Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische impact van hoogteniveau op chirurgische resultaten van pancreaticoduodenectomie (PD)

6 juni 2020 bijgewerkt door: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Klinische impact van hoogteniveau op chirurgische resultaten van pancreaticoduodenectomie voor periampullaire tumor (multicenter studie)

Zeer weinig artikelen onderzoeken het effect van leven op grote hoogte op chirurgische resultaten van grote operaties. Dit onderzoek is bedoeld om de chirurgische resultaten van PD voor periampullaire tumor op grote hoogte en normale hoogte te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel recente studies hebben meerdere risicofactoren gesuggereerd die de postoperatieve chirurgische uitkomsten van PD beïnvloeden; HET onderzoek is bedoeld om de chirurgische resultaten van PD voor periampullaire tumor op grote hoogte en normale hoogte te bepalen.

het is een multicenter studie Aseer centraal ziekenhuis, Saudia en uit Egypte twee centra Mansoura University en El Menia University

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte, 356111
        • Mahmoud Abd El Wahab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • periampulaire tumor

Uitsluitingscriteria:

  • levercirrose,
  • PG,
  • gevorderde tumor,
  • vasculaire resectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PD op normale hoogte
PD onderging in het gebied op zeeniveau, normale hoogteregio
Procedure: PANCRATICODUDENECTOMIE
dissectie en verwijdering van periampulaire tumor met 3 reconstructies PJ, HJ en GJ
Andere namen:
  • Whippl's operatie
Actieve vergelijker: PD in hooggelegen gebied.
PD onderging in hooggelegen regio.
Procedure: PANCRATICODUDENECTOMIE
dissectie en verwijdering van periampulaire tumor met 3 reconstructies PJ, HJ en GJ
Andere namen:
  • Whippl's operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de algehele postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 DAGEN
de algehele postoperatieve complicaties
30 DAGEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloedverlies
Tijdsspanne: INTRAOPERATIEF
bloedverlies
INTRAOPERATIEF
Longembolie (PE)
Tijdsspanne: 30 dagen
Longembolie (PE)
30 dagen
ziekenhuis sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
overlijden binnen 30 dagen na operatie
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayman E Nakeeb, MD, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PD in high altitude

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

het zal beschikbaar zijn voor andere onderzoekers

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

elnakeebayman@yahoo.com

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
    Informatie-ID: Ayman El Nakeeb
    Informatie opmerkingen: via elnakeebayman@yahoo.com

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Periampullaire kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren