海拔高度对胰十二指肠切除术手术结果的临床影响 (PD)
2020年6月6日 更新者：Ayman El Nakeeb、Mansoura University
海拔高度对壶腹周围肿瘤胰十二指肠切除术手术结果的临床影响（多中心研究）
很少有论文研究在高海拔地区生活对大型手术的手术结果的影响。
本研究旨在确定 PD 在高海拔和正常海拔地区治疗壶腹周围肿瘤的手术效果。
研究概览
详细说明
最近的许多研究表明存在多种影响 PD 术后手术结果的危险因素；该研究旨在确定 PD 在高海拔和正常海拔条件下治疗壶腹周围肿瘤的手术效果。
这是一项多中心研究 Aseer 中央医院、沙特阿拉伯和来自埃及的两个中心 Mansoura 大学和 el Menia 大学
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mansoura、埃及、356111
- Mahmoud Abd El Wahab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 壶腹周围肿瘤
排除标准：
- 肝硬化，
- PG,
- 晚期肿瘤，
- 血管切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：PD 在正常高度
局部放电发生在海平面、正常海拔区域
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用 3 个重建 PJ、HJ 和 GJ 解剖和切除壶腹周围肿瘤
其他名称：
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有源比较器：高海拔地区的PD。
PD在高海拔地区进行。
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用 3 个重建 PJ、HJ 和 GJ 解剖和切除壶腹周围肿瘤
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体术后并发症
大体时间：30天
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总体术后并发症
|
30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失血
大体时间：术中
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失血
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术中
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肺栓塞 (PE)
大体时间：30天
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肺栓塞 (PE)
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30天
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住院死亡率
大体时间：30天
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手术后30天内死亡
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayman E Nakeeb, MD、Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dutta V, Singh R, Kumar S, Aggarwal N, Hari Kumar KVS. Profile of pulmonary embolism in service personnel posted at high altitude area. Indian Heart J. 2018 May-Jun;70(3):427-429. doi: 10.1016/j.ihj.2017.08.002. Epub 2017 Aug 18.
- El Nakeeb A, Attia M, El Sorogy M, Ezzat H, Shehta A, Salem A, El Gawad MA, Hamed H, Allah TA, El-Geidi AA, Fathy O, El Hefnawy E, Zaghloul A. Laparoscopic Pancreaticodudenectomy for Periampullary Tumor: Should it be a Routine? A Propensity Score-matched Study. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2020 Feb;30(1):7-13. doi: 10.1097/SLE.0000000000000715.
- El Nakeeb A, El Sorogy M, Hamed H, Said R, Elrefai M, Ezzat H, Askar W, Elsabbagh AM. Biliary leakage following pancreaticoduodenectomy: Prevalence, risk factors and management. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2019 Feb;18(1):67-72. doi: 10.1016/j.hbpd.2018.10.005. Epub 2018 Oct 28.
- Prabhakar A, Chatterjee T, Bajaj N, Tyagi T, Sahu A, Gupta N, Kumari B, Nair V, Kumar B, Ashraf MZ. Venous thrombosis at altitude presents with distinct biochemical profiles: a comparative study from the Himalayas to the plains. Blood Adv. 2019 Nov 26;3(22):3713-3723. doi: 10.1182/bloodadvances.2018024554.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月25日
研究注册日期
首次提交
2020年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月22日
首次发布 (实际的)
2020年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月6日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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