport, Queensland, Austrálie, 4215
        • Gold Coast Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Austrálie, 7250
        • Launceston Hospital
    • Victoria
      • Berwick, Victoria, Austrálie, 3806
        • Casey Hospital
      • Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
        • Box Hill Hospital (Eastern Health)
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Dandenong, Victoria, Austrálie, 3175
        • Dandenong Hospital
      • Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Footscray, Victoria, Austrálie, 3011
        • Footscray Hospital
      • Frankston, Victoria, Austrálie, 3199
        • Frankston Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Austin Hospital
      • Malvern, Victoria, Austrálie, 3144
        • Cabrini Health
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Australian New Zealand Intensive Care Research Centre
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Prahran, Victoria, Austrálie, 3004
        • Alfred Hospital
      • St Albans, Victoria, Austrálie, 3021
        • Sunshine Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti s COVID-19 přijati na jednotku intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s COVID-19, kteří byli přijati na JIP déle než 24 hodin
  2. Pacienti ve věku nad 17 let

Kohorta přetrvávajících kritických onemocnění

  1. Jak je uvedeno výše
  2. Příjem na JIP po dobu nejméně 10 po sobě jdoucích dnů

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí zápis do této studie při předchozím přijetí na JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez postižení
Časové okno: 6 měsíců
složená míra úrovně WHODAS 2.0 - 12 a přežití v nemocnici
6 měsíců
Fyzioterapeutická intervence
Časové okno: Během JIP pobyt do 3 měsíců
Fyzioterapeutické intervence poskytované pacientům s COVID-19 přijatým na JIP a zdravotní výsledky
Během JIP pobyt do 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní stav
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita života související se zdravím měřená skóre EQ5D-5L od 0 do 100
6 měsíců
Globální funkce
Časové okno: 6 měsíců
Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule 2.0 12L
6 měsíců
Kognitivní funkce
Časové okno: 6 měsíců
Montreal Cognitive Assessment Blind
6 měsíců
Úzkost a deprese
Časové okno: 6 měsíců
Nemocniční škála úzkosti a deprese
6 měsíců
Screening na posttraumatické tísně
Časové okno: 6 měsíců
Revidovaná stupnice dopadu událostí
6 měsíců
Pracovní stav
Časové okno: 6 měsíců
WHODAS 2.0
6 měsíců
Podíl pacientů s COVID-19, kteří absolvovali fyzioterapii na JIP
Časové okno: Během pobytu na JIP do 28 dnů
Během pobytu na JIP do 28 dnů
Hlášené překážky při poskytování fyzioterapeutických intervencí
Časové okno: Během pobytu na JIP do 28 dnů
Fyzioterapeut uvedl překážky při provádění intervence
Během pobytu na JIP do 28 dnů
Nežádoucí účinky při fyzioterapeutických intervencích
Časové okno: Během pobytu na JIP do 28 dnů
Nežádoucí události, které vyžadují přerušení zásahu z důvodu lékařského zásahu
Během pobytu na JIP do 28 dnů
Fenomenologické údaje pacienta a rodinné zkušenosti
Časové okno: 6 měsíců
Kvalitativní rozhovory
6 měsíců
Globální funkce
Časové okno: 6 měsíců
Globální hodnocení změny
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Spolupracovníci

The Alfred

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. července 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID-Recovery V1.5 9Feb2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude sdíleno, bude-li schváleno řídícím výborem as etickým souhlasem.

Časový rámec sdílení IPD

12 měsíců po ukončení studie po dobu 12 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pošlete e-mail hlavnímu vyšetřovateli

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit