Klinischer Einfluss der Höhe auf die chirurgischen Ergebnisse der Pankreatikoduodenektomie (PD)
6. Juni 2020 aktualisiert von: Ayman El Nakeeb, Mansoura University
Klinischer Einfluss der Höhe auf die chirurgischen Ergebnisse der Pankreatikoduodenektomie bei periampullären Tumoren (multizentrische Studie)
Nur sehr wenige Arbeiten untersuchen die Auswirkungen des Lebens in großen Höhen auf die chirurgischen Ergebnisse größerer Operationen.
Diese Forschung wurde entwickelt, um die chirurgischen Ergebnisse von PD bei periampullären Tumoren in großen und normalen Höhen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele neuere Studien haben mehrere Risikofaktoren vorgeschlagen, die die postoperativen chirurgischen Ergebnisse von PD beeinflussen; Die THE-Forschung ist darauf ausgelegt, die chirurgischen Ergebnisse von PD bei periampullären Tumoren in großen Höhen und in normaler Höhe zu bestimmen.
Es ist eine multizentrische Studie Aseer Central Hospital, Saudia und aus Ägypten zwei Zentren Mansoura University und El Menia University
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Mansoura, Ägypten, 356111
- Mahmoud Abd El Wahab
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- periampulärer Tumor
Ausschlusskriterien:
- Leberzirrhose,
- PG,
- fortgeschrittener Tumor,
- Gefäßresektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: PD in normaler Höhe
PD wurde im Bereich auf Meereshöhe, normale Höhenregion, unterzogen
|
Dissektion und Entfernung des periampulären Tumors mit 3 Rekonstruktionen PJ, HJ und GJ
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: PD in Höhenregionen.
PD wurde in Höhenregionen unterzogen.
|
Dissektion und Entfernung des periampulären Tumors mit 3 Rekonstruktionen PJ, HJ und GJ
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die allgemeinen postoperativen Komplikationen
Zeitfenster: 30 TAGE
|
die allgemeinen postoperativen Komplikationen
|
30 TAGE
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutverlust
Zeitfenster: INTRAOPERATIVE
|
Blutverlust
|
INTRAOPERATIVE
|
|
Lungenembolie (PE)
Zeitfenster: 30 Tage
|
Lungenembolie (PE)
|
30 Tage
|
|
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage
|
Tod innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayman E Nakeeb, MD, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dutta V, Singh R, Kumar S, Aggarwal N, Hari Kumar KVS. Profile of pulmonary embolism in service personnel posted at high altitude area. Indian Heart J. 2018 May-Jun;70(3):427-429. doi: 10.1016/j.ihj.2017.08.002. Epub 2017 Aug 18.
- El Nakeeb A, Attia M, El Sorogy M, Ezzat H, Shehta A, Salem A, El Gawad MA, Hamed H, Allah TA, El-Geidi AA, Fathy O, El Hefnawy E, Zaghloul A. Laparoscopic Pancreaticodudenectomy for Periampullary Tumor: Should it be a Routine? A Propensity Score-matched Study. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2020 Feb;30(1):7-13. doi: 10.1097/SLE.0000000000000715.
- El Nakeeb A, El Sorogy M, Hamed H, Said R, Elrefai M, Ezzat H, Askar W, Elsabbagh AM. Biliary leakage following pancreaticoduodenectomy: Prevalence, risk factors and management. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2019 Feb;18(1):67-72. doi: 10.1016/j.hbpd.2018.10.005. Epub 2018 Oct 28.
- Prabhakar A, Chatterjee T, Bajaj N, Tyagi T, Sahu A, Gupta N, Kumari B, Nair V, Kumar B, Ashraf MZ. Venous thrombosis at altitude presents with distinct biochemical profiles: a comparative study from the Himalayas to the plains. Blood Adv. 2019 Nov 26;3(22):3713-3723. doi: 10.1182/bloodadvances.2018024554.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PD in high altitude
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
es wird anderen Forschern zur Verfügung stehen
IPD-Sharing-Zeitrahmen
6 Monate
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
elnakeebayman@yahoo.com
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
Studiendaten/Dokumente
-
Studienprotokoll
Informationskennung: Ayman El NakeebInformationskommentare: über elnakeebayman@yahoo.com
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .