Klinisk indvirkning af højdeniveau på kirurgiske resultater af pancreaticoduodenektomi (PD)
6. juni 2020 opdateret af: Ayman El Nakeeb, Mansoura University
Klinisk indvirkning af højdeniveau på kirurgiske resultater af pancreaticoduodenektomi for periampullær tumor (multicenterundersøgelse)
Meget få artikler undersøger effekten af at bo i store højder på kirurgiske resultater af større operationer.
Denne forskning er designet til at bestemme de kirurgiske resultater af PD for periampullær tumor i store højder og normale højder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange nyere undersøgelser har foreslået flere risikofaktorer, der påvirker postoperative kirurgiske resultater af PD; Forskningen er designet til at bestemme de kirurgiske resultater af PD for periampullær tumor i store højder og normal højde.
det er et multicenter studie Aseer central hospital, Saudia og fra Egypten to centre Mansoura university og el Menia university
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten, 356111
- Mahmoud Abd El Wahab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- periampular tumor
Ekskluderingskriterier:
- levercirrhose,
- PG,
- fremskreden tumor,
- vaskulær resektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PD i normal højde
PD gennemgik i området på niveau med havet, normal højde region
|
dissektion og fjernelse af periampulær tumor med 3 rekonstruktion PJ, HJ og GJ
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: PD i højhøjderegion.
PD gennemgik i høj højde region.
|
dissektion og fjernelse af periampulær tumor med 3 rekonstruktion PJ, HJ og GJ
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
de samlede postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 DAGE
|
de samlede postoperative komplikationer
|
30 DAGE
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtab
Tidsramme: INTRAOPERATIV
|
blodtab
|
INTRAOPERATIV
|
|
Lungeemboli (PE)
Tidsramme: 30 dage
|
Lungeemboli (PE)
|
30 dage
|
|
hospitalsdødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
død inden for 30 dage efter operationen
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayman E Nakeeb, MD, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dutta V, Singh R, Kumar S, Aggarwal N, Hari Kumar KVS. Profile of pulmonary embolism in service personnel posted at high altitude area. Indian Heart J. 2018 May-Jun;70(3):427-429. doi: 10.1016/j.ihj.2017.08.002. Epub 2017 Aug 18.
- El Nakeeb A, Attia M, El Sorogy M, Ezzat H, Shehta A, Salem A, El Gawad MA, Hamed H, Allah TA, El-Geidi AA, Fathy O, El Hefnawy E, Zaghloul A. Laparoscopic Pancreaticodudenectomy for Periampullary Tumor: Should it be a Routine? A Propensity Score-matched Study. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2020 Feb;30(1):7-13. doi: 10.1097/SLE.0000000000000715.
- El Nakeeb A, El Sorogy M, Hamed H, Said R, Elrefai M, Ezzat H, Askar W, Elsabbagh AM. Biliary leakage following pancreaticoduodenectomy: Prevalence, risk factors and management. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2019 Feb;18(1):67-72. doi: 10.1016/j.hbpd.2018.10.005. Epub 2018 Oct 28.
- Prabhakar A, Chatterjee T, Bajaj N, Tyagi T, Sahu A, Gupta N, Kumari B, Nair V, Kumar B, Ashraf MZ. Venous thrombosis at altitude presents with distinct biochemical profiles: a comparative study from the Himalayas to the plains. Blood Adv. 2019 Nov 26;3(22):3713-3723. doi: 10.1182/bloodadvances.2018024554.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
25. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PD in high altitude
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
den vil være tilgængelig for andre forskere
IPD-delingstidsramme
6 måneder
IPD-delingsadgangskriterier
elnakeebayman@yahoo.com
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokol
Informations-id: Ayman El NakeebOplysningskommentarer: gennem elnakeebayman@yahoo.com
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .